企业新闻

一个月前，阿斯利康宣布成立新的疫苗和免疫疗法部门，主要致力于COVID-19疫苗和抗体疗法以及针对多种疾病的在研疫苗和现有的呼吸道病毒产品组合。不过，这个新部门可能不会长久。

12月6日，广誉远发布公告称，公司接到董事长张斌递交的书面辞职报告。张斌因工作变动，申请辞去公司董事长职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效，辞职后，张斌仍担任公司董事、总裁。

12月7日，中国医药发布公告称，其下属全资子公司天方有限于近日收到国家药监局核准签发的阿奇霉素片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

12月7日，双鹭药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于DT678片的《药物临床试验批准通知书》。

12月7日，普利制药发布公告称，公司收到荷兰药物评价委员会签发的地氯雷他定干混悬剂的上市许可，用于缓解成人、12岁及以上青少年和6-11岁儿童的过敏性鼻炎和荨麻疹的相关症状。

12月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸非索非那定片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

12月6日，灵康药业发布公告称，公司下属全资子公司美兰史克制药于近日收到国家药监局核准签发的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠《药品注册批件》。

12月6日，诚意药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于门冬氨酸鸟氨酸注射液的《药品注册证书》（证书编号：2021S01207）。其主要适应于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病。

12月6日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司于近日收到国家药监局核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、注射用 SHR-1802 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

12月6日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福于近日收到国家药品监督管理局核准签发的萘普生钠片的《药品注册证书》。

12月6日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司研发的 SHR8554 注射液III期临床试验（SHR8554-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。

12月6日，甘李药业发布公告称，其全资子公司甘李药业美国公司获得美国FDA同意GZR18进行I期临床试验的批准。

2021年12月3日，国家医保局、人力资源和社会保障部正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。恒瑞医药自主研发的1类创新药、中国首 个原研PARP抑制剂氟唑帕利成功进入新版医保目录。

12月6日，济民可信集团宣布，由其全资子公司上海济煜医药科技有限公司研发的盐酸多柔比星脂质体注射液的一致性评价，已获得国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）受理。

12月5日，腾盛博药在港交所发布公告称，已收到由NIH支持的ACTIV-2三期临床试验基于患者总人数的关键性数据分析结果。所有受试者随访28天的主要终点评估及关键性数据分析说明与中期分析结果及结论一致，在疾病进展高风险的COVID-19门诊患者中。

12月3日获悉，和铂医药宣布，正式任命徐伟豪为首席战略官（Chief Strategy Officer），直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。作为公司商务拓展及企业发展全球负责人，徐伟豪将全面负责和铂医药企业战略制定、创新能力拓展，及创新生态体系建设以促进公司发展。

12月4日，神州细胞发布公告称，其控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，公司在研产品SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液与SCTA01注射液联合使用的临床试验申请获得批准（批件号：2021L90025、2021L90026、2021L90027）。

12月5日，贝达药业发布公告称，公司申报的BPI-361175片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，拟用于治疗携带EGFRC797S突变及其他EGFR相关突变的非小细胞肺癌。

12月5日，奥赛康发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局下发的ASKC202片新药临床试验申请《受理通知书》。

12月2日，国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗（英文名: Siltuximab for Injection）的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（MCD）成人患者。