07-10 17:35
2025年7月10日——基石药业，一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，其RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊，100 mg）由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局批准。预计于2026年起，该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。
07-10 16:00
2025年7月10日，NMPA 官网显示，亚盛医药利沙托克拉片（APG-2575）获批上市，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。此前该适应症已被纳入优先审评（受理号：CXHS2400112/3/4）。
07-10 10:23
2025年7月10日，百奥赛图宣布与百济神州达成抗体分子的全球许可协议。百济神州此前已获得百奥赛图RenMice®全人抗体平台的授权使用许可，本次双方在已建立的良好合作基础上进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域，标志着双方合作的持续深化。
07-09 17:53
2025年7月9日，CDE官网显示，信诺维医药的注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦上市申请获正式受理。这款抗菌新药拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP），直击当前临床最棘手的耐药菌感染难题。
07-09 11:47
据“医药代表”消息，2025年7月8日，钱江正式就任百时美施贵宝（BMS）中国总经理。这位深耕行业20年的老将，职业生涯横跨辉瑞、诺华、礼来等跨国药企及本土创新药企联拓生物，完成从事业部负责人到中国区掌门的跨越。
07-08 17:51
2025年7月8日，先声药业乐德奇拜单抗注射液的上市申请获受理，成为继康诺亚的司普奇拜单抗之后，第二款申报上市的国产IL-4Rα靶向抗体药物。这款由康乃德生物研发、先声药业以1.5亿元首付款及最高8.75亿元里程碑金额引进的创新药，正式叩响国内超百亿特应性皮炎市场的大门。
07-08 12:21
2025年7月8日，亚盛医药宣布，公司任命Veet Misra博士为首席财务官，并任命黄智先生为全球企业发展&财务高级副总裁。Misra博士和黄智先生均向公司董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报。
07-07 17:21
2025年7月7日，国家药品监督管理局发布动态，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山东调研，实地走访山东省药监局审评核查济南分中心、医疗器械企业，调研山东大学齐鲁医院、山东大学第二医院并座谈，深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况。 国家药监局相关司局、直属单位主要负责人陪同调研。
07-07 17:03
2025年7月4日，中国药监局批准全球首个慢性乙肝细胞疗法SCG101V进入临床试验。该疗法通过TCR工程化T细胞靶向清除乙肝病毒复制的核心cccDNA，单次给药即可实现乙肝表面抗原清除，为全球7500万中国患者带来功能性治愈新希望。
07-04 17:09
7 月 4 日，国家药监局药品审评中心发布通知，公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见。此举旨在加快推进 eCTD 在我国全面实施，提升 “互联网 + 药品监管” 服务水平。中心修订了 eCTD 指导原则，梳理了化学药和生物制品注册申请非 CTD 格式申报资料与 eCTD 目录元素、CTD 目录层级的对应关系。意见反馈时限为发布之日起一个月。
07-04 16:18
2025年7月3日，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）在中国获批新适应症，2025年6月30日，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。2025年6月30日，礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。
07-04 15:28
据路透社7月3日报道，彭博社从相关知情人士处得知，Summit Therapeutics与阿斯利康正在就一项价值可能高达150亿美元的合作协议进行洽谈。按照潜在的合作协议内容，阿斯利康有望获得Summit公司旗下正在研发阶段的实验性肺癌治疗药物ivonescimab的授权许可。
07-04 11:49
2025年7月3日，诺诚健华宣布，其自主研发的靶向B7-H3的ADC创新药ICP-B794获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。该药物由人源化抗B7-H3单抗、蛋白酶可裂解连接子及自主强效载荷偶联而成，可精准靶向肺癌、前列腺癌等实体瘤细胞并减少脱靶效应。
06-17 10:23
