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  • 神奇的植物提取物 挖不尽的天然药物宝藏 2017.04.28

    在药物研发的广阔天地中,不得不提给了制药科研人员无数灵感与原料的植物天然提取物。它是一座瑰丽的宝藏,闪烁着璀璨的药用价值之光。小编为您整理近期植物提取物领域又有哪些新的药用价值和作用机制被发现和阐明,希望能够给您一些参考。

    神奇的植物提取物 挖不尽的天然药物宝藏 热门推荐: 植物提取物
  • 关注中药抗肿瘤——藤黄酸 2017.04.28

    藤黄酸是从传统中药藤黄中分离得到的一种活性单体。自古书中便有记载藤黄味酸涩、有毒、具有攻毒蚀疮、破血散结等功效,主治痈疽肿毒、顽癣恶疮、跌打损伤、创伤出血及烫伤。近些年来国内外对藤黄酸的抗肿瘤作用及其分子机制进行了大量的研究。

    关注中药抗肿瘤——藤黄酸 热门推荐: 中药 , 肿瘤 , 藤黄酸
  • 抗癌药物他米巴罗汀(Tamibarotene)经典合成工艺回顾及改进 2017.04.28

    他米巴罗汀(Tamibarotene,结构式见图一)是由日本Nippon Shinyaku公司开发的一款视黄酸受体α(RARα)激动剂类小分子抗癌药物。除了对癌症的治疗效果,现有的研究也发现该药物对阿尔兹海默症、牙周炎等其他疾病的治疗也具有一定的药物开发潜力。因此,为满足不断增长的市场和研究需求,研究人员一直在开发该药物分子的高效合成方法。

    抗癌药物他米巴罗汀(Tamibarotene)经典合成工艺回顾及改进 热门推荐: 合成工艺 , 他米巴罗汀 , Tamibarotene
  • 基因治疗正在路上 基于罕见病治疗领域的道路选择未必通畅 2017.04.27

    基因治疗这种方式旨在通过基因的表达、沉默等功能用于人体疾病的治疗,基因治疗被业界认为是继化学小分子药物、生物大分子药物之后的第三代治疗药物。研究发现,罕见病通常由基因变异导致,据统计目前的单基因疾病数目已经超过了7000种。罕见病目标患者人群的极度稀少意味着基因治疗用于单一适应症时狭小、乏力的市场空间。

    基因治疗正在路上 基于罕见病治疗领域的道路选择未必通畅 热门推荐: 罕见病 , 基因治疗 , 递送载体
  • 鹿根植物提取物新发现 “蜕皮激素”极具抗癌潜力 2017.04.27

    鹿根目前已知的主要作用是增强体力和肌肉蛋白的合成,其主要起效因子是20-羟基蜕皮激素(也被称为蜕皮甾酮)及其类似物,可以在昆虫蜕皮和成熟过程中发挥作用,被称为植物家族的蜕皮激素。然而,一项新研究结果揭示了鹿根提取物具有一定的抗癌活性。

    鹿根植物提取物新发现 “蜕皮激素”极具抗癌潜力 热门推荐: 提取物 , 抗癌 , 鹿根 , 蜕皮激素
  • 川普点名批评的SMA高价新药Spinraza又出良好临床试验新数据 2017.04.27

    4月24日,百健(Biogen)公布了来自Spinraza(nusinersen)III期CHERISH临床研究的新数据。与未治疗的婴儿相比,经Spinraza治疗的患有晚发型脊髓性肌萎缩症(SMA)(最有可能发展为Ⅱ型或Ⅲ型)的婴儿在运动功能方面得到了统计学意义上的显著改善,并且Spinraza具有良好的安全性。

    川普点名批评的SMA高价新药Spinraza又出良好临床试验新数据 热门推荐: 临床试验 , SPINRAZA , SMA
  • 顺应国际药品注册时代潮流,我国开始尝试eCTD申报 2017.04.26

    CFDA于2010年9月25日发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》,标志CTD文件在我国正式实施。随着网络和信息化发展,ICH国家又开始推行eCTD。eCTD(Electronic Common Technical Document)即电子化的CTD注册申报方式,其内容是基于CTD格式要求,它的实施标志着注册资料提交从纸质到电子化的变更。

    顺应国际药品注册时代潮流,我国开始尝试eCTD申报 热门推荐: 药品注册 , ECTD , 药物通用技术文件
  • 吸入性糖皮质激素是否能预防肺癌? 2017.04.25

    糖皮质激素吸入治疗慢性阻塞性肺疾病可减缓或阻止病情的进展。近年对糖皮质激素干扰肺癌发生发展的机制研究大多是在体外细胞和分子水平上的研究,也有研究显示在小鼠动物模型实验中给予口服和吸入性糖皮质激素能够降低肺癌发生率。

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  • 南五味子叶提取物抗痴呆 拥抱年轻真心到老 2017.04.25

    五味子作为名贵常用中药材具有悠久的历史,是应用面较广、用量较大的中药材品种,是生产健脑安神、调节神经药品及保健品的首选药材。一项新研究评估了南五味子的根叶提取物对阿尔茨海默氏病相关酶的抑制作用,显示了一些积极的结果。

