科伦药业：创新 ADC 药物 SKB518 新药临床试验申请获批

热门推荐：科伦药业 , SKB518 , 创新 ADC 药物 ,

来源：深圳证券交易所

2025-04-22

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物 SKB518 临床研究的新药临床试验(IND)申请。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物 SKB518 临床研究的新药临床试验(IND)申请。2024年6月，科伦博泰收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准 SKB518 用于晚期实体瘤的 IND 申请的临床试验通知书。SKB518 的 1 期临床试验正在中国进行中。

SKB518 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM 平台技术研发的具有潜在同类首创靶点及自主知识产权的新型抗体偶联药物，在临床前展现了良好的有效性和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。