近日，礼来公司（Eli Lilly）在生物医药领域投下一枚重磅炸弹，其研发的口服 GLP-1 药物 orforglipron 在 III 期临床试验中展现出令人瞩目的疗效，为糖尿病及肥胖症治疗领域带来了新的曙光与变革契机。
试验数据亮眼，疗效远超预期
在关键的 III 期 ACHIEVE-1 试验中，orforglipron 成功达到主要终点与多项关键次要终点，数据表现堪称惊艳。在血糖控制方面，40 周的治疗后，不同剂量组的患者糖化血红蛋白（A1C）水平较基线均有显著下降，平均降幅在 1.3% 至 1.6% 之间。其中，最高剂量组中超过 65% 的患者 A1C 水平降至 6.5% 以下，达到了美国糖尿病协会定义的糖尿病控制良好标准 。这一成果意味着 orforglipron 能够有效帮助 2 型糖尿病患者稳定控制血糖，降低糖尿病相关并发症风险。
减重效果同样出色，最高剂量组患者平均减重约 7.3 公斤，占体重的 7.9% 。值得一提的是，研究结束时患者体重尚未达到稳定平台期，预示着若持续用药，减重幅度可能进一步提升。相比当下市场上部分主流减肥药物，orforglipron 的减重效果毫不逊色，甚至更胜一筹。
安全性良好，耐受性佳
安全性是药物能否成功上市并广泛应用的关键因素。orforglipron 在这方面表现优异，整体安全性与现有 GLP-1 类药物一致。试验中，最常见的不良反应为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，但大多症状为轻至中度，患者耐受性良好。并且，整个试验过程中未观察到肝脏安全性信号，打消了此前人们对口服 GLP-1 药物肝脏毒性的担忧 。在最高剂量组，约 8% 的患者因副作用停止治疗，这一比例处于可接受范围，与同类药物临床试验结果相近。
独特优势凸显，打破传统局限
orforglipron 作为一款口服 GLP-1 受体激动剂，最大的优势在于给药方式的革新。以往，GLP-1 类药物多为注射剂型，无论是每日注射还是每周注射，都给患者带来诸多不便，且部分患者对注射存在恐惧心理，影响用药依从性。orforglipron 则是每日一次口服药丸，患者可在一天中的任意时间服用，无需考虑饮食、饮水限制 。这种便捷的给药方式极大地改善了患者的用药体验，有望让更多有需求的患者受益。
研发历程与未来布局
礼来对 orforglipron 的研发布局已久，早在 2018 年 9 月，礼来便从罗氏制药控股子公司中外制药处获得了当时名为 OWL833（即现在的 orforglipron）的全球开发和商业化权利 。经过多年潜心研发与临床试验，终于迎来关键突破。目前，礼来正在积极推进 orforglipron 的后续研究，除已完成的 ACHIEVE-1 试验外，还有多项针对 2 型糖尿病患者及肥胖或超重成人的 III 期研究正在进行，旨在评估其在体重管理、成人肥胖症、阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压等更多领域的治疗潜力 。
行业影响与竞争格局重塑
orforglipron 的成功，对整个生物医药行业影响深远。一方面，它加速了 GLP-1 药物从注射剂型向口服剂型的转变趋势，为其他药企在该领域研发提供了宝贵经验与方向；另一方面，也重塑了糖尿病及肥胖症治疗药物市场的竞争格局。当前，诺和诺德在 GLP-1 药物市场占据重要地位，其旗下产品如 Ozempic、Rybelsus 等广为人知。orforglipron 凭借卓越的临床试验数据，有望在市场中分得一杯羹，甚至挑战诺和诺德的领先地位 。而此前辉瑞宣布停止开发其口服减肥药 Danuglipron，也从侧面凸显了 orforglipron 的竞争优势。
礼来口服 GLP-1 药物 orforglipron 的 III 期临床试验成功，是生物医药领域的重大进展。若后续能顺利获批上市，将为全球众多糖尿病及肥胖症患者带来全新、高效且便捷的治疗选择，也将推动行业迈向新的发展阶段。
参考来源：
https://www.verywellhealth.com/daily-glp1-pill-for-diabetes-and-weight-trial-11717535
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-demonstrated-statistically
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lillys-oral-glp-1-drug-delivers-ozempic-efficacy-phase-3-diabetes-trial
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