热点在线

本周共有3项政策发布，分别为《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2020年第75号）》《国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版<中华人民共和国药典>的公告》《国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号）》。

6月29日，精准医疗领军企业索元生物宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。在过去的一年里，索元生物研发管线扩展一倍，现拥有六个临床IIb/III 期的创新药的全球权益，同时首次发现能预测精神类疾病新药疗效的生物标志物DGM4。

亚虹医药的重点项目之一APL-1202是全球首个进入注册临床开发的、口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的创新药物。目前APL-1202已经完成中国III期临床试验所有患者入组，并在美国准备进入II期临床。

福建海西新药创制有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片于2020年6月17日顺利获得国家药品监督管理局上市批准（药品批准文号：国药准字H20203264），全国首家通过一致性评价，同时是福建省第一个以上市许可持有人资格（MAH）获得药品批文的研发企业。

6月17日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例28例，其中境外输入病例4例（上海2例，陕西1例，甘肃1例），本土病例24例（北京21例，河北2例，天津1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，均为本土病例（均在北京）。

真实记录中国抗疫艰辛历程的重要文献 国务院新闻办发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书

6月16日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例44例，其中境外输入病例11例（甘肃10例，四川1例），本土病例33例（北京31例，河北1例，浙江1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，均为本土病例（均在北京）。

本周共有5例政策发布，分别为《国家药监局关于修订硫代硫酸钠注射剂说明书的公告（2020年第68号）》、《国家药监局关于修订维生素B2注射剂说明书的公告（2020年第69号）》、《国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告（2020年第67号）》。。。

6月15日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例40例，其中境外输入病例8例（上海3例，广东3例，内蒙古1例，辽宁1例），本土病例32例（北京27例，河北4例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，其中境外输入病例1例（在上海），本土病例2例（均在北京）。

全球原创抗体生物药企天演药业宣布，与田边三菱制药的子公司美国田边研究实验室（Tanabe Research Laboratories U.S.A., Inc., TRL）达成战略合作。

全球首个在健康受试者中开展的新冠中和抗体临床试验在复旦大学附属华山医院启动并完成首例受试者给药。

5月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2例，其中境外输入病例1例（在广东），本土病例1例（在上海）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。

5月19日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5例，其中境外输入病例1例（在内蒙古），本土病例4例（均在吉林）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，其中境外输入病例2例（均在上海），本土病例1例（在上海）。

5月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例6例，其中境外输入病例3例（内蒙古3例），本土病例3例（吉林2例，湖北1例）。

上周共有3例政策法规发布，分别为《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）》、《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2020年第32号）》和《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。

2020年5月17日0—24时，全省新增新冠肺炎确诊病例0例，无境外输入病例。截至2020年5月17日24时，全省现有确诊病例6例（均为武汉市），其中重症1例、危重症1例，现有疑似病例0例。

5月14日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4例，均为本土病例（均在吉林）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。

5月13日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3例，均为本土病例（辽宁2例，吉林1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。

5月12日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例，其中6例为本土病例（均在吉林），1例为境外输入病例（在上海）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为本土病例（在吉林）。

5月11日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1例，为境外输入病例（在内蒙古）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入疑似病例（在上海）。