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  • Shire干眼病新药lifitegrast转战欧洲,抢滩首款LFA-1新药 2017.08.17

    继去年7月获得FDA通行证后,近日Shire公司正式向欧盟递交干眼病新药lifitegrast的上市申请,以期抢滩欧洲地区首款新型干眼病治疗药。lifitegrast是一种淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂,可阻断其与配体分子ICAM-1的结合,抑制眼部炎症反应的发展。

    热门推荐: 干眼病 , 淋巴 , LFA-1
  • 2017 CPhI 原创作者招募!集结八方精英 2017.08.17

    2017 CPhI 撰稿之旅,集精锐,创新高!诚邀您成为我们的撰稿人,撰写分享制药行业的相关原创文章。

    热门推荐: CPhI 制药在线 , 专家库招募 , 原创作者
  • 212药品断供:复方丹参滴丸、诺氟沙星胶囊... 2017.08.17

    通知显示,医院共计有212个药品短缺。其中,硫酸鱼精蛋白注射液、异烟肼片、地 高辛片等这些药品缺货并不意外。让人吃惊的是,连诺氟沙星胶囊、妇科千金片、小儿清肺化痰泡腾片、复方丹参滴丸、阿莫西林颗粒等最常用的药品,也短缺。简单地说,企业不赚钱,可能干脆不供货了!

    热门推荐: 短缺 , 恶意控销 , 限价政策
  • 中药饮片问题频出 上海全范围开展专项检查 2017.08.17

    近日,上海药监局也发布了中药饮片专项检查的通知,此次专项检查将分为三个阶段,8月中旬-8月底为组织自查阶段;9月上旬-9月下旬为集中检查阶段;9月下旬-10月中旬为总结阶段。

    热门推荐: 中药饮片 , 专项检查 , 整改
  • 雷珠单抗进医保,wAMD患者用药负担最高或降8成 2017.08.16

     上月人社部公布了国家医保谈判结果,用于治疗老年黄斑变性的一线治疗药物雷珠单抗等被纳入国家医保乙类目录。在各省级医保目录落地实施后,根据政策,一般乙类药品报销比例可达70%~80%,意味着中国老年黄斑变性患者的治疗负担将被大大减轻,仅用药费用一项或降低高达8成,如将规范治疗可以避免失明带来的护理负担等间接因素考虑在内,降低的疾病负担将更加显著,可谓“瀑布式”下降。

    热门推荐: 医保 , 老年黄斑变性 , 雷珠单抗
  • 专家解读近期香港流感疫情 流感暴发也有南北差异 2017.08.16

     近日,香港流感疫情引起关注。来自香港卫生署卫生防护中心的数据却显示,自今年5月5日至8月6日,香港共监测到456例成人严重流感病例,其中死亡人数达到324例超过了2003年的SARS。接种流感疫苗是预防流感的最有效的措施。建议儿童、老年人及患有慢性基础病的流感高危人群在2017年秋季积极接种流感疫苗。

    热门推荐: 高危人群 , 香港流感 , 南北差异
  • 三大转变助攻江南药镇上演逆袭好戏 2017.08.16

    短短一年时间,磐安江南药镇完成了从“落后生”到“优等生”的华丽逆袭。究竟是什么让江南药镇在短短时间里发生了如此大的蜕变,记者近日专门赶赴小镇,从三位亲历者的故事中探究小镇上演大逆袭背后的秘密。

    热门推荐: 人才 , 整改 , 药镇
  • 盘点 | 走向世界的中国孤儿药 2017.08.15

    近日,来自中国企业东阳光药业的1类新药yinfenidone获得了美国FDA颁发的孤儿药资格,用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。这不但能加速这款新药的开发流程,也从侧面反映了中国生物医药正在自信走向世界,造福全球患者。值得一提的是,2017年至今,美国FDA已为3款中国“智造”的医药产品颁发了孤儿药资格。今日,我们也将为各位读者送上盘点。

    热门推荐: 生物医药 , FDA , 孤儿药
  • CPhI制药在线急需采购产品清单2017.08.15 2017.08.15

    2017年8月8日CPhI制药在线急需采购产品清单公布,若贵司可提供以下产品,请尽快电话或邮件告知我们——产品在列表中对应的“序号”或“名称”;我们会将采购的详细需求及客户的联系方式提供给您。

    热门推荐: CPhI制药在线 , 急需采购 , 采购产品
  • 药店安全过检查 这些日常要注意 2017.08.15

    近日,食药监局发动了前所未有的大检查,为了个药店安全过检查,以下注意事项请收好 作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。!GSP日常工作分为以下六大类

