市场动态

为什么效价不合格的疫苗在批签发时未被发现？因为批签发没检效价，只检了安全性检。换句话说，批签发规则里的安全性检，只能保证内毒素、无菌等项目合格，无法保证疫苗有效。可是，当我在输入这些字时，心里特别发憷，因为我根本没搜到相关文件关于部分检的描述。

近期，联邦制药的头孢呋辛酯片（规格：0.25g）经国家药品监督管理局审批，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前，头孢呋辛酯片过一致性评价企业已达三家。

这件事情不只是法律与人情的矛盾这么简单，其背后牵涉到的是整个医药产业的运行和价格体系的维护，如果放任这种行为，任由印度药进入市场，一定会冲击中国医药市场、扰乱价格体系，使前期的一系列努力付诸东流。

近日，一项由中国科学家主导研发的宫颈癌快速筛查技术——careHPV检测，成功获世界卫生组织资格认证，这意味着它将能够进入国际市场，惠及全球更多贫困地区的妇女。中国医学科学院肿瘤研究所乔友林教授表示，中国的这项HPV快速筛查技术必将为消除宫颈癌，造福人类做出积极的贡献。

根据有关资料的显示，2017年全球制药企业50强与2016年的50强名单和排名顺序没有较大变化。在50强企业中，美国16家，日本10家，德国4家，瑞士、爱尔兰各3家，英国、法国、印度各2家，以色列、加拿大、比利时、意大利、澳大利亚、西班牙以及南非各1家。

8月16日国家药品监督管理局网站发布消息，有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。

近日，国家药品监督管理局发布《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本目录。其中，二部新增品种中包括一直以来市场呼声很高的葡萄糖酸钙氯化钠注射液。据悉，该目录将于2019年1月1日起正式实施。

近日，由证券时报社主办的“第十二届中国上市公司价值评选”榜单已揭晓。本次的评选由公司自荐、机构推荐、财务评分、网络投票、专家评审等环节组成，共评选出中国主板上市公司价值100强、中小板价值50强、创业板价值50强等榜单。

医药企业的发展快慢、成长大小是由内生动力和外周环境双重因素决定。我以“竞争优势”和“环境适应性”两个维度，可以勾画出不同企业在制药行业中的生态图谱。根据企业在图谱中的不同位置，可以将医药企业比喻成四种动物，分别是“熊猫”、“大象”、“狼群”、“猛虎”这四种类型。

近期，联邦制药的头孢呋辛酯片（规格：0.25g）经国家药品监督管理局审批，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前，头孢呋辛酯片过一致性评价企业已达三家。

Regenxbio是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于通过基因疗法改善患者的健康。其核心技术是NAV技术平台，包含了超过100种腺相关病毒（AAV）载体，可以用于基因疗法的递送。今年6月，诺华公司与Regenxbio签订了1亿美元的授权协议，引发业界对该公司的关注。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

进口抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步，一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。值得注意的是，近年来，随着抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制等药价新政频出，抗癌药价格有望进一步降低，“高价救命药”困境或面临解局。

近日，安徽省医保办、卫计委、药监局、发改委等9大机构联合发文，启动安徽省新一轮药品带量采购。其中规范目录遴选一项中指出：对通过一致性评价的药品，纳入与原研药可替代的药品目录，原则上采购价格较低的药品。

随着各项成本的不断上涨，未来一段时间内，药企尤其是中成药企业的产品涨价趋势还将持续。

近日，国家卫健委和国家中医药管理局联合下发《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》（以下简称《通知》），对下一步分级诊疗如何布局，重心如何下沉做了重要部署，尤其在涉及基层领域及社会办医疗机构方面做出相应倾斜。

8月14日，国务院办公厅关于印发《全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议重点任务分工方案的通知》（以下简称《通知》），要求由国家卫生健康委负责的《互联网诊疗管理办法》、《互联网医院管理办法》等规范“互联网+医疗健康”的政策文件在2018年底前出台。

近日，安徽省铜陵市卫计委公布《2018年重点药品监控目录》，64药品被列入重点监控范围，包括常用抗生素、中药注射剂、辅助用药等，其中不乏市场上的大品种。

针对江西省抚州第五医院发生“注射过期药”事件，抚州市政府新闻办公室官方微博今日发布消息称，注射了过期药品的患儿，在临床观察中尚未发现不良反应。抚州市食品药品监督管理局、抚州市卫计委等有关部门已介入调查。

医用耗材按用量大小监控已是大势所趋？！目前，又一省市要求监控用量排名靠前高值耗材，同时，另一省份晒出成绩单，年挤出高值耗材水分2.2亿元。