研究与发展

当地时间7月2日，赛诺菲和再生元宣布了Kevzara（sarilumab）治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示，在需要机械通气的COVID-19重症患者中，与单独使用最佳支持治疗方法相比，Kevzara 400mg与最佳支持治疗联用未达到主要终点和次要终点。

2019年11月，Alnylam公司的Givlaari获批上市，成为全球第二款RNAi药物，也是第一个治疗成人急性肝卟啉症（AHP）的药物。

6月30日，美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果，宣布在1期临床试验中，有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。

在本月召开的第80届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，来自阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga（dapagliflozin，达格列净）心衰研究DAPA-HF的探索性分析显示，该药表现出预防2型糖尿病的信号：与安慰剂相比，Farxiga将新发2型糖尿病的风险降低了近三分之一。

当地时间22日，世卫组织总干事谭德塞表示，21日全球新增确诊病例超183000例，是疫情暴发以来最多的一天。全球范围内，已累计确诊超890万，死亡超46万。

6月23日，Myovant Sciences公布了SPIRIT 1研究的顶线结果，这是评估relugolix组合疗法（relugolix 40mg + 雌二醇1.0mg + 醋酸炔诺酮0.5mg）治疗女性子宫内膜异位症相关疼痛SPIRIT项目的第2项III期研究。数据显示，与安慰剂相比，relugolix组合疗法达到了共同主要疗效终点和全部7个关键次要终点。

日前，罗氏和BioNTech在2020年美国癌症研究协会（AACR）网络会议上公布了在研个性化癌症疫苗RO7198457（也称BNT122）的1b期临床结果。

1985年注定是不平凡的一年，彼时的基因泰克团队Axel Ullrich 等人首次发现HER2基因，随之，HER2在肿瘤尤其是乳腺癌中的重要作用逐步明晰。

罗氏旗下基因泰克近日宣布，3期临床研究IPATential150达到共同主要终点，与目前的护理标准方案（阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙）加安慰剂相比，ipatasertib联合护理标准方案使癌症抑制基因PTEN缺失的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者放射学无进展生存期（rPFS）延长。

日前，诺和诺德宣布了新型皮下胰岛淀粉样多肽AM833两项临床试验的积极结果。两项试验分别为：AM833的2期单药治疗试验，以及与2.4mg皮下注射semaglutide的1期联合试验。

罗氏IL-6R抑制剂Actemra（tocilizumab，托珠单抗）是正在评估治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的多种抗炎药物之一，之前的研究显示，该药对重症和危重症COVID-19患者有效。

6月18日，专注于为癌症、自身免疫炎性疾病开发创新疗法的科技公司Alpine Immune Sciences，Inc.宣布，与艾伯维就在研疗法ALPN-101的全球许可达成协议。该消息传出后，Alpine的股价在盘前交易中暴涨211%。

6月18日，辉瑞和Sangamo Therapeutics公布了在研基因疗法giroctocogene fitelparvovec（SB-525或PF-07055480）用于重度A型血友病患者治疗的1/2期临床研究Alta的最新进展数据。

 在第25届欧洲血液病学会（EHA25）上，公开了CAR-T细胞疗法Tisagenlecleucel治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤儿童/青少年患者的有效性和安全性的早期结果。

目前，在CGRP偏头痛预防药物这一新兴领域，礼来正与安进、梯瓦和灵北展开对决。此次礼来公布的最新数据证明Emgality可以减轻偏头痛患者的“总疼痛负担”。

默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会（ADA）第80届科学会议上联合公布了心血管（CV）预后III期VERTIS CV试验的结果。

中国本土糖尿病足溃疡（DFU）患者人群接近千万，致残、致死率高，社会及经济负担严重，情况已十分严峻。

ON101，糖尿病足慢性伤口溃疡新药，是由台湾中天生技集团旗下合一生技，于2008年开发迄今，大陆权利独家授权予其关系企业中天（上海）生物科技，再由中天上海与海和制药合作执行大陆三期临床试验，本案在多国多中心的21个中心执行试验，收案236人，本次揭盲结果为试验最终疗效判定依据。

伴随着全球前沿疗法如火如荼的发展，中国的IO与CGT也绝不甘示弱：突如其来的新冠病毒将免疫治疗、细胞及基因治疗产业发展按下了加速键，在细胞免疫治疗领域中国即将迎来首个上市产品……机遇与挑战并存，各大挑战接踵而至

6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。