07-26 17:56
7月25日，特宝生物公告，根据协议行使选择权，获得康宁杰瑞GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋KN069中国地区商业化权益，将在非酒精性脂肪肝领域的预防和/或治疗进行开发。
07-25 11:35
7月24日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司宣布，公司自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2510，联合ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验，于7月23日在牵头单位复旦大学附属中山医院顺利完成首例患者入组给药。
07-25 11:32
7月24日，武田与信念医药共同宣布，国家药品监督管理局已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请。 该药物是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒基因治疗药物，以静脉给药的方式将人凝血因子IX基因导入血友病B患者体内持续表达，提高并长期维持患者的凝血因子水平，用于预防血友病B成年患者出血。
07-25 11:29
7月24日，Sage Therapeutics和渤健共同宣布GABAA受体正向变构调节剂SAGE-324 (BIIB124) 治疗特发性震颤 (ET) 的II期KINETIC 2研究未达主要终点。Sage和渤健将终止正在进行的SAGE-324治疗ET的开放标签安全性研究，并且不打算进一步开展SAGE-324治疗ET的临床开发。
07-24 17:29
7月24日，通化金马药业集团股份有限公司发布公告称，查询到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶片是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。
07-24 17:28
7月24日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症。这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。
07-24 17:26
7月23日，全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司宣布，与专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的新一代免疫治疗公司BioNTechSE达成研究合作与平台技术许可协议。双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物，旨在提供一种突破性疗法，通过方便的口服制剂的方式来解决未满足的临床需求。
07-24 10:56
7月23日，默沙东宣布Clesrovimab（MK-1654）预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIb/III期MK-1654-004研究取得了积极结果。 结果显示，该研究达到了主要的安全性和有效性终点，包括在150天内减少了由RSV引起的需要就医的下呼吸道感染（MALRI）发生率。
07-24 10:56
7月23日，Cytoki Pharma宣布IL-22类似物CK-0045在针对健康受试者和肥胖患者的I期研究中取得了积极结果。结果表明，CK-0045对体重、胆固醇、血糖水平和胰岛素敏感性等关键代谢指标有明显影响。
07-23 14:10
7月22日晚间，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告，该公司董事会于2024年7月22日收到公司董事长李楚源递交的书面辞职报告。李楚源因个人原因，辞去公司第九届董事会董事长、执行董事及董事会战略发展与投资委员会主任的职务。辞职后，李楚源不再担任公司的任何职务。
07-23 10:39
7月22日，甘李药业宣布，GZR18用于成人肥胖/超重的IIb期临床试验取得了积极结果，每2周1次12mg、18mg、24mg、48mg以及每周1次24mg剂量组患者在治疗30周后，平均体重较基线分别降低了11.15%、13.22%、14.25%、17.29%和17.78%。
07-23 10:38
7月22日，信达生物制药集团今日宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）达成首要终点和全部关键次要终点，展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益。
07-22 13:41
7月22日，港股上市创新药企云顶新耀宣布，其同类首创药物泽托佐米（zetomipzomib）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。 泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。
07-22 13:33
7月21日，华东医药与荃信生物联合宣布，华东医药全资子公司中美华东与荃信生物再度联手，双方就荃信生物自主研发的QX005N（重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）注射液签署合作开发及市场推广服务协议。QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。
07-22 13:31
7月19日，华东医药、及其全资子公司博华制药与恒霸药业、何晓玲、何尧、宝鼎辰玺科技、钤钰企业签订《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司股权的协议书》，博华制药收购恒霸药业100%股权，交易基础价款5.2847亿元，并将根据协议约定支付浮动对价。
07-22 13:29
7月19日，BMS宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Opdivo（纳武利尤单抗联合Yervoy（伊匹木单抗）的新适应症上市申请，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成年患者。
07-22 13:27
7月19日，百奥泰宣布其乌司奴单抗生物类似药BAT2206的生物制品上市申请获美国FDA和欧洲EMA受理。今年5月，BAT2206也已在国内申报上市。BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。
07-19 10:50
7月18日，云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局已正式受理其递交的耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）最终临床试验阶段完整数据的补充申请。耐赋康®作为第一款被NMPA纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，已于2023年11月获得NMPA的新药附条件上市许可申请批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
07-19 10:47
7月18日，罗氏公布了Susvimo（雷珠单抗植入剂）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）的两项III期Pagoda和Pavilion研究两年数据。结果显示，在此前为期1年治疗的初步分析基础上，Susvimo在两年多时间里展现出持续的疗效。
07-19 10:47
7月18日，百济神州宣布，Aaron Rosenberg将接替王爱军，担任公司首席财务官，该任命自7月22日起生效。王爱军女士将继续留任至八月底，以协助完成过渡。
07-19 10:46
7月17日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于今日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十一项上市申请。
07-19 10:41
7月17日，辐联科技宣布与韩国生物科技公司SKBiopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SKBiopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。
