裁员在譬如朝露的制药行业本是稀松平常的事情,但勃林格殷格翰的裁员有些特别。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 裁员 , 生物类似药国家药监局官网显示,浙江赛默制药以仿制4类提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE承办受理。
热门推荐: 仿制药 , 克立硼罗 , PDE-4抑制剂2024 年 4 月 5 日,发表在著名杂志《科学》期刊上报道了的一项药物化工新发现。
热门推荐: 药物研发 , 小分子化合物 , 季碳4月3日,益普生(Ipsen)和Sutro Biopharma共同宣布,两家公司就Sutro的在研抗体偶联药物(ADC)STRO-003达成总额高达9亿美元的全球独家许可协议。STRO-003将成为Ipsen旗下产品组合中的首 个ADC候选药物。
热门推荐: 抗肿瘤 , ADC , ROR13月27日,Amneal Pharmaceuticals发起了盐酸万古霉素口服溶液的召回。据悉本次召回,是因为有些瓶子可能装量太多,原本250毫克/5毫升的瓶子里,装量超过了设计要求。
热门推荐: 药品召回 , 盐酸万古霉素 , 超量装瓶加速批准可能是FDA最饱受争议的监管活动之一,从Aduhelm到Elevidys,反对的声音从未中断。
热门推荐: FDA , 加速批准 , 无效药物杭州九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
热门推荐: 仿制药 , 司美格鲁肽 , 九源基因都说新药研发是九死一生,谈及失败的新药研发案例时,往往更能吸引眼球,但也常常被制药同行看“笑话”,大家颇有一些看热闹不闲事大的劲儿。所以说新药研发失败是常态,有时成功也可能也是失败,因为效果可能没有达到预期。
热门推荐: 新药研发 , 失败 , MAH本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资和其他四大板块,统计时间为4.1-4.6,包含24条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 司美格鲁肽药用辅料,作为药品生产和处方调配中的关键赋形剂和附加剂,其质量对药品的安全性、有效性和稳定性至关重要。近日,国家药典委员会官网发布了关于征求《国家药用辅料标准编写细则》(2024年版)意见的函,标志着这一重要标准的修订工作已经取得了阶段性的进展。本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析。
热门推荐: 药用辅料 , 药物制剂 , 标准体系在资本市场不景气的大环境下,复宏汉霖通过从生物类似药的选择、PD-1上市后的差异化适应症选择等方面,做出了自己的差异化优势,这是公司扭亏为盈的关键。
热门推荐: 生物类似药 , 复宏汉霖 , 2023年业绩4月3日,丹麦药企Genmab A/S和普方生物(ProfoundBio)公司共同宣布,两家公司签署了一项确定性协议,Genmab将以18亿美元全现金交易的方式收购普方生物,该交易预计将于2024年上半年完成。
热门推荐: 收购 , Biotech , 普方生物日前,恒瑞医药的「氟唑帕利胶囊」和「甲磺酸阿帕替尼片」被CDE拟纳入突破性治疗品种,适应症为:两者联合治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
热门推荐: 阿帕替尼 , gbrca突变 , 氟唑帕利药品生产企业质量保证部门要做好召回管理,需要从三方面考虑:建立召回管理操作规程;按照已建立的召回管理操作规程实施召回管理;相关的文件化信息。
热门推荐: 召回管理 , 质量保证管理 , 质量保证部门近日,艾伯维两次出手布局IBD新疗法引起了广泛的关注。
热门推荐: 药企并购 , 艾伯维 , IBD随着多款候选产品进入收获期,乐普生物的未来值得期待。
热门推荐: GLP-1 , 乐普生物 , 2023年业绩2024年3 月 25 日,凡恩世(Phanes Therapeutics)宣布,美国 FDA 授予其 PT886 快速通道资格,用于治疗转移性 Claudin 18.2 阳性胰腺癌患者。
热门推荐: 胰腺癌 , 双特异性抗体 , Claudin 18.23月份两起临床研究结果的失败引发了行业内部对于临床研究设计的关注。
热门推荐: 临床研究 , Nuplazid , 精神分裂症国家药品不良反应监测中心于2024年3月26日在官网正式发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。
热门推荐: 不良反应 , 监测 , 药品使用那天店里卖出去的某款眼药水被顾客反馈有质量问题,一是袋子里夹着长头发,二是还没开盖的瓶子外面有液体,怀疑漏液。
热门推荐: 质量 , 漏液 , 无菌检测投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030