市场动态

二审稿作出修改，对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为，提高罚款额度。

截止4月18日，CDE受理一致性评价受理号达1054个（340家企业的322个品种，按照补充申请计，下同），其中已有184个受理号（87个品种）通过；本周又有2品种过评，2品种即将过评，10品种获承办。

据南京维立志博生物科技有限公司（维立志博）官方微信消息，其于近期顺利完成新一轮融资近亿元人民币。

4月17日，国家医疗保障局（国家医保局）的官网上挂出一份《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》），这也是新成立不久的国务院直属机构—国家医保局首次针对医保药品目录进行的全面调整。

根据CDE数据统计，截至2019年4月10日，已通过（或视同通过）一致性评价的产品数量达到239个。

4月18日，“2018～2019年度中国药店单店百强榜”正式发布，上榜门槛从上一年的3645万元回落至2600万元，接近3年前水平。

请愿书中写道，“越来越多的证据表明，Prolia的停药与患者发生多发性椎体骨折的风险增加有关。

4月18日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点工作监测的通知》，为了保障4+7带采的顺利进行，对采购工作进行每月监测。对于流通环节、药品使用和费用数据均进行上报。

新疆八师石河子市深化医药卫生体制改革领导小组办公室发布《八师石河子市公立医疗机构整体加入深圳市公立医院药品集团采购改革试点推广方案》的通知。

 截止2019年4月17日，CDE承办的一致性评价受理号已达1051个，共计319个品种，涉及338家药企；其中，289目录品种受理号521个，共计117个品种。注射剂受理号249个，共计86个品种，涉及63家药企，目前仅注射用阿奇霉素通过一致性评价。

根据各家生物制药公司2018财报披露的产品销售数据，2018年全球年销售收入超过10亿美元的重磅炸 弹药物共有134个。

最近几年，国家层面一方面鼓励创新，一方面大力推动一致性评价工作，2019年的集采工作也将继续扩大试点范围以及产品数量，我国医药工业正在飞速发展。

2019年4月16日，Evaluate发布了2019年Q1西部证券交易所生物科技企业IPO的分析报告，总体来看，2019年初生物科技IPO情况比较乐观，但企业上市之路也并非一帆风顺，有的企业尚在观望，有的企业则在IPO中大获全胜。

浙江省医疗保障局公开征求《关于建立健全城乡居民医保慢性病门诊保障制度的指导意见》（以下简称《意见》）（征求意见稿） 和《关于建立健全全省城乡居民医保慢性病门诊保障制度的实施方案》 （以下简称《方案》）（征求意见稿）意见建议。

4月18日，“2018~2019年度中国药店单店百强榜”正式发布，上榜门槛从上一年的3645万元回落至2600万元，接近3年前水平。

罗氏制药17日宣布将FMI中国事业部团队重组为两大团队：运营团队、销售及市场团队。

传奇生物首席科学官范晓虎博士表示：“传奇生物专注的是开发世界一流的原创性生物技术用于治疗晚期癌症、恶性传染性疾病等未满足的临床需要。

今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司与insitro公司宣布达成战略研发合作，共同发现和开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新疗法。

4月17日，石四药集团发布公告称，取得国家药监局6个药品生产注册批件，分别是三个有关腹膜透析液(乳酸盐G1.5%、乳酸盐G2.5%及乳酸盐G4.25%)，以及三个有关低钙腹膜透析液(乳酸盐G1.5%、乳酸盐G2.5%及乳酸盐G4.25%)的药物。

随着上市公司2018年年报的密集发布，2019年一季度“成绩单”也紧跟其后。