研究与发展

箕星药业（下文简称 "箕星" ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准aficamten（CK-3773274片）在中国治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的3期临床试验申请

长期以来，阿尔茨海默病（AD）领域都是新药研发重灾区，临床失败率高达99.6%，堪称研发黑洞。强生、辉瑞、礼来等制药巨头曾纷纷在此折戟，而今“失败者”名单再添一员。

和铂医药（股票代码：02142.HK）今日宣布，其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体（HBM7008）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）许可。HBM7008于上月在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药，并于本月初获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准。

近日，辉瑞白血病创新药贝博萨?（注射用奥加伊妥珠单抗）率先在全国多个城市开出首批处方，多城联动，正式落地。这标志着全球首 个复发性或难治性前体B细胞ALL（R/R B-ALL）的抗体偶联药物（ADC）开始惠及我国急性淋巴细胞性白血病患者。

创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其获选于意大利贝加莫举行的2022年国际肾 脏病学会补体相关肾病前沿会议上展示TST004临床前数据。

江苏瑞科生物技术股份有限公司董事会（"董事会"）欣然宣布，本集团已于近日就其新型冠状病毒mRNA疫苗R520A（"R520A"）获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准（"临床试验批准"）。

6月23日，在伦敦举行的第57届欧洲肝 脏研究协会(EASL)年会暨2022年国际肝 脏大会(ILC 2022)上，新加坡创新生物药公司 -- 星汉德生物，首次公布了SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌患者的临床试验最新研究。

2022年6月22日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）宣布推出一项与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号，在美国和加拿大以外被称为默沙东）共同开发的科研检测产品。

今天在第54届欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会（ESPGHAN）年会上发表的一项新研究显示，婴幼儿从食用更注重植物性食物的低蛋白质北欧式饮食开始，可能是更健康饮食习惯的关键。

2022年6月22日，CDE官网显示，石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液（JMT103）的上市申请获得受理。JMT103则为首 款RANKL抗体新药。

6月22日，神州细胞发布公告称，由公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗已进行在阿联酋开展的已接种灭活苗人群接种1针SCTV01C加强免疫临床I/II期试验的期中分析并取得积极结果，详细数据拟于近期提交相关科学期刊发表。

美东时间6月21日，阿斯利康与Ionis称，其反义寡核苷酸疗法eplontersen治疗遗传性转甲状腺素淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）的3期NEURO-TTRansform试验在35周时的一项计划中期分析中达到了共同主要终点

Sirnaomics宣布本公司首席技术官Dmitry Samarsky博士将于第四届RNA疗法：从概念到临床专题讨论会（The 4th Annual RNA Therapeutic：From Concept to Clinic Symposium）上分享本公司专有GalAhead™技术及其产品管线的双靶向RNAi疗法最新研发与应用扩展。

在传统的小分子抑制剂开发过程中，很多关键疾病靶点因为构象原因导致“不可成药”，究其原因：活性位点太多导致单一小分子难以发挥功能；分子“口袋太浅小分子结合能力差；蛋白质表面“平滑”没有小分子结合位点。靶向蛋白降解技术PROTAC治疗平台突破了“不可成药”的问题。

6月20日，科兴制药（688136.SH）发布公告，公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）行政许可文书《受理通知书》，公司申报的"人干扰素α2b阴道泡腾胶囊"临床试验申请已获得受理。

辉瑞公司今日宣布，国家药品监督管理局批准创新药物康新博（注射用硫酸艾沙康唑）用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。这是康新博继胶囊剂型获批后，在中国获批的全新剂型。

2022年6月20日，诺诚健华和康诺亚联合宣布，双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369新药研究（IND）申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

6月16日，智飞生物公告，公司近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报，获悉其研发的四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。

6月16日，神州细胞发布公告称，重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果；尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计，但已发表的临床前研究结果显示SCTV01C具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性。

免疫疗法正在改写胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJAC）的治疗格局，这一药物治疗市场三巨头中的BMS和MSD正是得益于其PD-1疗法，而另一个罗氏得益于HER2靶向疗法赫赛汀。