2025年6月16日，武田制药全球高级副总裁、中国总裁单国洪确认离职。其于2017年9月执掌武田中国，任内推动中国市场升级为武田全球战略核心，主导肿瘤、免疫、罕见病等领域超7款创新药加速在华上市（包括全球首个口服蛋白酶体抑制剂恩莱瑞®），并实现业务转型突破。单国洪拥有逾20年跨国药企高管经验，曾领导辉瑞沛儿13价肺炎疫苗上市，抗癌药赛可瑞（Xalkori）在华创全球第二大市场，肾癌药英立达上市仅86天即开出首张处方。武田暂未公布继任者。
06-10 20:31
6月10日，华海药业发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局发出的警告信，该警告信系基于1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性。
06-08 12:24
据业内消息，强生发布公告称，中国区副总裁、首席数字官戴鹰将于6月30日离职。公告显示，强生医疗科技中国区副总裁、首席数字官戴鹰已向公司提出辞呈，决定寻求外部发展机会。
06-05 17:17
2025年6月3日，信达生物在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报道了IBI343（创新型抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新。
05-29 20:07
5月29日，据媒体报道，默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中国总裁一职。她将离开中国，返回欧洲任职。
05-16 11:32
5月14日，药明生物发布消息称，与日本医疗器械制造商泰尔茂（Terumo）达成协议，泰尔茂将收购其位于德国勒沃库森的生物制剂工厂，收购金额为1.5亿欧元。本次交易预计将在2025年内完成，需满足惯例成交条件完成。
05-15 13:19
5月14日，诺诚健华发布公告表示，与西湖大学签订了《战略合作框架协议》和《科研合作协议》，双方将就创新药物研发、平台共建、人才培养及成果转化等方面建立合作。本次项目合作由诺诚健华对共同开展的创新药物研发项目提供前期资金支持，并基于项目进展支付里程碑付款，合计不超过5400万元人民币。
05-06 11:20
5月5日，港交所网站挂出恒瑞医药PHIP版招股书，市场解读为恒瑞医药通过港交所上市聆讯，最快或将于5月挂牌上市。
04-30 10:55
2025年4月30日，美国国家科学院公布了新当选的院士和外籍院士。此次共计120名院士和30名外籍院士当选。诺奖得主、中国中医科学院青蒿素研究中心屠呦呦教授当选外籍院士。
04-15 11:35
映恩生物-B（09606.HK）于2025年4月15日在港交所正式挂牌上市。
04-14 16:52
2025年4月14日，默沙东宣布，佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]多项新适应证已获NMPA批准，适用于16~26岁男性接种，是可供适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗。这一突破标志着中国正式进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
04-11 18:58
2025年4月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将在单克隆抗体疗法及其他药物的研发中，用更高效且与人体更相关的方法替代动物实验，并称该举措迈出了具有里程碑意义的一步。这一新举措旨在提升药物安全性、加快评估流程，同时减少动物实验，降低研发成本，并最终有助于药品价格的下降。
04-08 18:28
2025年4月4日起，美国国立卫生研究院（NIH）将正式对包括中国在内的多个受关注国家实施数据访问限制。NIH 主任办公室已于 4 月 2 日在官网发布《实施更新：增强 NIH 受控访问数据的安全措施》文件，明确禁止位于中国、俄罗斯、伊朗等受关注国家的机构访问 NIH 的受控数据存储库及相关资料。
04-08 17:52
2025年4月4日，美国海关和边境保护局（CBP）通过货物系统消息服务（CSMS），就特朗普政府4月2日依据《国际紧急经济权力法》（IEEPA）颁布的“对等关税”政策中豁免商品发布了进口指南（CSMS#64649265）。
04-01 17:35
2025年3月27日，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布，将再裁减约10000个全职工作岗位，其中涉及FDA约3500名全职员工。
03-26 11:33
2025年3月25日，2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。
03-19 16:48
2025年3月19日，锐正基因（苏州）有限公司自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001（适应症：转甲状腺素蛋白淀粉样变）获得FDA孤儿药资格认定。
03-19 16:45
2025年3月19日，和黄医药（中国）有限公司和信达生物制药集团联合宣布呋喹替尼（fruquintinib）和信迪利单抗（sintilimab）联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（"PFS"）的主要终点。
03-14 18:10
