2025年4月21日,吉利德宣布Trop2 ADC新药Trodelvy+PD-1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌的关键三期临床获得成功,主要终点mPFS相比于化疗+PD-1对照组显著延长,这也是mTNBC首个达到PFS终点的PD-1+Trop2 ADC联合治疗的三期临床试验。
Trodelvy为首个获批二线及以上治疗mTNBC的Trop2 ADC新药,此次又在一线治疗中达到PFS主要终点,OS作为关键次要终点其数据尚未成熟,具体数据将在后续的医学会议上披露。
总结
ADC全面取代化疗已经成为行业共识,多个ADC陆续在早线治疗中获得突破,与免疫治疗的联合治疗方案也不断取得新的进展。吉利德还在开展PD-1+Trop2 ADC用于三阴乳腺癌术后辅助治疗的三期临床试验,以及单药治疗PD-L1阴性三阴乳腺癌的三期临床试验,围绕三阴乳腺癌进行了全方位布局。
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