D-半乳糖是一种体内能自然生成的己醛醣, 它通常存在于在奶制品、甜菜、某些树胶和植物粘液中。
D-半乳糖是一种基本的单糖,在酶和生物化学研究中是重要的成分,加入培养基中,可诱导工程菌株提高所需外源蛋白的表达量,而且植物来源、低内毒素的D-半乳糖尤其适用于生物制药,可以减少半乳糖中蛋白的干扰。
此外植物D-半乳糖还可以合成许多重要中间体的基本起始原料,比如异丙基-β-D-硫代半乳糖苷(IPTG,生化中一种常用的诱导剂)等。可以预见,植物半乳糖将会比乳糖来源的半乳糖有更好的发展前景。
分子式 | C612O6 |
分子量 | 180.16 |
含量 | ≥ 99% |
溶解性 | 易溶于水。 |
比旋度 | +78.0 – +81.5 ° |
植物来源产品
一新制药的D-半乳糖(非动物来源)自于天然植物,无任何转基因的风险,是专为生物制药要用开发的规格。
![]() | 转基因高风险农作物和来源 -农作物 苜蓿、油菜、玉米(除爆米花外)、棉花、木瓜、大豆、甜菜、西葫芦 -动物来源 肉、鸡蛋、牛奶、农产品(比如蜂蜜)、农产品(比如鱼)、明胶、兽皮、皮肤 -微生物及其产品 酶 (比如凝乳酶)、培养物和酵母等起始物料、水产品中的水藻 参考 https://www.nongmoproject.org/gmo-facts/high-risk/ |
低内毒素
一新制药植物来源的D-半乳糖产品将内毒素控制在非常低的级别,可以符合低于5EU/g或更严格的要求,确保提供质量的原料用于生物制药产品。
无过敏原风险
食物过敏会对呼吸统统、胃肠道等产生不良反应,有时可能会产生过敏性休克,甚至危及生命。植物半乳糖并非来源于乳糖(来源于牛奶)或者谷物等,所以几乎不存在过敏原风险。
GMP体系管理
一新制药植物来源的D-半乳糖是在药品生产质量管理规范(GMP)下进行生产的,确保产品的可追溯性和一致性。2015年一新制药的D-半乳糖取得了NSF证书。而且糖化产品的生产设施还接受并通过了美国食品药品监督管理局的审计。