2025年3月14日，和黄医药发布公告，宣布将出售其在上海和黄药业有限公司的合共45%股权，交易涉及多个协议。根据金浦健服购股协议，和黄医药投资（香港）有限公司（卖方）将向金浦健服股权投资管理有限公司（买方）出售35%的股权，交易金额为34.83亿元（约4.73亿美元）。此外，上海医药（买方）将购买和黄药业10%的股权，交易金额为9.83亿元（约1.34亿美元）。
03-11 12:30
2025年3月10日，CDE官网公示，辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054（注射用冻干粉针）获得临床试验默示许可，拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。
03-11 11:23
2025年3月10日，艾伯维宣布 NMPA 批准喜开悦® (Skyrizi，利生奇珠单抗)用于治疗中重度活动性克罗恩病。此次获批包括了带随身给药器的版本！
03-04 14:15
商务部3月4日发布公告，为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定于2025年2月4日将美国因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。现决定对该企业采取以下处理措施：禁止其向中国出口基因测序仪。本公告未尽事宜，按《不可靠实体清单规定》执行。本公告自公布之日起实施。
02-27 14:33
2025年2月27日，CDE 官网显示，诺华瑞米布替尼片（Remibrutinib）上市申请获受理。根据临床试验进展和诺华新闻稿，推测本次申报的适应症为慢性自发性荨麻疹（CSU）。这是国内首个寻求监管批准用于慢性荨麻疹的BTK抑制剂。
02-26 17:29
2025年2月26日，有消息传出百济神州大中华区首席财务官（CFO）兼全球技术运营财务负责人黄智已离职。目前，百济神州全球CFO为Aaron Rosenberg，百济神州方面也表示，公司将尽快启动黄智继任者的招聘工作。
02-26 16:42
2025年2月26日，箕星药业宣布任命谢懿立博士（Kevin Xie）为首席财务官，全面负责监督箕星的资本策略、财务运营和投资者关系。加入箕星药业之前，谢懿立博士曾担任亘喜生物的首席财务官，在此期间，他带领公司完成了2021年在纳斯达克的首次公开募股（IPO）、多轮融资，以及2024年被阿斯利康收购。
02-25 13:34
2025年2月24日，据ENDPOINTSNEWS报道，辉瑞(Pfizer) 宣布任命前美国食品药品管理局(FDA)药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni为其新的首席医疗官，提升其药物开发与政策制定的专业能力。
02-24 18:32
2025年2月24日，贝达药业宣布董事会同意聘任毛力先生担任研发总裁兼首席医学官，分管公司新药研发和医学临床研究等部门的工作，任期自董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。
02-21 10:19
2025年2月20日，阿斯利康与珐博进有限公司达成协议，将以约1.6亿美元收购珐博进中国。珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成交割。 完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。
02-19 13:03
2025年2月19日，石药集团宣布其旗下巨石生物与Radiance Biopharma达成重磅合作。石药集团将自主研发的重组抗ROR1抗体偶联药物（ADC）SYS6005在多个国家和地区的开发与商业化权益授权给Radiance Biopharma。根据协议，Radiance Biopharma将支付1500万美元预付款，并承诺支付最高1.5亿美元的开发和监管里程碑金额以及10.75亿美元的销售里程碑金额，此外还将给予一定比例的销售分成。协议总金额高达12.4亿美元（约合90.27亿人民币）。
02-19 10:39
据悉，石牧先生自2025年2月17日起加入武田中国，担任抗肿瘤事业部负责人一职，同时成为武田中国领导团队的一员，工作地点在北京，直接向武田中国高层汇报。 其肩负着带领团队强化武田中国在血液肿瘤、实体肿瘤领域市场竞争力，推动肿瘤业务长期可持续发展的重任。 在这次任命前，武田中国肿瘤事业部此前的负责人是闫薇女士。
02-18 16:50
2025年2月18日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，赛诺菲登记了一项依特吉单抗（Itepekimab ，IL-33 单抗）治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期研究（CTR20250539）。
02-18 14:41
2025年2月18日，珠海贝海生物宣布，已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作，授予其新药BEIZRAY®在美国市场的独家商业化权益。根据协议条款，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)将负责该产品在美国的商业化。贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。
02-17 13:27
