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2025年4月25日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。

CLL/SLL , 奥布替尼 , 诺诚健华

2025-04-25

浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于普伐他汀钠片的《药品注册证书》。

天宇股份 , 普伐他汀钠片 , 高脂血症

2025-04-23

葵花药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）子公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂获批注册的药品注册证书。

葵花药业 , 磷酸奥司他韦干混悬剂 , 流感

2025-04-23

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸噻吗洛尔滴眼液《药品注册证书》。

立方制药 , 马来酸噻吗洛尔滴眼液 , 青光眼

2025-04-23

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）重组人促卵泡激素注射液（商标名，金赛恒）增加 66μg(900IU)规格（以下简称 900IU 规格）申请获得国家药品监督管理局批准。

长春高新 , 重组人促卵泡激素注射液 , 包括多囊卵巢综合征

2025-04-22

广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的蒙脱石混悬液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

泰恩康 , 蒙脱石混悬液 , 止泻

2025-04-22

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物 SKB518 临床研究的新药临床试验(IND)申请。

科伦药业 , SKB518 , 创新 ADC 药物

2025-04-22

2025年4月21日，生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。

体重管理年 , 诺和诺德 , 京东健康

2025-04-21

近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属企业哈药集团制药总厂（以下简称“哈药总厂”）收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

哈药股份 , 注射用头孢他啶 , 感染

2025-04-18

近日，成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的 1 类生物药 EP-9001A 注射液已完成用于骨转移癌痛的 Ib 期临床试验并取得初步的统计分析结果。

苑东生物 , EP-9001A 注射液 , 临床试验

2025-04-18