主编视角

近日，艾森药业公布了艾维替尼用于非小细胞肺癌治疗的一项Ⅱ期临床研究结果，对于既往使用过第一代/第二代EGFR-TKI的EGFR-T790M突变阳性患者而言，艾维替尼凭借出色的疗效与较高的安全性，展现出了用于肺癌治疗领域的潜力。

近年来，连续流技术在药物分子的合成上显示除了巨大的潜力和优势，这些优势包括反应转化率高、可提高反应选择性、快速高效、简化中间体及产物的分离纯化、易于放大生产。

竹叶提取物中已知的有效活性成分主要包括黄酮类化合物、活性多糖、特种氨基酸及多肽、芳香成分、微量元素等。其中，黄酮类化合物是竹叶中生物活性较强的成分，主要为以荭草苷、牡荆苷、异荭草苷和异牡荆苷为代表的碳苷黄酮。

2005年以来，中国医药行业经过10多年的发展，孕育出益赛普（依那西普）、埃克替尼、西达本胺、艾博韦泰、特瑞普利单抗等等药物，每个药物的上市均开启了中国医药行业发展新的一页，具有特别的里程碑意义！

2019年ASCO将如约而至，多款国产PD-(L)1单抗最新临床数据集中亮相，本文主要关注已获批上市或是处于上市审评阶段的国产PD-(L)1单抗的进展。

以新药研发为例，IND项目申报，包含CMC、药效、药代、毒理、申报资料撰写等，各个部分专业性都比较强。该职位需要不同领域的知识，和不同部门的人打交道，协调企业各种利益相关方之间的关系。那么，如何成为一名优秀的IND PM呢？

以下5个问题让药企、药店、患者都感到为难，目前，已有药企计划在带量采购试点区域观望一段时间，如果销售量和回款达不到预期的情况下，做了计划退出的打算。所以，噬待管理部门对现行的带量采购政策进行更高层次的调整。 笔者认为，可以采用区域试点向产品试点方向转变。

2019年05月16日，哈尔滨日报刊发了一条消息，涉案人员用"淀粉压成药片，装到不同的药盒里，就堂而皇之成了治疗各类疾病的药品"。这是老百姓口中的真真正正的假药。至于如何能骗到人，答案则是靠着如假包换的真"包装盒及说明书"。

近日，恒瑞医药公布了PD-1单抗SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼二线以上治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床结果，目前的数据并无太多惊艳之处。

2019年05月15日，国家药品监督管理局批准艾伯维直接抗病毒 药物Maviret (格卡瑞韦哌仑他韦，商品名艾诺全) 上市。全球疗效最好的丙肝药物登陆中国，用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。

目前已有四种PD-1单抗在国内陆续上市（纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗），除了临床试验外，我们如何从结构上鉴别PD-1单抗的好坏呢？

苯乙胺类药物及苯乙胺本身作为药物中间体，为人类健康做出了重要贡献。希望未来我们制药行业也像PEA催生爱情一样，不断擦出新的火花，开发出更多的优秀中间体及创新药物！

欧盟拥有全球领先、完善的药物警戒法规和制度体系，并持续改革和更新，引领着全球药物警戒工作的发展趋势和方向。下面我们通过欧盟2018药物警戒数据库年度报告来了解一下。

丙肝治愈后就万事无忧了吗？未必！笔者在刷文献的时候发现一项扎心研究：DAA治疗丙肝后，肝细胞癌（HCC）居然来的会更猛烈……

Myovant Sciences公司宣布LIBERTY 1研究，即新药Relugolix联合治疗子宫肌瘤的Ⅲ期临床试验达到了主要终点和6个关键次要终点。

作为一家成立于1938年的药企，石药真的可以算是一位老人了，但其发展势头并没有随着年龄的增长而出现式微趋势，反而越来越有活力。

近年来，有关挥发油的化学物质、药理活性及促吸收的研究越来越受到重视。现代药理学研究发现，挥发油除具有镇痛、抑菌、消炎、改善心肌的功能，还有预防高血脂、高血压的疗效。

2019年5月13日，礼来（Eli Lilly）宣布FDA批准Cyramza作为肝细胞癌（HCC）的二线单药疗法，用于治疗接受sorafenib治疗后疾病进展且表现高甲胎蛋白（AFP，≥400 ng/mL）的HCC患者，此次获批基于III期临床REACH-2的积极数据，也是Cyramza获批的第五项适应症。

这份指南尽管只提到口服固体制剂的连续制造的管理期望和法规要求，但是也从生命周期的各个阶段，把欧美制药行业对药品连续制造的全景进行了细致描述。希望此指南可以对困扰中的中国制药同仁提供有益的帮助。

近几年，人们又将鼻腔喷雾剂的研究应用拓展至全身药物递送领域，如偏头痛，夜尿症，阿 片类成瘾症，抑郁症，癫痫等中枢神经系统疾病的治疗。