迈威生物“进击”南亚及非洲地区

https://www.cphi.cn 2024-03-27 14:02 来源：企业公告

迈威生物宣布就 9MW0813与印度制药公司达成供应和商业化协议。

迈威生物宣布就 9MW0813 （阿柏西普眼内注射液，艾力雅®生物类似药）与印度制药公司达成供应和商业化协议。根据协议，该合作公司获得 9MW0813 在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的 10 个国家的非独家权利。

9MW0813 为艾力雅®生物类似药，目前在国内的临床研究已完成 III 期入组。根据比较和渐进开发原则以及对药品的综合评价，药学、非临床和临床比较结果表明 9MW0813 与原研产品在质量、安全性和有效性方面高度相似。

关于 9MW0813

9MW0813 为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，适应症为糖尿病性黄斑水肿和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性。9MW0813 是阿柏西普（艾力雅®）的生物类似药，为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A、PlGF 结合的可溶性诱骗受体，可抑制内源性 VEGF 受体与 VEGF-A 和 PlGF 的结合和激活。

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