    热门推荐: 药店检查 , 药品购进 , 验收记录
  • 种族主义风暴闹大了 特朗普与药企巨头CEO开撕 2017.08.15

    由于不满特朗普在“白人至上”主义游行中的态度,药企巨头Merck集团的CEO宣布从特朗普的制造业委员会辞职,并称离职原因是“因个人的良知”。特朗普则毫不示弱,火速回应“Merck集团CEO有更多时间降低药价了”。

    热门推荐: 药企 , 特朗普 , 种族主义
  • 厉行GMP之我见 2017.08.14

    在推行GMP的过程中,一方面加大硬件投入,花的真真的是真金白银,一方面软件规定,详细而不遗余力,差点连门口石头缝也要搞上一个文件规定出来。但是,所有的制药企业,都有一个前提:盈利。没有盈利,如何推行GMP?

    热门推荐: GMP , 监管 , 质量
  • 虽然都穷的揭不开锅了,药企依然在行动 2017.08.14

    今年药企参与灾区捐赠的明显见少,原因一个是本次受灾民众较少,另一个原因大概就像朋友圈里收到的诸多相同的留言描述的:药企的境况已经不复往日,没钱啊。然而是否参与捐赠不是重要的,药企做好自己的本质工作,生产出优质的药品,就是对社会最大的捐赠了。

    热门推荐: 药品 , 捐赠 , 地震
  • 医药上市公司研发实力10强榜揭晓!创新的三大变化与三大挑战是什么? 2017.08.14

    如今研发创新实力已经越来越成为一家制药企业竞争力的标尺和市值变化的风向标。近日,由中国医药企业管理协会主办,《医药界·E药经理人》杂志与和君咨询集团承办的“2017年最具竞争力医药上市公司20强”及“2017年医药上市公司研发创新实力10强”榜单已火热出炉。

    热门推荐: 医药公司 , 医药研发 , 研发资金
  • 福布斯发布《全球最具创新力企业百强榜》 2家中国药企上榜 2017.08.11

    《福布斯》(Forbes)近日发布《全球最具创新力企业》年度榜单,囊括了投资者认为最有可能掀起下一轮创新的企业,该榜单排名以企业的创新溢价为标准,上榜企业需要有7年的财务数据和100亿美元的市值。 此次榜单中,中国企业共有6家上榜

    热门推荐: 制药 , 生物技术 , 百强
  • 生物医药的专利江湖:BMS再做原告,且看PD-1/PD-L1界风云再起 2017.08.11

    在MSD之间围绕PD-1抗体的纠纷刚刚落下帷幕,稍作休整的BMS又收拾停当坐在了原告席上,这一次,BMS一股脑将Genentech,AstraZeneca,Serono,Merck和Pfizer告上了法庭,眼看江湖风云再起。

    热门推荐: 生物医药 , 诉讼 , BMS
  • CFDA飞检贵州等三省药店 10家药店问题严重 2017.08.11

    近期,CFDA组织对辽宁省、湖南省、贵州省的零售药店进行飞行检查,发现10家零售药店存在严重违法违规经营行为。CFDA将继续组织对零售药店进行飞行检查,严厉打击违法经营行为,切实保障药品质量安全。

    热门推荐: CFDA , 飞行检查 , 违法违规
  • 国内儿童专用药不足2% 剂型、规格匮乏 2017.08.10

    近日发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。这一数字表明,儿童用药不当,不仅仅孩子受到伤害,也给家庭带来了诸多不幸,给社会造成了沉重负担。市场上常见的药物制剂品种中,很多都没有儿童剂型,儿童专用药品非常匮乏。

    热门推荐: 药品研发 , 儿童专用药 , 政策扶持
  • 三菱田边“渐冻人”治疗药依达拉奉在美上市 2017.08.10

    近日,三菱田边制药(美国)公司表示,用于所有被诊断为肌萎缩侧索硬化症(ALS)(也被称为葛雷克氏症、“渐冻人症”)成人患者治疗的RADICAVA ? (依达拉奉,edaravone)已在美国正式上市。RADICAVA为FDA在今年5月份批准的22年来首款ALS疗法,临床研究已经证实,该药物可以延缓ALS患者身体机能下降。

    热门推荐: 渐冻人 , 身体机能 , 肌萎缩
  • 7月19位药企高管辞职 2017.08.10

    2017年7月份,有27家药企发布人事变动。其中,有19名药企高管申请辞职,其中包括复星医药副总裁董志超、葵花药业董事张晓兰、鹭燕医药副总经理郑崇斌等。辞职原因包括个人原因、工作变动、到达退休年龄等。

    热门推荐: 药企 , 高管 , 辞职
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