2025年2月17日，启明创投宣布，长期担任主管合伙人的梁颕宇已正式离职。启明创投和梁颕宇于2024年11月启动了一项“管理团队传承规划”，以确保顺利交接。梁颕宇离任后，启明创投主管合伙人胡旭波和合伙人陈侃将共同领导启明创投在医疗健康领域的投资。
02-11 18:36
近日，恒瑞医药全球商务拓展（BD）副总裁、中国BD负责人陈东正式离职，并加盟全球知名生物制药企业艾伯维。
02-10 10:43
2025年2月8日，NMPA官网公示，批准东阳光药业1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊上市，该药适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
02-10 10:24
2025年2月8日，NMPA官网公示，神州细胞申报的1类新药菲诺利单抗注射液上市申请已获得批准。这是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
02-07 14:52
2025年2月7日，中国生物制药旗下企业北京泰德制药迎来喜讯，其研发的妥洛特罗贴剂（商标名：德瑞妥）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这一创新产品专为缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎及肺气肿等气道阻塞性疾病引发的呼吸困难等症状而设计，标志着国产妥洛特罗贴剂的问世。
02-07 11:38
2025年2月6日晚间，荣昌生物发布公告，何如意博士因个人职业发展原因，申请辞去公司第二届董事会执行董事、董事会战略委员会委员及首席战略官职务，及将不再担任公司的核心技术人员。何如意离职后，将不再担任公司的任何职务。辞职报告于2月6日生效。
02-05 15:26
2025年2月4日，默沙东宣布将暂停向中国市场供应HPV宫颈癌疫苗（商品名：佳达修），此次供应暂停将至少持续至2025年年中。
01-10 18:35
2025年1月10日，环码生物自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得NMPA临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。
01-09 11:53
2025年1月9日，赛诺菲（Sanofi）宣布艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得NMPA批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
01-08 18:07
据“医药代表”消息，1月7日，礼来中国总裁兼总经理德赫兰（Huzur Devletsah）向全体员工宣布了一项重要的人事变动——现任礼来中国神经科学事业部副总裁蒋逸飞决定离开礼来，寻求外部发展机会。
01-02 09:53
2025年1月2日，礼来中国宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）正式在中国上市，同时覆盖两项适应证，包括二型糖尿病和减重。
12-26 18:35
12月24日，药明康德正式宣布出售其在美国（Advanced Therapies）和英国（Oxford Genetics）的细胞和基因疗法部门WuXi ATU。
12-26 09:59
PIC/S于12月24日发布《关于加入药品检查合作计划（PIC/S）的指南》以及《预加入程序指南》，详细描述了申请加入 PCI/S 的程序以及预加入程序。
12-25 18:02
12月23日，据澎湃新闻记者了解，王磊10月30日因涉嫌走私普通货物、物品罪被深圳警方批准逮捕，目前被羁押在当地看守所。
12-25 18:02
12月23日，澳宗生物向美国FDA递交了AUKONTALS（依达拉奉片）上市申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症，ALS）。该药于2021年获FDA授予的孤儿药资格。
12-18 10:14
12月18日，礼来宣布多奈单抗注射液（Donanemab）获药监局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆（AD）。
12-16 10:46
百济神州与石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司就SYH2039达成全球许可协议。SYH2039是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，正被开发用于治疗实体肿瘤。 石药集团已将化合物SYH2039以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球开发、制造及商业化的权益独家授权给百济神州。 石药集团本次向百济神州授权总金额将达到18.35亿美元（约合人民币133.52亿元）。
12-16 10:16
12月15日晚间，创新药企迈威（上海）生物科技股份有限公司披露了关于公司筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市相关事项的提示性公告。公司还将在重庆投资20亿元建设“迈威生物骨健康创新药项目”。
12-10 13:44
