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齐鲁制药

  • 一致性评价申请再创新高!齐鲁制药在审品种达19个
    据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年9月CDE共承办药品注册申请684个,总体同比有所回升,从申请类型看,新药申请和进口申请数同比均有不同程度的增加,仿制申请同比有所回落,补充申请(一致性评价)再创新高,达81个。 一致性评价承办情况:齐鲁制药一致性评价在审品种达19个 9月有47个一致性评价品种获CDE承办...
    2018-10-09
  • 齐鲁制药提交7个品种申报一致性评价 安进生物依洛尤单抗获批
    据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年8月CDE共承办药品注册申请618个,总体同比有所回落,从申请类型看,新药、仿制以及进口申请数同比均有不同程度的增加。 一致性评价承办情况:齐鲁制药7个品种申报 8月有62个一致性评价补充申请进入CDE,涉及42个品种(7月有32个品种),其中注射剂有9个,口服制剂32...
    2018-09-06
  • 领衔中国医药零售新十年,齐鲁制药彰显品牌价值
    8月11日,博鳌再迎盛事,一年一度的行业盛典西普会如约而至。相比往年,本届西普会恰逢产业新十年,大会以“穿越‘无人区’——产业跃迁中的分工与连接”为主题,携手5000位行业精英,针对产业形势变迁,展开从体制改革、价值定位、供给结构、服务方向、支付模式等方面的探讨,旨在系统化...
    2018-08-17
  • 齐鲁制药:盐酸特比萘芬片,国内首家通过一致性评价
    近日,我公司一致性评价产品盐酸特比萘芬片成功通过了仿制药质量与疗效一致性评价,目前已经完成国家局审评审批,正在制证过程中。这是国内首个通过一致性评价的口服抗真菌药,我公司也成为国内首家通过该品种一致性评价的药企。 盐酸特比萘芬片是世界首个口服丙烯胺类抗真菌药,原研公司为瑞士诺华公司,1997年9月在日...
    2018-07-26
  • 国内第二家!齐鲁制药10亿大品种「注射用帕瑞昔布钠」仿制药获批上市
    6月13日,齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠(商品名:齐立舒)的《药品注册批件》,成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测,该仿制药有望成为10亿级的大品种。 全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂 原研注射用帕瑞昔布钠(商品名:Dynastat)由辉瑞和...
    2018-06-15
  • 齐鲁制药的“全国新”与“全球新”
    1981年的齐鲁制药是一家生产兽药的小厂,产值不足200万元且陷入亏损状态,为了生存,厂里的职工卖过冰棍,养过花,做过蛋糕…… 如今的齐鲁制药年销售额超过200亿元,8年内4次获国家科技进步二等奖,抗癌药等重磅新产品不断上市,打破国外医药巨头的市场垄断;在美国陆续设立3家研发机构,从“首仿&rdq...
    2018-04-26
  • 齐鲁制药:新旧动能转换中的企业担当
    在旧动能中孕育新动能 制药行业是一个资本、人才、智力、科技密集型企业,也是长周期、高风险的行业。齐鲁制药理解的新旧动能转换是一个连续的点滴积累过程,它不同于有些行业,走到某个阶段增长乏力甚至开始走下坡路之后,突然进入一个全新领域,就像阿里巴巴打开一座宝藏的大门,遍地珠宝。 一款医药产品上市后不是...
    2018-03-07
  • 海南齐鲁制药药品出口欧洲
    海口国家高新区药谷日前传来消息,齐鲁制药海南公司首批出口欧洲国家的注射剂产品顺利发货,该批药品将运往西班牙和英国,这是该公司第一个上市欧洲的无菌注射剂产品。 此次产品出口欧洲对该公司及海口市国家高新区的国际化进程有着重要的里程碑意义,意味着高新区、齐鲁制药的全球化征程又前进了一步。齐鲁制药海南公...
