2024年3月15日,国产创新药2023年迎来了出海大爆发。
热门推荐: 国产创新药 , 泽布替尼 , 替雷利珠2024年3月1日,赛诺菲宣布瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(注册商标:旨立达®)在中国上市,通过创新渠道在全国多个省市实现快速可及。
热门推荐: 心血管疾病 , 高胆固醇血症 , 瑞舒伐他汀依折麦布片2024年2月29日,百时美施贵宝宣布,得益于"港澳药械通"政策,全球第一个且目前唯一急性髓系白血病口服维持治疗药物阿扎胞苷片现已落地大湾区并率先在深圳前海蛇口自贸区医院投入临床使用。
热门推荐: 急性髓系白血病 , 阿扎胞苷片 , 去甲基化制剂近日,迈威生物科技股份有限公司在研品种 9MW2821 获美国食品药品监督管理局授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
热门推荐: 食管癌 , 9MW2821 , 迈威‘生物本研究是全世界第一个正式发表的基于肺脏再生机理的细胞治疗临床试验。
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热门推荐: 创新药 , 交易 , 风险评估四川汇宇制药股份有限公司全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到埃及药品管理局核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、注射用盐酸苯达莫斯汀、唑来膦酸注射液的上市许可。
热门推荐: 多西他赛注射液 , 唑来膦酸注射液 , 注射用盐酸苯达莫斯汀近日,普利制药发布公告称,其产品硝普钠注射液获德国BfArM批准上市。值得一提的是,此前,该产品在2020年8月获美国FDA批准,2020年10月获得加拿大卫生部批准,2022年10月又获澳大利亚药物管理局批准。
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热门推荐: 跨国药企 , 进口1类化药 , IND品种表2月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的2项适应症上市许可申请已于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)受理。
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热门推荐: 科兴流感疫苗 , 智利流感 , 疫苗接种近日,甘李药业股份有限公司收到玻利维亚国家药品和卫生技术局核准签发的门冬胰岛素注射液注册批件。
热门推荐: 糖尿病 , 甘李药业 , 门冬胰岛素注射液近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《受理信》,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application,简称“BLA”)获得FDA正式受理。
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热门推荐: 康华生物 , HilleVax , 重组六价诺如病毒疫苗海南普利制药股份有限公司于近日收到加拿大卫生部签发的注射用伏立 康唑 200 mg 的上市许可。
热门推荐: 普利制药 , 加拿大卫生部 , 伏立 康唑11月份刚刚过半,已有两款创新药传来出海的好消息。
热门推荐: 呋喹替尼 , 亿帆医药 , 艾贝格司亭α注射液11月13日,传奇生物宣布与诺华制药公司(Novartis Pharma AG)就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,包括其自体 CAR-T 细胞疗法候选药物 LB2102 。
热门推荐: CAR-T , 传奇生物 , LB2102资本向来不会长情。随着生物制药领域失去往日辉煌,无数药企面临融资困境、管线研发放缓、合作遇冷等“寒冬”现象,破发、并购、卖身已成为常态。此时,特许权融资出现了,在药企融资遇阻的关键时刻。
热门推荐: PTC , Royalty Pharma , 特许权融资随着我国医药行业发展加速、内卷加剧,药物出海已成为实现突围的重要方法,其中,“license out”不失为一计良策。
热门推荐: License out , 出海交易近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国 FDA 申报的二甲磺酸利右 苯 丙 胺胶囊的新药简略申请已获得正式批准。
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