浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于普伐他汀钠片的《药品注册证书》。
一、药物的其他情况
（1）普伐他汀钠片适应症为：高脂血症、家族性高胆固醇血症。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有上海现代制药股份有限公司、北京福元医药股份有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司等共 10 家企业。
据统计，2023 年普伐他汀钠片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币 10.24亿元（数据来源于米内网）。诺得药业普伐他汀钠片于 2024 年 2 月获得国家药监局受理，截至 2025 年 3月 31 日，公司及子公司对该品种的累计研发投入约 926.37 万元。
（2）依折麦布辛伐他汀片本品适用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有北京福元医药股份有限公司 1 家企业。据统计，2023 年依折麦布辛伐他汀片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约 870 万元（数据来源于米内网）。诺得药业依折麦布辛伐他汀片于 2024 年 2 月获得国家药监局受理，截至2025 年 3 月 31 日，公司及子公司对该品种的累计研发投入约 810.72 万元。
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