研究与发展

胰 腺癌（PaCa）是癌症相关死亡的第四大原因，2018年美国约有55,440例新确诊病例和44,330例死亡病例。

临床试验是新药上市的必经之路，可分为0、I、II、III、IV期，其目的是在质量可控的基础上，逐步确认并验证新药的安全性和有效性。

要说今年关注度最高的事情肯定要数新冠疫苗了，随着康希诺披露它的腺病毒载体疫苗进入临床之后，康希诺的股价就蹭蹭的不断上涨。

据路透社报道，美国制药公司辉瑞15日称，在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中，使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者，出现了轻微到中度的副作用。

近日，礼来在PAINWeek 2020实时网络会议上公布了近期完成的2期临床研究CENTURION的积极结果。研究显示，与服用安慰剂相比，偏头痛发作成年患者接受100mg或200mg REYVOW™（lasmiditan，拉米地坦）C-V在治疗2小时的疼痛缓解比例分别高出3.8倍和4.6倍。

近年来，全球新药开发进程提速，无论是数量还是质量，都在努力的满足着当前尚未满足的临床需求。在慢性代谢性疾病领域，糖尿病一直是困扰人类的重大难题之一，针对于此，全球的新药开发尤为火热，尤其是SGLT2~列净类药物，已上市多个品种。

9月14日，美国FDA已授予赛诺菲/再生元Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）突破性治疗指定，用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者。早在2017年，Dupixent还被授予孤儿药称号，用于潜在的EoE治疗。

9月9日，罗氏旗下Genentech（基因泰克）在多发性硬化症的治疗和研究（ACTRIMS）和欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会（ECTRIMS）美洲委员会第8次联席会议上宣布启动三项临床试验计划。

相对于其他肿瘤，AML是治疗药物研发进展最缓慢的血液肿瘤之一，今年终于迎来了新突破——Onureg于2020年9月1日获FDA批准，成为第一个也是目前唯一一个用于缓解期AML患者的维持疗法，而其实AML新药开发正在加速。

9月9日，武田在血液肿瘤学会（SOHO）网络科学会议上公布了NINLARO™ （ixazomib，伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松（相较于安慰剂联合来那度胺和地塞米松）用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤（MM）患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。

本周四，阿斯利康表示在一项3期临床试验中，Fasenra与标准类固醇同时使用，可显著减少慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉（CRSwNP）患者的鼻息肉大小和鼻塞的严重性。

9月10日，上海医药发布公告称，近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动Ⅰ期临床试验。

9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2）的结果：每日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。

Spero Therapeutics致力于开发和商业化药物治疗耐多药（MDR）细菌性感染和罕见病。近日，该公司公布了评估口服抗生素tebipenem HBr（替比培南酯氢溴酸盐，前称SPR994）治疗复杂性尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线结果。

日前，诺华宣布，在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂（LABA）/吸入皮质类固醇（ICS）无法控制的哮喘患者中，每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合（醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松，IND/GLY/MF）相比每日一次中等剂量，可显著降低中度或重度哮喘急性发作率。

9月7日，拜耳在2020年欧洲呼吸学会（ERS）虚拟年会上公布了IV期研究REPLACE的积极结果。

当下囊性纤维化的治疗市场很不景气，这一点从美国生物技术公司Savara的一项关于停止在研药物molgradex的开发决定中可以看出。

日前，Akebia Therapeutics宣布了III期心血管计划中的一项试验PRO2TECT的结果。结果显示，该试验达到了主要的疗效终点，却错失了安全终点。

Abivax是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发可刺激人体自然免疫机制的创新疗法来治疗炎症性疾病、病毒性疾病和癌症。

前不久，诺诚健华发布了2020年度中期业绩报告，介绍了公司重要品种推进进度及部分在研项目，其中的SHP2靶点抑制剂格外吸睛。