https://www.cphi.cn 2023-11-10 14:36 来源：CPHI制药在线 作者：菜菜
近日，国内医药龙头恒瑞医药总市值重新回到3000亿元以上，对于处在"医药寒冬"的药企来说，可谓是一剂强心针。可见，对于医药公司来说，不管什么时候，创新才是发展的第一动力。
在此之际，11月9日，CDE官网显示，恒瑞医药降糖复方制剂HR20031片递交上市申请并获受理。
（资料来源：CDE官网）
国内尚无降糖三方制剂获批
HR20031片是恒瑞开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍（缓释）的固定剂量三方制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通过三种不同作用机制达到更好的降血糖作用。
脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁）是由恒瑞医药自主研发并拥有自主知识产权的1类新药，是首 个中国自主原研SGLT-2抑制剂，2021年12月31日获批上市。磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）也是恒瑞医药自主研发并拥有自主知识产权的1类新药，是国内首 个自主研发的DPP-4抑制剂，于2023年6月28日获批上市。这两款药均用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。
相关研究资料显示，目前，国外国外已经上市的同类SGLT2抑制剂、DPPIV抑制剂和二甲双胍缓释三方制剂共有两款，分别是勃林格-礼来糖尿病联盟的恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片（商品名：TrijardyXR）和阿斯利康的达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片（商品名：QternmetXR）。但是，国内尚无同类药物获批上市。
竞逐300多亿糖尿病市场
中国是"糖尿病大国"，有超过1.4亿糖尿病人群，其中约7283万例糖尿病患者尚未被确诊，且由于糖尿病需要终生服药，所以市场潜力巨大。相关数据显示，中国糖尿病用药（包括：化学药/生物药）院内销售额由2014年200.15亿元增长到2021年342.84亿元，年复合增长率为7.99%。
（数据来源于公开资料）
从市场份额来看，目前，国内糖尿病用药市场主要还是由诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等国外巨头占领，本土药企则以甘李药业、通化东宝、中美华东等领跑。
布局十多款降糖药
目前，恒瑞已上市糖尿病新药有2款，分别是脯氨酸恒格列净片和磷酸瑞格列汀片。另外，有十多款药物进入临床试验阶段。
（来源于公开资料）
若HR20031片顺利获批的话，相信也会在糖尿病市场分得一杯羹。
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