12月9日，有市场消息称石药集团全球研发总裁、执行总裁刘勇军已经离职。 这距离刘勇军入职仅3个月——今年9月，石药集团才官宣刘勇军入职，负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。
12-10 13:42
2024年12月9日，恒瑞医药发布公告，董事会决议拟在港股IPO，后续将提交股东会审议。恒瑞医药拟港股IPO的计划发行规模不超过发行后公司总股本10%，并授予整体协调人不超过上述H股股数15%的超额配售权。
12-05 16:29
2024年12月04日，阿斯利康宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人，接替此前因在中国配合调查而暂离工作岗位的王磊，全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的广袤地区整体战略。
12-05 13:24
2024年12月04日，映恩生物官微宣布与葛兰素史克（GSK）已就一项抗体偶联药物（ADC）DB-1324达成独家授权协议。
12-05 10:39
2024年12月03日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，PharmaMar公司和绿叶制药共同申报的注射用芦比替定（通用名：Lurbinectedin）的新药上市申请已正式获批，用于治疗以铂类为基础的化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
12-05 10:00
2024年12月02日，法国赛诺菲集团与北京市经济和信息化局、北京经济技术开发区签署合作备忘录，将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地，创造了集团在华最大单笔投资纪录。
11-29 19:16
11月29日，复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）正式从公司松江基地（一）发出，启程运往美国市场。这标志着复宏汉霖首次商业化供货至北美地区，是其全球化战略布局的又一重要突破。至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。
11-28 16:04
11月28日，国家医保局公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，目录新增91种药品，平均降价63%，预计2025年将为患者减负超500亿元，目录内药品总数增至3159种。
11-20 13:08
网传默沙东中国糖尿病业务因药品集采在裁员中。
11-15 10:33
百济神州有限公司宣布拟将启用新的英文名称：BeOne Medicines Ltd.（公司中文名称“百济神州”保持不变），彰显公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。
11-07 17:56
11月6日，港股18A上市公司圣诺医药披露了一项重要的人事变动：自2024年11月5日起，潘洪辉博士将接任集团首席执行官（CEO）一职，而前任CEO陆阳博士则调任为集团首席科学官。陆阳博士已由执行董事调任为非执行董事，将留任董事会主席、总裁及董事会提名委员会成员。
11-06 15:38
11月6日，诺和诺德公布2024Q3业绩，前三季度总收入2047.20亿丹麦克朗（约合298.50亿美元），同比增长23%。司美格鲁肽前三季度大卖206亿美元，GLP-1药物中国收入8.32亿美元。
10-30 22:57
北京时间10月30日晚间，据阿斯利康官网报道，其全球执行副总裁、兼中国区总裁王磊（Leon Wang），正在配合中国当局的调查。阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营。如要求，阿斯利康将全力配合调查。
10-25 09:07
2024 年 10 月 21 日，LENZ Therapeutics（LENZ）宣布，FDA已接受其老花眼新药LNZ100的NDA申请，PDUFA为2025年8月8日，也就是说这款药后有可能会在明年8月获批上市。
10-23 16:01
2024年10月21日，安斯泰来官网公告，称FDA已经批准VYLOY™（zolbetuximab-clzb）与含氟嘧啶和铂类的化疗联合使用，作为HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗药物。
10-23 16:01
2024年10月21日，君实生物宣布任命Mehul Shah博士商务拓展副总裁，负责商务拓展部，向总经理兼首席执行官邹建军博士汇报。
10-23 15:44
2024年10月21日，国家药监局、国家中医药局发布了关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告，以加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护，支持珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制。
10-23 15:43
2024年10月22日，国家药监局发布了《生物制品分段生产试点工作方案》，试点工作自本方案印发之日起实施，至2026年12月31日结束。
10-23 15:39
