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  • 正式文件发布!“三改”品种一致性评价工作解疑 2017.02.20

    去年9月与11月,CFDA相继对改规格药品(口服固体制剂)、改剂型药品(普通口服固体制剂)与改盐基药品一致性评价的技术指南征求意见,2月17日,《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》3份正式文件在CFDA官网发布。

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  • 1383家药商被立案!国家局开始查票了 2017.02.20

    会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神,全面总结2016年药品监管工作情况,部署了2017年重点工作。

    热门推荐: 药品监管 , 查票 , 国家局
  • 大淘汰!江苏省试剂耗材两票制 严选配送商 2017.02.20

    依据该通知,泰州市拟对全市公立医疗机构的临床检验试剂和耗材实行采购目录管理、采购方式分级管理、配送商资格准入、统一配送管理等措施。这其中,有多项规定都颇为“严格”和“超前”。

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  • 从央视报道看政策风向——医药人如何转型? 2017.02.20

    2017年我们迎来了“医改关键之年”,与其被动等待市场淘汰,不如主动出击,早布局,早获益。但“院外市场”的布局、参与也不是一蹴而就的,需要有一个过程,不要等到院内玩不动了,再来做院外市场,到时恐怕同类产品早已布局完毕,再想挤进去,花的代价会数倍于现在。

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  • 发挥中医药在慢性病防治中的优势和作用 2017.02.17

    国务院办公厅于2月14日印发《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》,提出发挥中医药在慢性病防治中的优势和作用。降低疾病负担,提高居民健康期望寿命,努力全方位、全周期保障人民健康。

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  • 破除制度藩篱 释放新药创新激励信号 2017.02.17

    “《意见》体现了国家在政策方面对创新药研发的支持,是从全流程、顶层设计方面支持创新,这对新药研发来说可谓是重大利好。”江苏恒瑞医药公司副总经理徐宜富一语道出了许多医药企业的心声。

    热门推荐: 《意见》 , 新药创新 , 激励
  • 国税总局下令 严查两省药企税务! 2017.02.17

    此前,1月3日国家税务总局就出台《全国税务稽查规范》,对2017年的税务稽查工作进行了总体的安排和部署。如今,进一步明确2017年税务稽查的重点工作安排,不得不说国家税务总局本次对税务稽查工作效率之高,2017年的税务稽查风暴已经开始了,为了平安渡过危险期,各大药企赶紧自查吧!

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  • CFDA出手医械:抽检、飞检、查翻新再售... 2017.02.17

    据《中国医药报》最新消息,2月16日,2017年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕,既总结2016年医械监管工作,也部署2017年医械监管重点任务。 

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  • 《中国药典》4个药品拟修订标准 2017.02.17

    据了解,此次公示拟质量标准修订的4个品种为黄芩提取物、益母草膏、益母草颗粒、万氏牛黄清心丸。

    热门推荐: 标准 , 《中国药典》 , 拟修订
  • 中药饮片大整顿 药监局公布12条监管新规 2017.02.16

    通知明确,在批准的《药品生产许可证》《药品GMP证书》的场地、设施、设备范围内,未经批准不得从事与饮片研究、生产、销售无关的行为。加强中药材、炮制用辅料和药包材的溯源管理,中药饮片生产企业必须严格按照药品GMP相关要求和品种的工艺规程组织生产,炮制全程必须在核准的厂房内完成,批生产记录应及时、真实与完整记录炮制过程。

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  • 按病种收费细则今年6月底公布 有望降低医疗费用 2017.02.16

    按病种收费范围将进一步扩大,国家发改委网站近日公布《关于推进按病种收费工作的通知》(发改价格[2017]68号)(以下简称《通知》),宣布按病种收费在2011年试点基础上进一步扩大范围,明确了320个具体病种供各地选用。《通知》还给出明确的时间表——城市公立医院综合改革试点地区2017年底前实行按病种收费的病种不能少于100个,各地按病种收费的实施细则在2017年6月底前向社会公布并组织实施。业内认为,按病种收费将进一步压缩药价水分,但定价会否影响医疗服务水平,有待政府部门加强监管。

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  • CFDA发布五大激励措施 哪些企业可享受审批绿色通道? 2017.02.15

    通知称,对于经食品药品监管部门和税务等行业主管部门确认的联合激励对象,可根据食品药品监管部门职责,在食品药品生产经营许可、监督检查、产品检验等事项中依法依规予以激励。

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  • CFDA发布食药品经营者五大激励措施 2017.02.15

    2月14日,CFDA发布《关于印发对税务等领域信用A级食品药品生产经营者实施联合激励措施的通知》,计划对连续三年在食品药品领域无违法违规记录的和在税务等领域信用A级的食品药品生产经营者实施联合激励措施。

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  • 医药国17条发布:二次议价放开 药企降价压力加大 2017.02.14

    2月9日,国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(下称《意见》),涉及药品的生产、流通、使用整个流通链,总共17条,被业界称为医药“国17条”。业内人士认为,这意味着在国家政策文件层面“禁止医院采购药品二次议价”的“禁令”打开,药品降价也是必然趋势。

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  • 我国将采取6项措施解决药品短缺问题 2017.02.14

    药品短缺是全球普遍存在的难题,成因复杂,主要表现为供应性、生产性、机制性以及垄断性短缺。解决药品短缺问题,既要快速应对燃眉之急,更应着力建立长效机制。

    热门推荐: 药品短缺 , 采取措施 , 解决问题
  • 社会化医药物流进一步踏入医药“两票制” 2017.02.14

    10日,广东省食药监局公布《关于进一步明确药品现代物流及药品委托储存、配送有关事项的通知(征求意见稿)》,明确表示目的是“为进一步促进药品现代物流业的健康有序发展,推动药品流通企业规模化、规范化、集约化发展,并确保药品在物流环节质量安全”,以及“落实两票制”。

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  • 重磅利好!药品标准免费公开有望了 2017.02.14

    近日,国务院标准化协调推进部际联席会议会议办公室发布了《推进国家标准公开工作实施方案》

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  • 查税!挖底价!药价或将大穿底 2017.02.13

    国务院办公厅日前发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),对医药行业产生的全面影响大幕正在拉开,而对药企来说,最直观的药价感受或将在短时间内迅速显现出来——多部门的联合“查账”和药价信息共享将不再是危言耸听,药价很可能随时都在面临“穿底”和“打回原形”的风险。

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  • 清理医改乱象 破除医药环节利益链条 2017.02.13

    近日,国办印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,指出“促进药品价格合理,使药品回归治病本源”,犹如一剂药方。

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  • 我国将进一步完善常态短缺药品储备制度 2017.02.13

    近日,国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称“《意见》”)。国务院医改办有关负责人表示,下一步,相关部门将认真贯彻落实《意见》,并重点采取六大措施解决药品短缺问题。

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