恒瑞医药子公司HR20031片获得药物临床试验批准

https://www.cphi.cn 2022-11-30 16:50 来源：恒瑞医药

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HR20031 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

HR20031片是公司开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍（缓释）的固定剂量三方制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病。HR20031 片有望通过三种不同作用机制达到更好的降血糖作用。经查询，国外已经上市的同类 SGLT2 抑制剂、DPPIV 抑制剂和二甲双胍缓释三方制剂共有两款：勃林格-礼来糖尿病联盟的 Trijardy XR（恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片）和阿斯利康的 Qternmet XR（达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片），暂未查询到相关销售数据，国内尚无同类药物获批上市。截至目前，HR20031 片相关项目累计已投入研发费用约 913 万元。

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