企业新闻

11月26日，力生制药发布公告称，近日，其收到国家药监局颁发的关于呋塞米片20mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2020B04992），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

11月26日，人福医药发布公告称，近日，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号，药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。

据英国媒体11月26日报道，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已支持赛诺菲Sarclisa （isatuximab）用于四线治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。

就在两周前与辉瑞/Biontech就其合作研发的新冠疫苗达成3亿剂订单后，欧盟委员会（EC）日前又和Moderna签署了COVID-19疫苗供应协议，该协议将确保欧盟获得该公司最早生产的8000万剂COVID-19候选疫苗mRNA-1273。

今日（11月27日），胡润研究院发布2020胡润女企业家榜，碧桂园的杨惠妍以2250亿元人民币居于榜首，已连续四年蝉联中国女首富。第二、第三分别是来自翰森制药的钟慧娟以及蓝思科技的周群飞。

今日，神奇制药发布公告称，其全资子公司神奇药业拟转让所持控股孙公司吉林康正30.16%的股权。

医药圈从来不缺少创新故事，创新如今已经成为每一个药企发展的必然路径。然而，在这场押宝未来的巨大冒险中，想要站稳脚跟，除了创新驱动，资本助力、商业化能力和拳头产品的加持也不可或缺。

近日，雅培贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在RLU信号降低，最终导致报告结果错误的问题。

近日，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合疗法被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，用于治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。

2020年11月25日，复星医药发布非公开发行A股股票预案的公告，拟投入22亿用于药物创新。

据悉，晖致公司于本月16日正式成立，由迈蓝以及辉瑞旗下业务部门辉瑞普强合并组成。其中辉瑞普强是辉瑞旗下专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集团。

勃林格殷格翰-礼来联合宣布，已正式向中国药品监督管理局递交其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂恩格列净片（商品名：欧唐静）用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者的注册申请。

该项研究为一项国际多中心的Ib/II期临床研究，旨在评估APG-2575单药或联合治疗复发/难治CLL/SLL患者的疗效和安全性，现已获得乌克兰卫生部和俄罗斯卫生部批准展开临床试验。

资料显示，强身药业成立于2014年，注册资本为1.82亿元，经营范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等，莎普爱思持有其100%股权。今年1月-8月，强身药业实现营收733.39万元，净利润为-2641.82万元。

11月24日，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告称，其监事会于2020年11月23日收到公司股东代表监事高燕珠女士提交的书面辞呈，高燕珠女士因达到法定退休年龄的原因向监事会申请辞去公司股东代表监事职务。

中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

信达生物制药宣布，在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。

基石药业宣布在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2020）线上年会上以口头报告形式首次公布了GEMSTONE-302研究详细结果。

武田中国宣布，药代动力学（PK）指导下的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）管理工具myPKFiT®经国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于16岁及以上（体重45kg及以上）接受百因止®（注射用重组人凝血因子VIII）治疗的A型血友病患者。

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)宣布，公司位于浙江省杭州市的一体化新业务创新中心正式投入运营。