据业内消息，齐鲁制药贝伐珠单抗（商品名：安可达）2020年销售额约18亿元。2019年，罗氏原研药贝伐珠单抗（商品名：安维汀）2019年在中国的销售额预计超30亿元，再加上齐鲁贝伐珠单抗较低的价格，18亿这个数字已经非常惊人，可以说是生物类似药中的翘楚。

       原研中国销售额超30亿元

       贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。由于其独特的作用机制，贝伐珠单抗可以联合化疗药物提高疗效，还能与多种分子靶向药物、生物免疫药物联合应用。

       贝伐珠单抗由罗氏公司开发，于2004年首次获FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，商品名为安维汀，2015年又被NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌。目前，已获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。

       作为罗氏单抗三巨头之一，该药称霸销售榜多年，2019年全球销售额为74.9亿美元，中国PDB样本医院的销售额约为15亿元，真实的全国销售额预计超30亿元，贝伐珠单抗在中国的专利保护2018年到期。

       2个生物类似药上市

       截至目前，共有2款贝伐珠单抗生物类似药上市。

       2019年12月，齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药获批上市，商品名为安可达，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗，成为国内首 个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药。

       2020年6月，信达生物贝伐珠单抗注射液生物类似药获批上市，商品名为达攸同，成为国内第二个获批的贝伐珠单抗生物类似药。

       除此之外，目前还有6家已提交上市申请。从进入CDE审评中心的时间来看，恒瑞和绿叶最早，均为2020年4月递交，目前处于资料发补阶段；海正/贝达和百奥泰在6月递交；东曜药业和复宏汉霖在9月先后以新的生物制品注册分类提交。另外，还有几家药企处于临床Ⅲ期。

       （资料来源：NMPA官网）

       价格战厮杀激烈

       目前，在中国市场上市的贝伐珠单抗共有3家，分别是罗氏、齐鲁和信达生物。生物类似药的入场必然会带来价格战。

       罗氏原研2017年国家医保谈判后，价格从原先的5176元/100mg降至1998元，之后价格缓慢下降，2018年和2019年为1934元/100mg，随着齐鲁降价，原研价格也相应调整到1500元/100mg，2020年医保谈判成功，价格目前未知。

       齐鲁的贝伐珠单抗生物类似药上市后价格为1266元/100mg，缓慢下降至目前的1198元。信达的贝伐珠单抗上市后，价格也紧跟着齐鲁，在7月陕西省的挂网价格为1188元/瓶。生物类似药基本上为原研价格的80%。

       随着原研、生物类似药价格越来越接近，相信未来价格厮杀将会越来越激烈。

       走向海外

       除了国内卖得好，国产贝伐珠单抗也开始走向海外。这其中，信达与百奥泰走在前列。

       2020年8月，百奥泰与百济神州签署协议，将BAT1706相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州，首付款及里程碑款总金额最高至16,500万美元。同年10月，百奥泰收到由百济神州支付的2000万美元（折合人民币1.36亿元）首付款。

       2021年1月，百奥泰宣布其贝伐珠单抗生物类似药（代号：BAT1706）在美国FDA上市许可申请获得受理。

       2020年1月，信达将达攸同在美国和加拿大的商业化权益授权给CoherusBioscences。根据协议条款，该项合作的首付款、里程碑付款累计4500万美元，信达还将获得双位数百分比的销售分成。

       2021年1月，达攸同第二次出海，信达生物宣布与印度尼西亚公司Etana签订合作协议，授予Etana达攸同在印度尼西亚的独家许可。在该项合作中，信达生物将获得开发和销售里程碑付款以及双位数比例的净销售额提成，具体财务条款暂未披露。

       市场潜力大

       据Frost&Sullivan预测，2023年贝伐珠单抗生物类似药的市场规模约为64亿元，到2030年市场规模将达99亿元，2019E-2023E及2023E-2030ECAGR分别为344%及6%。

       （资料来源：Frost &Sullivan、浦银国际）