2024年10月21日，云顶新耀宣布，中国台湾地区药政部门（TFDA）已批准耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人病人，用以延缓肾功能下降1，且无基线蛋白尿水平限制。
10-11 17:48
2024年10月11日，NMPA发布公告，批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。
10-08 15:56
2024年10月8日，NMPA官网显示，渤健的ASO药物托夫生注射液(Tofersen)在华获批上市。该药于去年7月向药监局提交上市申请，并于今年3月落地乐城先行区，治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化（ALS）（又名“渐冻症”）成人患者。
09-20 16:36
9月20日，美国参议院军事委员会官网宣布，参议院版本NDAA纳入93项修正案，其中不含s.amdt.2166（生物安全提案）。也即是说，ndaa这条立法路径已经彻底流产。
09-14 00:46
艾伯维（AbbVie）已于上周五在芝加哥联邦法院向百济神州提起诉讼，指控百济神州雇用一位从艾伯维离职的前高级科学家，窃取了商业机密，开发了一种能与之竞争的抗癌疗法。 百济神州否认这一指控，将对艾伯维发起的指控开展坚决辩护。
09-11 17:33
9月10日，外交部发言人毛宁主持例行记者会。对于美国《生物安全法案》相关问题，毛宁表示，中方坚决反对美国国会众议院审议通过有关法案，针对中国企业采取歧视性措施，美方应当放弃意识形态偏见，切实尊重市场原则和经贸规则，停止推进有关法案，停止滥用各种借口无理打压中国企业，为各国企业提供公平公正和非歧视的营商环境。中国将继续坚定维护本国企业的正当合法权益，我们也支持中国企业依法维护自身权益。
09-10 10:13
美国众议院当地时间9月9日宣布，以306票对81票通过了H.R.8333号法案，即《生物安全法案》（The Biosecure Act）。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是中国合同研究组织（CRO）巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。
09-06 16:41
2024年9月5日，信达生物原总裁刘勇军加入石药集团，任石药集团执行总裁、全球研发总裁。
09-03 11:40
2024年9月3日，益诺思正式在科创板上市，发行总股份1.41亿股，每股19.06元。
08-30 17:56
8月29日，默沙东宣布将终止PD-1单抗帕博利珠单抗的两项III期试验KEYNOTE-867和KEYNOTE-630。
08-30 17:56
8月29日，强生宣布向FDA提交生物制品许可申请 (BLA)，寻求在全球范围内首次批准FcRn单抗nipocalimab用于治疗全身性重症肌无力 (gMG) 患者。
08-30 10:50
8月30日联代科技有限公司(UTime Limited)(NASDAQ: WTO)正式宣布与Bowen Therapeutics Inc签署了一项保密协议，以收购Bowen Therapeutics在马萨诸塞大学医学院的实验室。
08-29 13:19
8月27日，康辰药业公告称，2024年8月27日，第四届董事会第十一次会议审议通过了《关于聘任公司财务总监的议案》。由公司总裁提名，并经过董事会提名委员会、审计委员会的资格审查和审议，刘笑寒先生被任命为公司的财务总监。
08-29 13:18
8月27日，国药现代发布公告，公司董事长董增贺先生，董事、总裁连万勇先生的书面辞任报告，由于工作安排调整，董增贺先生申请辞去董事、董事长职务，连万勇先生申请辞去董事、总裁职务，辞职后上述二人将不再担任公司任何职务。
08-29 13:17
8月28日消息，和元生物公告称， 公司董事、总经理、核心技术人员贾国栋先生因个人原因辞去当前职务，并不再担任公司核心技术人员。贾国栋先生辞职后，将担任公司战略发展顾问。
08-29 13:16
8月27日，礼来官网发布公告，Zepbound（tirzepatide）2.5毫克和5毫克单剂量小瓶装现已面向自付患者提供，四周使用售价分别为399美元（99.75美元每瓶）、549美元（137.25美元每瓶）——不到其他GLP-1肥胖症药物目录价格的一半。
08-29 13:16
8月28日，海正药业公告：公司董事会于近日收到董事长沈星虎提交的书面辞职报告。沈星虎因个人原因辞去公司第九届董事会董事长、董事及提名委员会委员、专家委员会主任委员职务，并辞去法定代表人职务。
08-29 10:53
8月27日，深圳信立泰药业股份有限公司发布公告，宣布拟与尧唐（上海）生物科技有限公司签订协议，获得尧唐生物拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物“YOLT-101”的原料药及制剂相关知识产权、技术信息于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。
08-28 17:39
8月27日，传奇生物在中国南京正式宣布，公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。卡卫荻®于2020年8月成为首 个被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序的品种。
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