绿叶制药「阿尔茨海默病药物」在华获批上市

https://www.cphi.cn 2023-11-06 15:32 来源：药智数据

10月31日，NMPA发布一系列药品批准证明文件送达信息。其中，绿叶制药的5.1类进口化药利斯的明透皮贴剂（2次/W）获批上市。

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利斯的明是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过增加大脑中某些天然物质的数量，并放大神经细胞之间的沟通通道来改善记忆和思维等认知功能，可用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病和帕金森病。该药物主要通过口服或透皮贴剂给药，其中透皮贴剂的给药形式可减少恶心和呕吐等副作用的发生。

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利斯的明是治疗中重度阿尔茨海默病的一线用药，并获得多国权威指南推荐。绿叶制药的利斯的明透皮贴剂项目，由其在德国的子公司Luye Pharma公司通过透皮释药技术平台自主研发，该剂型是一种创新贴剂剂型。其中，利斯的明单日透皮贴剂已于2022年在国内获批上市。

利斯的明透皮贴剂（2次/W）则是绿叶制药推出的“升级版”产品，与单日贴相比具有更低的使用频率，可改善患者的用药依从性，目前已在欧洲多国获得上市许可。2021年12月，绿叶制药以7000万元首付款（协议总金额最高达2.16亿元）将利斯的明透皮贴剂在中国大陆的独家商业化权利授予了金赛药业。

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据了解，全球数千万痴呆患者中，阿尔茨海默症患者占60%-70%。在我国，2020年阿尔茨海默病患者约有900万，相关预测认为2050年将达到2100万。阿尔茨海默病已成为一大全球公共健康和社会保健挑战。随着我国人口老龄化趋势加快以及主要心血管疾病及相关因素流行趋势增加等多种因素的影响，阿尔茨海默病的患病率和患者数量也呈逐年递增的趋势。

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