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CPHI制药在线 资讯 “开放、合作、沟通”,安捷伦圆桌活动为行业合作定调,推动数智实验室纵深合规发展

“开放、合作、沟通”,安捷伦圆桌活动为行业合作定调,推动数智实验室纵深合规发展

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来源:CPHI制药在线
  2024-12-02
2024年11月19日,汇聚行业杰出代表及智能实验室专家,安捷伦"数智实验室媒体圆桌活动"在上海展开。

       当我们谈论智能时,我们在谈论什么?2024年11月19日,汇聚行业杰出代表及智能实验室专家,安捷伦"数智实验室媒体圆桌活动"在上海展开。以"现代化实验室需要的智能是什么样的智能"为核心议题,安捷伦重点用户与安捷伦实验室生产力创新中心负责人和产品技术经理进行了深度对话,共同探讨对于智能实验室的未来构想与打造现状,尤其是在"制药行业"的应用场景,被参与讨论的嘉宾频频提及,激起了行业人士对实验室创新解决方案的探索与展望,展现了安捷伦帮助用户智能实验室构建的过程、成果与价值,以及搭载先进智能特性的科学仪器在实验室运营中的作用。

       "不要为自动化而自动化"--安捷伦全球实验室生产力创新中心助理副总裁Shawn Anderson首先发言,从全球角度带来智能化实验室与自动化技术发展的观察与思考。"未来十年自动化会是快速增长的阶段,在中国可能是10%到12%。" Shawn指出。

安捷伦全球实验室生产力创新中心助理副总裁 Shawn Anderson

安捷伦全球实验室生产力创新中心助理副总裁 Shawn Anderson

从全球角度带来智能化实验室洞察

       日常实验室操作对自动化、智能化发展提出了哪些挑战?

       这场引领行业发展、启迪未来的对谈由"自动化、智能化如何助力行业人士应对日常实验室操作的挑战"这一话题延伸开去。浙江省食品药品检验研究院信息与科普中心主任周霖谈了他的感受:"在大型综合药品检测实验室中,数字化过程、进程推进相对来说比较困难",引出了"数智实验室"发展的痛点。

       由于制药行业的特殊性,药物检测人员通常要面临大量的不同品种不同项目的检测实验,而检测的效率取决于实验过程中样本处理的数量和速度。周霖指出,"自动化的核心是重复性工作的替代。其核心的逻辑在于,我们没有太好的低成本的低通量解决方案。"

       对此,SGS通标标准技术服务有限公司中国区分析化学部高级总监刘付芳谈到,根据所处的行业及实验室的特性,未来实验室自动化和智能化的需求分为三个方面:一方面是需要更加自动化的前处理设备以及检测设备,还有更加智能化的数据处理系统,以及物联网对整个过程当中所涉及到的样品以及产生的数据,还有涉及到的仪器管理。

       刘老师进一步介绍,前处理的自动化以及更加自动化的检测仪器工具,它可以解决重复的工作内容。比如大规模的实验室,每天有几千个测试项目需要完成,有了这些自动化的设备就可以更加标准化、规范化地完成动作。智能化数据处理系统可以实现操作过程中对数据采集的自动化,可能还需要自动化的备份,接下来才是数据自动化处理环节。同时,物联网工具更好地实现了测试过程当中样品、数据以及仪器相关的整个生命周期的管理

       前处理、数据管理、物联网,安捷伦在实验室自动化和智能化领域寻求突破

       针对嘉宾提到的种种挑战,大家感兴趣的焦点是在实验室自动化和智能化的领域,安捷伦进行了哪些尝试据安捷伦科技大中华区实验室信息系统产品经理郭亮,安捷伦首先提供给客户的就是基于网络化的色谱质谱平台,实现科学数据集中管理。作为第三方和其他自动化平台的信息支撑,接下来根据客户的实际需要,扩展平台的功能,帮助客户实现流程优化、智能数据处理、检验自动化、仪器智能管理等一整套数智化解决方案

       郭老师着重介绍,安捷伦在信息化平台上是比较完整的,在这个生态基础上,安捷伦做两方面的动作。一方面是和自动化公司或者合作伙伴合作,一起帮助客户提供自动化解决方案,实现根据客户场景的样品高通量自动化解决方案;另外一方面,安捷伦更希望在工作流程和数据应用的层面上帮助到客户,来帮助客户提升实验室的运行效率。根据基于平台的优化方案,安捷伦可以帮助用户大幅度提升实验室的工作流程,提升80%到90%,已经有很多应用案例。

