研究与发展

2022 年 12 月 02 日，深圳翰宇药业股份有限公司的 HY3000 鼻喷雾剂 II 期临床研究方案获得组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会伦理审查批件（批件号：2022-YW-075-02）。

美纳里尼集团和美纳里尼集团全资子公司Stemline Therapeutics将在12月6日至10日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布试验性口服SERD药物艾拉司群（Elacestrant）3期EMERALD研究（NCT03778931）的更多数据。

凌科药业近日宣布其自研创新药LNK01003针对溃疡性肠炎（Ulcerative Colitis, UC）的II期临床试验已完成首例患者给药。

信达生物制药集团与UNION therapeutics A/S 宣布处于全球临床II期的潜在同类最 佳PDE4抑制剂orismilast（信达研发代号：IBI353）在中国健康受试者的I期临床研究中完成首例受试者给药。

2022年12月4日，在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)2022亚洲大会上，齐鲁制药以口头报告形式（Proffered Paper,179O）公布了QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性(R/M)宫颈癌患者的II期临床研究结果。

BioVaxys科技公司（CSE: BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（以下称"BioVaxys"或"公司"）十分高兴地宣布，该公司的双半抗原自体卵巢癌疫 苗BVX-0918成功完成了灭菌及无菌试生产。

2022年12月2日，在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)2022亚洲大会上，齐鲁制药以壁报形式（325P、332P)公布了QL1706联合化疗+/-贝伐治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究结果。

近日，迈威生物在国际期刊杂志《Theranostics》在线发表了CD47/PD-L1双抗（6MW3211）的临床前研究结果，论文题目为"Blockade of dual immune checkpoint inhibitory signals with a CD47/PD-L1 bispecific antibody for cancer treatment"。

加科思药业（1167.HK）将于2022年12月2日至12月4日举行的2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO ASIA）期间以墙报形式公布KRASG12C抑制剂JAB-21822在临床前肿瘤模型中作为单药或与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药的结果。

北京时间2022年12月1日，开拓药业（股票代码：9939.HK）公布其自主研发、潜在同类首 创的福瑞他恩（KX-826）治疗成年女性雄激素性脱发（AGA）的中国II期临床试验主要结果。

泰飞尔生物医药（苏州）有限公司（以下简称泰飞尔）近日宣布，其自主研发的新分子实体药物X0002项目在美国的三期临床研究已于近日完成受试者招募工作。

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）11月30日宣布已完成ASC40（denifanstat）治疗中度至重度痤疮II期临床试验180例患者入组。该研究目前未揭盲。

科越医药11月30日宣布，公司在中国开展的KP104用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期临床研究，首 个队列的患者已完成第一次给药。

本文主要介绍细菌表面修饰的方法、细菌表面修饰在肠道疾病中的实际应用以及临床转化中的机遇和挑战。

最新研究显示，Sanzyme Biologics的凝固芽孢杆菌SNZ 1969®（凝结魏茨曼氏菌SNZ 1969，一种形成益生菌的天然孢子）在经过50年的使用和针对不同年龄组的30多项人类研究后，被认为有助于控制肠易激综合征（IBS）症状。

2022年11月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布一项H药汉斯状®（斯鲁利单抗）对比一线标准治疗阿替利珠单抗（PD-L1免疫抑制剂）的头对头桥接研究（NCT05468489）已在美国完成首例受试者给药。

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）今日宣布其COVID-19（"新冠"）口服候选药物蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（"国家药监局"）受理。

近日，百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球3期头对头临床试验ALPINE研究中期分析结果发表于国际顶级期刊Journal of Clinical Oncology （JCO），影响因子高达50.717分。

信达生物制药集团宣布，与达伯舒®（信迪利单抗注射液），耐立克® (奥雷巴替尼)， IBI188（抗CD47单克隆抗体），IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）和IBI939（抗TIGIT单克隆抗体）等相关的五项最新临床数据将于近期国际学术大会上陆续公布。

礼进生物，今天宣布开展一项开放标签多中心随机的临床II期试验，旨在评估LVGN7409 联合多西他赛，或与百时美施贵宝合作联合纳武利尤单抗，对晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。