    2018-01-31
  • 布局全球一体化 齐鲁制药迈向医药价值链顶端
    药物创新一直是中国医药的“阿克琉斯之踵”。由于起步晚,基础薄弱,长期以来,国内药企走的是跟随国际巨头仿制的“跟仿路线”,国产药品95%以上是仿制药。但在齐鲁制药总经理李燕看来,在世界医药产业加速全球化的今天,眼睛向内只盯着本土竞争对手,跟在国际原研巨头身后,单靠首仿、抢仿打天下的...
    2017-12-28
  • 齐鲁制药又双叒叕一款制剂出口美国
    第三,第四,第五,第六,第七……话音末落,第八又来了! 12月14日,一批齐鲁制药口服制剂——奥氮平片从齐鲁制药集团济南高新分厂装运发往美国。这是齐鲁制药第八个出口美国的制剂产品,填补了国内此产品出口美国的空白。 而就在一周前,9万支伊立替康注射液从齐鲁制药(海南)有限公司装运发...
    2017-12-19
  • 以创新打破垄断 齐鲁制药迫使进口靶向药降价
    12月11日,“第十三届中国网络媒体山东行”采访团记者从齐鲁制药了解到,正是该企业研发成功国内首仿吉非替尼后,才迫使原研厂家把药价降至2300元/盒,降价幅度超过60%,极大减轻了患者和国家医保的负担。 来到齐鲁制药展厅,很多记者对一款无菌注射剂非常感兴趣,因为它是国内唯一一款出口到日本的抗重感染...
    2017-12-12
  • 齐鲁制药首仿青光眼一线药物获批上市!
    年末岁尾,寒风中传来一条滚烫的好消息:近日,国家食品药品监督管理总局获准由齐鲁制药首仿研发的治疗青光眼一线药物拉坦噻吗正式上市!这意味着,饱受青光眼折磨的一千万患者,获得了一个全新的一线药物选择。 首仿破垄断 10000000青光眼患者的福音 青光眼是严重威胁人类健康的眼科疾病,是指眼内压间断或持续...
    2017-12-07
  • 四环制药与齐鲁制药专利再生“摩擦”
    一份声明,让四环制药与齐鲁制药在专利方面多年的纠葛再生“摩擦”。 11月20日,达晓律师事务所发布“关于对四环制药专利金奖提出异议的声明”,称国家知识产权局公示的“第十九届中国专利奖评审结果”中,预获金奖项目中的第10项——北京四环制药有限公司申报的发明专利存在...
    2017-12-06
  • 齐鲁制药跻身2017中国医药行业企业集团十强
    在“2017中国化学制药行业年度峰会”上,发布了2017中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜。齐鲁制药跻身“2017中国医药行业企业集团十强”。另外,在其他行业榜单中,都有山东药企上榜。 山东化学制药企业实力不容小觑!昨日,“2017中国化学制药行业年度峰会”在厦门市举办,峰会发...
    2017-11-16
  • 齐鲁制药李燕再次斩获中国医药经济领域“奥斯卡”
    齐鲁制药集团总经理李燕获得象征中国医药经济领域最高奖项的小金人。李燕总经理两次荣膺这一中国医药产业界最有份量的大奖,可谓实至名归。自2009年担任齐鲁制药集团总经理至今,李燕女士锐意进取,带领公司上下奋力拼搏,把齐鲁制药打造成全国一流制药企业。自2015年以来,公司已连续3年位列全国医药工业十强,稳居山东省第一...
    2017-11-10
齐鲁制药介绍
  • 齐鲁制药位于山东省济南,是中国大型综合性现代化制药企业。齐鲁制药主要从事治疗肿瘤、感染、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。齐鲁制药致力于研制开发治疗常见病、多发病等危害人类健康疾病的药物。齐鲁制药已先后研制成功了赛珍、欧赛、多帕菲、申捷、邦达、巨和粒等近百个国家级新药,为治疗危害健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物,多项研究被评为国家、省级科技进步奖,并创造了良好的社会效益。公司建有制剂、化学合成、生物技术、抗生素发酵等七大生产基地,全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商,现已具有国内乃至世界领先的生产能力和生产水平。
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