研究与发展

Braeburn制药公司近日公布了实验性药物CAM2038治疗先前接受长期每日阿 片类药物的患者中度至重度慢性下腰痛（CLBP）的III期临床研究（HS-16-555）的积极顶线数据。

日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，评估实验性药物roxadustat（罗沙司他）治疗非透析慢性肾 脏病（CKD）患者贫血的首个III期临床研究ALPS达到了主要终点。

9月20日，日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议，双方将就DS-8201与Keytruda?（pembrolizumab）联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。

众所周知，抑癌基因PTEN和P53等的突变和缺失会导致癌症不受抑制地生长。针对相关基因突变的研究有很多，而针对癌症中丢失的蛋白质的研究一直是一个挑战。近日，总部位于波士顿的一个合作团队利用纳米技术和独特的mRNA特性，通过靶向PTEN抑制了前列腺癌临床前模型中的肿瘤生长。

根据中国医药工业信息中心PDB数据库的统计数据，五年来中药注射剂虽总量仍在增长，但占比缩减明显。预计中药注射剂未来跌幅仍将继续扩大。

2018年9月20日是全国第30个全国爱牙日。牙齿健康与全身健康息息相关，研究表明，口腔疾病与心脑血管疾病、糖尿病等诸多全身疾病关系密切，口腔健康已列为人体健康的十大标准之一。

今天《药物化学杂志》发表了诺华科学家Michael Shultz的一篇综述文章( DOI: 10.1021 /acs.jmedchem. 8b00686)，回顾五规则（RO5）提出20年来上市口服药物的理化性质变化。

随着科学技术的不断发展，普通人的平均寿命得到极大提高，现在80岁以上的老人随处可见。虽然人均寿命增加令人欣喜，但随着年龄增长，老人罹患关节炎、帕金森病以及其他疾病的概率也会增加，其中，阿兹海默病（Alzheimer’s Disease，AD）造成的危害尤其严重。并且因为存在可能会导致类似症状的其他疾病，AD的诊断可能会很困难。

阿奇霉素胶囊剂， 289品种之一，需要在2018年底完成一致性评价工作。苏州二叶的阿奇霉素胶囊剂一旦成功通过一致性评价，将成为复星医药第 4 个通过品种。这可能是289品种的常态，大量企业自愿退出一致性评价游戏。

今日（9月21日），辉瑞（Pfizer）宣布其在研候选疫苗PF-06482077，获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗，将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。此前，FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。

今日（9月21日），Amicus Therapeutics公司宣布，通过收购Celenex公司，它从全国儿童医院（Nationwide Children’s Hospital）和俄亥俄州立大学（Ohio State University）获得10个基因疗法项目的全球研发许可。

9月18日，罗氏（Roche）宣布推出一款应用程序，使医生能够根据患者的年龄，性别，生物标志物和肿瘤确定合适的临床试验。名为NAVIFY的临床试验匹配应用程序，可根据患者特定属性（如年龄，性别，生物标志物和来自11个国际注册机构的各种肿瘤信息）选择临床试验，包括在美国ClinicalTrials.gov，德国临床试验注册（DRKS）和欧洲临床试验注册（EUCTR）等机构注册的临床试验。

本文盘点了最新的乳腺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的乳腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

【2018.09.20/研发NEWS】强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药；1.5亿美元助力！新药加速进入3期临床 缓解放疗副作用；解决慢性疼痛 阿 片上瘾替代疗法取得3期积极进展……

在人类肿瘤细胞中，PI3K–AKT–mTOR信号通路是最常见的失调通路。但这条通路又是如此重要，涉及到正常细胞的代谢、生长与繁殖，而肿瘤细胞也靠着这条通路维持着生长、转移与扩散。在肿瘤细胞中，这条通路被异常激活，包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、MTOR等多种抑癌基因组发生改变。

今天（9月20日），顶尖学术期刊《自然》在线发表了一项极为重磅的研究。来自美国梅奥诊所的Darren Baker教授团队发现，大脑中的衰老细胞与神经变性之间存在因果关系。如果清除这些衰老细胞，就可以改善神经退行性疾病的症状，缓解认知衰退！

亲和性是物种进化和形成的生物学基础，决定和平衡着地球上植物种群的多样性和稳定性。解析控制植物种间和种内不亲和性的分子机制一直是植物学研究的热点方向。

近日，国际学术期刊Genomics， Proteomics & Bioinformatics在线发表了中国科学院上海生命科学研究院（营养与健康院）中科院－德国马普计算生物学伙伴研究所杨力研究组关于环形RNA研究的最新进展“CIRCpedia v2： An Updated Database for Comprehensive Circular RNA Annotation and Expression Comparison”。

皮内接种疫苗的费用比皮下接种或肌肉接种低得多，最新一项研究中，来自PAI Life Sciences Inc.，NanoPass Technologies Ltd等处的研究人员发表了题为“The adjuvant GLA-AF enhances human intradermal vaccine responses”的文章，将三种技术组合在一起，研发出了一种可用于人的皮内接种的有效佐剂流感疫苗

日前，来自中国的研究人员成功地在绿茶中的纳米粒子（green nanoparticle）帮助下，顺利地利用小干扰RNA（small interfering RNA，siRNA）载体渠道将药物穿透了细胞膜。该物质得名的原因是其内含有绿茶天然形成的代谢物，具有抗氧化效果。