2024年4月1日,药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。
热门推荐: 临床研发 , 生物类似药 , 司美格鲁肽2024年3月1日,国家药监局药审中心关于发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告。
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热门推荐: 中医药 , 临床研发 , 药审中心12月29日,国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布〈细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则〉的通告》。
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热门推荐: 基因治疗 , 细胞治疗 , 临床研发抗体偶联药物是近几年抗癌的“超级明星”药物,因其良好的靶向性及抗癌活性目前已成为抗肿瘤抗体药物研发的新热点和重要趋势,受到越来越多的关注,2023年4月7日,CDE官网发布了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》。
热门推荐: ADC药物 , 临床研发 , 审评关注点9月15日,CDE官网发布了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》征求意见稿的通知,征求意见时限为自发布之日起1个月。本文为大家梳理了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题并结合自己的解读与大家分享。
热门推荐: 抗肿瘤 , 临床研发 , ADC本文盘点了最新的白血病临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的白血病药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
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