       郭亮老师透露,安捷伦致力于提供仪器的物联信息,帮助用户更公开、透明地监控和管理仪器,让它更平稳地工作,以得到更准确的数据。同时也在跟客户合作探索基于AI和Machine Learning的一些方式,比如在AI辅助积分、CMC工艺控制优化方面,希望和我们的客户一起实现更多的智能场景的落地。

       关于"自动化"解决方案,安捷伦全球软件本地化中心负责人、中国实验室生产力创新中心经理葛奇先生兴致勃勃地补充道,"安捷伦目前提供的方案是全新的'自动化控制中间层',为客户提供一站式对接的自动化解决方案。因为用户的实验室很可能各种仪器都有,比如有气相、液质等等,所以希望有一个统一的接口,自动化控制中间层可以和任何第三方去做对接,并保证后期软、硬件升级的兼容性,这是非常重要的。"

       规模化检测实验室所需的高通量如何解决?

       紧接着,专家重点谈到了刚刚周霖老师提到的"高通量"问题。针对规模化检测实验室所需的高通量,周霖老师建议"把整个计算规模化和标准化"以及"识别现有工作当中哪些是重复性比较高、可以细化的工作,实现自动化的替代手段"。而刘付芳老师则强调"系统要与流程匹配。"

       可是如果自动化、高通量的解决方案做好了,结果数据处理跟不上了,要怎么办?对此,郭亮老师"安利"了安捷伦突破性的研究成果--安捷伦Oligo寡核苷酸计算软件,该解决方案致力于在这方面帮助客户提升效率。据郭亮介绍,原来的方案需要两天大量的人工计算,现在只需要两个小时。这只是目前的一个案例。

       作为主持人的安捷伦科技大中华区液相色谱市场经理肖尧展开道,"早期的液相产生数据大概要一周的时间,处理一个数据大概需要两个月的时间。直到后来借助计算机处理、图像的整合、数据的合并,才把数据处理变成几乎瞬间的过程。安捷伦也会与同行企业合作,比如可以直接把天平的数据读入到系统中,帮助大家实现更自动化的工作流程。"

       开放、合作、沟通,安捷伦自动化解决方案助力行业合规发展

安捷伦与客户代表在一场智能实验室为主题的圆桌上各抒己见安捷伦与客户代表在一场智能实验室为主题的圆桌上各抒己见

(合影嘉宾从左至右依次为:安捷伦大中华区液相色谱市场经理 肖尧,安捷伦大中华区实验室信息系统产品经理 郭亮,浙江省食品药品检验研究院信息与科普中心主任 周霖,SGS通标标准技术服务有限公司中国区分析化学部高级总监 刘付芳,安捷伦全球数字化实验室创新中心助理副总裁 Shawn Anderson,安捷伦全球软件本地化中心负责人、安捷伦数字化实验室创新中心经理 葛奇)

       随着谈话逐渐深入,话题不可绕过地落在了"合规"的问题上。制药行业实验室检测方面通常对数据合规性会有更加严格的要求,如果要对智能化和自动化的方案进行开发或者升级,会遇到哪些新的挑战?

       对此,周霖谈道:"在制药行业,自动化仪器一旦作为常规化的检测工具,对系统的稳定性、安全性、合规性提出了新的挑战,尤其是监管和IT方面,很大一块是安全性的问题。"

       "在制药行业,最大的红线是QMS体系和GMP体系,这是制药行业和非制药行业很大的区别。任何创新都需要风险评估。希望通过从政府的层面,从法规监管的层面,一起去往前推进这个事情。"郭亮老师的话为本次圆桌会议划了重点。

       针对这一关键点,郭老师补充说明:"安捷伦所有自动化解决方案的特点是,所有提供的接口、产品,自动化相关的产品也好,都是架构在安捷伦的审计追踪系统之上的,也就是说它不是法外之地。"

       现场的嘉宾都一致同意圆桌开始时周霖老师的观点:"信息化和数字化的工作是永远在路上。"在圆桌对话接近尾声时,主持人肖尧总结道:"开放、合作、沟通,是安捷伦的出发点。相信未来的工作流程也一定是更加包容、合作的过程。基于客户的需求、大家的工作流程,安捷伦将致力于更好地优化方案,也希望有机会和大家建立更多、更好的自动化和智能化方案。"

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