长春高新：重组人促卵泡激素注射液增加新规格补充申请获得国家药监局批准

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来源：深圳证券交易所

2025-04-22

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）重组人促卵泡激素注射液（商标名，金赛恒）增加 66μg(900IU)规格（以下简称 900IU 规格）申请获得国家药品监督管理局批准。

重组人促卵泡激素注射液目前已经获批“无排卵［包括多囊卵巢综合征（PCOS）］且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女、对于进行超排卵或辅助生育技术（ART）［如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）］的患者，用本品可刺激多卵泡发育”适应症。现获得国家药品监督管理局批准新增的 66μg(900IU)规格，其适应症与原获批规格适应症相同，增加此规格，有利于满足不同患者的个体化治疗需求，提升治疗依从性和满意度，为临床应用提供更多治疗选择。

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