寒冬中,传统药企转型样本出现。
热门推荐: 绿叶制药 , 肿瘤 , 血脂康据CDE官网显示,绿叶嘉奥制药石家庄有限公司(绿叶制药子公司)的1类化药新药LPM526000133富马酸盐胶囊获得临床试验默示许可,适应症为精神分裂症阴性症状(NSS)、帕金森病精神病性障碍(PDP)相关的幻觉和妄想以及阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)相关的幻觉和妄想。
热门推荐: 绿叶制药 , 精神分裂症 , LPM526000133绿叶嘉奥制药石家庄有限公司的1类化药新药LPM526000133富马酸盐胶囊获得临床试验默示许可。
热门推荐: 绿叶制药 , 精神分裂症 , LPM5260001333月6日,由中国香港肿瘤治疗学会主办、绿叶制药集团支持的“小细胞肺癌(SCLC)治疗新模式”学术研讨会在香港圆满召开。绿叶制药在会上宣布:治疗小细胞肺癌的创新药Zepzelca?(lurbinectedin)正式在中国香港地区、中国澳门地区上市。
热门推荐: 绿叶制药 , SCLC , lurbinectedin绿叶制药集团与韩国制药公司明仁制药(Myung In Pharm)签署合作协议,将其独家新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂在韩国的商业化权利授予明仁制药。利斯的明透皮贴剂(2次/W)用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
热门推荐: 绿叶制药 , 利斯的明透皮贴剂 , 明仁制药2023年12月12日,绿叶制药集团宣布,ZEPZELCA®(芦比替定)已正式获得中国香港特别行政区药剂业与毒药管理局的上市批准,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。
热门推荐: 绿叶制药 , 港澳药械通 , 芦比替定2023年12月4日,绿叶制药集团宣布,注射用芦比替定已正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准,用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。
热门推荐: 绿叶制药 , 肺癌 , 芦比替定9月7日,百济神州与绿叶制药集团宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍 瑞林微球(中文商标:百拓维?)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。
热门推荐: 绿叶制药 , 乳腺癌 , 百拓维®10月31日,NMPA发布一系列药品批准证明文件送达信息。其中,绿叶制药的5.1类进口化药利斯的明透皮贴剂(2次/W)获批上市。
热门推荐: 绿叶制药 , 阿尔茨海默病 , 明透皮贴剂近年来,在技术进步、竞争加剧和政策引导的三重推动下,不少本土药企加入到创新转型的队伍中。从过去以仿制药销售为主,到近年来新药临床申报数量屡创新高,创新转型已成为本土药企可持续发展的重要命题。
热门推荐: 绿叶制药 , 先声药业 , 传统药企转绿叶制药集团宣布,其已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(FDA)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA),用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。
热门推荐: 绿叶制药 , 精神分裂症 , 帕利哌酮8月5日,Sage Therapeutics和Biogen共同开发的Zurzuvae获美国FDA批准上市,成为首 个也是唯一一个批准用于治疗产后抑郁症成人患者的口服疗法,预计将于2023年第四季度上市。
热门推荐: 绿叶制药 , 抗抑郁药 , 市场观察2023年8月1日,绿叶制药集团宣布,每周给药一次的注射用罗替高汀缓释微球的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并获纳入优先审评审批程序,用于帕金森病的治疗。
热门推荐: 绿叶制药 , 帕金森病 , 罗替高汀微球在战略层面,并购、合作、国际化绿叶制药通通不缺。不错的业绩,手段娴熟资本运作,还早早布局海外,绿叶似乎有潜力获得更好的市场反映。但事实上,市场对绿叶制药表现出格外的“谨慎”。
热门推荐: 绿叶制药 , 博安生物 , 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片2023年7月4日,绿叶制药集团与百济神州宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍 瑞林微球于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首 个且当前唯一获批上市的戈舍 瑞林长效微球制剂;同时,绿叶制药与百济神州双方将正式就该产品商业化开展战略合作。
热门推荐: 绿叶制药 , 前列腺癌 , 百拓维®6月7日·药审中心发布的药物中,有多款潜力首仿药物,包括尚无首仿诞生的二羟丙茶碱注射液和注射用苯唑西林钠等,还有默沙东、武田制药等企业的数款潜在重磅新药。正大天晴正式卷入司美格鲁肽赛道,绿叶制药的芦比替定成功上市后市场表现又将如何,拭目以待!
热门推荐: 绿叶制药 , 正大天晴 , 药审动态2023年6月6日,绿叶制药集团宣布,国家药品监督管理局已受理其抗肿瘤进口药品注射用芦比替定的上市申请,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。此前,该产品已被纳入优先审评品种名单。
热门推荐: 抗肿瘤 , 绿叶制药 , 芦比替定绿叶制药集团于今日发布2022年全年业绩及当前业务进展。报告期内,集团营业收入约为59.82亿元人民币,同比增长15.0%;正常化EBITDA约为19.63亿元人民币,同比增长44.8%;正常化股东应占净利润约为8.86亿元人民币,同比增长101.8%。
热门推荐: 绿叶制药 , 新型制剂 , 力扑素®由国家心血管病专家委员会联合各大学会及多学科专家委员会共同修订的《中国血脂管理指南(2023年)》(下文简称"指南")于3月25日正式发布。血脂康®作为血脂异常患者首选用药(ⅠA)获得指南推荐。该产品由绿叶制药集团自主研发,是目前国内唯一有临床硬终点获益的天然调脂药物;该产品也已在美国完成2期临床研究,为国内外公认的调脂药品牌。
热门推荐: 绿叶制药 , 血脂康® , 血脂异常患者绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的眼科领域在研药物BA9101在中国开展的3期临床试验已完成全部受试者入组。该临床试验由博安生物联合其合作伙伴欧康维视生物共同开展。
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