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  • 疫苗新贵完成4.5亿元融资 浅析生物制药市场发展的新动力 2017.04.24

    近年来,在生物技术产业蓬勃发展下,全球医药市场中的疫苗产品呈现快速增长的趋势。辉瑞、默沙东、赛诺菲、葛兰素史克、诺华作为疫苗产业的五大巨头,旗下的多种疫苗产品销售业绩良好,占据疫苗市场销售额的85%以上。随着我国疫苗市场的快速发展,特别是非典型性肺炎、禽流感等几次大疫情爆发,国内疫苗生产企业也在不断增加,疫苗产品种类也日益丰富。

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  • 关注全球肝炎之丙肝药物新进展 2017.04.24

    近日,全球肝炎领域新闻不断,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)发布了"2017全球肝炎报告",统计了在全世界范围内肝炎的流行病学数据以及防治情况;跨国医药巨头艾伯维、吉利德纷纷秀出自己丙肝或乙肝在研新药的最新临床试验进展,笔者特分别对此进行分析和整理。

    关注全球肝炎之丙肝药物新进展 热门推荐: FDA , 丙肝 , 吉利德
  • 阿尔兹海默症药物市场告急,剖析未来该药物领域开发方向 2017.04.24

    近十年来虽然有许多阿尔兹海默症药物进入临床研究,却一直未有阿尔兹海默症新药成功通过FDA批准上市。随着阿尔兹海默症治疗形式越发严峻,市场对新型阿尔兹海默症药物需求迫切。未来阿尔兹药物的主要开发方向有三个。

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  • AbbVie小分子药物合成-纯化-活性评价一体化筛选平台,有效加速药物开发 2017.04.21

    在小分子药物开发初期,构效关系数据尤为重要。而构效关系研究往往涉及到合成、纯化、分析以及生物活性测试等多个步骤,传统的做法往往把这些步骤分开来做,使得构效关系研究过程显得冗长繁琐而低效。

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  • 他山之石,从印度临床试验数据作假看CRO市场现状 2017.04.21

    2017年3月27日,欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中表示,将暂停大约300种来自印度CRO公司Micro Therapeutic Research Labs开展研究的仿制药,原因是担心“研究数据的错误陈述以及文档和数据处理上的不足”。

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  • 抗帕金森药期盼突破 2017.04.21

    帕金森病是继脑卒中后遗症、癫痫之后危害神经系统的第3种疾病。目前全球已有500多万患者,年龄越大发病率越高,60岁以上老年人帕金森发生率已达1%,70岁以上患病率达3%~5%,80岁以上患病率约为10%。

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  • 盘点:哪些药品进入了优先评审?进入优先评审又需具备哪些条件? 2017.04.20

    根据CDE十五批次公布出来优先审评程序药品注册申请中,新药主要集中在与现有治疗手段相比具有明显的治疗优势的品种、儿童用药、传染病用药,如抗艾滋病以及病毒性肝炎药物;仿制药主要集中在获得欧美仿制药批准或者已经递交欧美仿制药上市申请且通过美国或者欧盟GMP认证的品种。

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  • 糖尿病药物琥珀酸曲格列汀的合成工艺改进:最大限度避免杂质生成 2017.04.20

    活性数据显示,琥珀酸曲格列汀对DPP-4的抑制效果强于武田制药开发的另一款Ⅱ型糖尿病药物alogliptin及默沙东旗下的重磅降糖药物sitagliptin(商品名:捷诺维),而且,该药物的选择性非常优秀。制药研究人员一直在对其制备工艺进行改进和新制备工艺开发。

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  • 罗氏新药着“眼”糖尿病 守护糖尿病患者健康 2017.04.20

    2016年11月04日,第10个"联合国糖尿病日"以"着'眼'糖尿病"为主题,号召关注糖尿病并发症,积极守护健康。事实上,糖尿病患者通常会出现一系列的并发症,长期的高血糖能够导致患者视网膜血管出现损伤,引起一系列眼底病变,严重时可能引起视力受损甚至是失明。因此,糖尿病患者应该着"眼"糖尿病,关注眼部并发症。

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  • 吉利德:“我们要利润!就是要全球化!川普你也管不住!” 2017.04.19

    去年秋天吉利德公司聘用了罗永庆这位前诺华罗氏的资深高管作为中国区的总经理,以便帮助其在国内推动其重要产品Sovaldi、Harvoni、Epclusa和TAF在国内的上市。面对中国这个巨大的药品销售市场,吉利德正悄悄地计划在美国本土以外投建第一个生产型海外公司。

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  • 医保“谈判目录”出炉 10家A股企业及品种总结分析 2017.04.19

    近期,人社部发布重要通知,确定44个品种纳入2017年国家医保谈判范围,涉及32家企业,其中:19个国产品种,涉及18家中国本土企业;25个进口品种,涉及14家外资企业。国产品种中,涉及10家A股上市公司的11个品种:红日药业、西藏药业、亚泰集团、恒瑞医药、信立泰、康弘药业、康缘药业、天士力、亿帆医药、上海医药。

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