07-18 11:55
7月17日，吉利德宣布现任首席医学官Merdad Parsey将于2025年年初离开公司。在此期间，Merdad Parsey仍会继续任职，直至2025年Q1结束。
07-18 11:55
7月16日，Relay Therapeutics在SEC文件中表示，近日已收到罗氏旗下公司基因泰克决定终止双方就口服小分子SHP2变构抑制剂RLY-1971（migoprotafib）达成的合作协议的通知。
07-17 16:09
7月12日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与苏州澳宗生物科技有限公司宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片（依达拉奉片）所有适应症在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。
07-17 09:21
7月17日，伊米诺康宣布，已成功构建人免疫球蛋白重链（H）、κ轻链（K）和λ轻链（L）基因原位替换小鼠对应基因的抗体发现模型小鼠。至此，ImmuMab® HKL小鼠已包含总计约3.2Mb的人免疫球蛋白可变区基因，是全球拥有最长人免疫球蛋白可变区的抗体生成小鼠模型。
07-17 09:20
7月16日，再鼎医药与argenx联合宣布，国家药品监督管理局已经批准了卫力迦®（艾加莫德皮下注射，1,000mg（5.6ml）/瓶）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
07-16 13:42
7月16日，康方生物宣布，其独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗＋/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（AK104-303）在期中分析中达到总生存期（OS）主要研究终点。
07-16 13:41
7月15日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）在中国医学科学院肿瘤医院开出全国首张处方，标志着该新型结直肠癌EGFR单克隆抗体药物正式进入临床应用。
07-16 13:41
7月15日，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究”（SHR-A1811-I-103研究） I期阶段主要结果在《自然》子刊、国际知名医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF:40.8）发表。
07-16 13:39
7月15日，Revolution Medicines在向投资者发表的一份报告中称，其 RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-6236将在I期研究取得令人鼓舞的结果后进入胰腺癌III期试验。最新结果显示，胰腺导管癌（PDAC）患者的肿瘤缩小率高达27%。RMC-6236是一种可口服的三复合分子胶，可诱导细胞内分子伴侣环丝氨酸蛋白酶A (CypA) 与多种 RAS(ON) 亚型突变体之间形成复合物，从而抑制肿瘤生长。
07-15 17:56
7月15日，原启生物宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格 (Fast Track Designation) ，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) ，获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation)，并批准了该新药临床试验申请 (IND)。
07-15 17:51
7月15日，加科思药业宣布任命任忠旭博士担任公司化学副总裁，他将负责公司在研项目的药物发现和化学研究。 任博士在中国科学院获得有机化学博士学位，并在美国田纳西大学从事博士后研究。他拥有超过20年的行业经验，此前在多家生物科技公司担任领导职务。他的研发经验横跨小分子、XDC等多种疗法。
07-15 17:51
7月13日，正大天晴自主研发的1类创新药TQ05105（罗伐昔替尼）的上市申请已获受理，此次申报的适应症为中高危骨髓纤维化。它是一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂。试验结果显示，TQ05105能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能显著抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤活性。
07-15 09:19
7月12日，艾伯维宣布已向美国食品药品管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 提交了JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼；15mg，每日一次) 的新适应症申请，用于治疗成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者。
07-12 17:53
7月11日，clinicaltrials网站显示，罗氏启动了KRAS G12C抑制剂Divarasib（每日1次）对比Sotorasib（每日1次）或Adagrasib（每日2次）治疗经治KRASC G12C阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的头对头III期研究。该研究是第一项直接比较不同KRAS G12C抑制剂疗效的III期临床试验。
07-12 17:52
7月11日，辉瑞表示，根据正在进行的药代动力学研究（NCT06153758）的结果，已经确定了口服GLP-1R激动剂Danuglipron（PF-06882961）每日1给药的优选缓释制剂配方。此外，辉瑞计划在2024年下半年启动该缓释制剂的剂量优化研究以评估多个剂量的疗效和安全性，为注册性研究提供参考。
07-12 09:45
7月11日，先声药业宣布，先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局审评审批，从附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣®成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
07-11 17:20
7月10日，国家医保局围绕药品追溯码应用方案向各医药协会征求意见（以下简称《方案》），今年4月，国家医保局已开展过追溯码信息采集试点，如今征求意见工作启动也意味着新规落地在即，未来对药品采购环节的管理和对非法渠道购销药品的打击将进一步加强。
07-11 16:58
7月11日 ，卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：乐意保®）用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即：临床试验中开始治疗的人群。
07-11 15:54
7月10日，Kazia Therapeutics宣布，旗下Paxalisib对比标准治疗（SOC）用于胶质母细胞瘤的II/III期GBM-AGILE研究取得了积极结果，达到了总生存期（OS）这一主要终点，非甲基化的新发胶质母细胞瘤（NDU）患者的总生存期有临床意义的改善。
07-11 15:52
7月10日，艾伯维宣布，现任全球治疗部门高级副总裁兼首席医疗官Roopal Thakkar将接替Thomas J. Hudson，成为公司研发执行副总裁兼首席科学官，未来将领导拥有1.4万多员工的全球研发组织，推动药品以及美学业务所有产品线的发展，同时也将负责位于美国、德国以及日本的六个主要研发卓越中心。
07-10 14:49
7月10日，生物技术公司Curve Therapeutics宣布任命Simon Jones为首席财务官（CFO）和首席运营官（COO）。Simon 在生物技术和制药领域拥有超过 20 年的经验。他此前曾在SpyBiotech担任高管职务，负责财务和运营工作，在此期间，该公司成功将其领先的疫苗候选产品送入临床试验阶段。
07-10 10:00
7月9日，辉瑞宣布，公司正在启动为辉瑞首席科学官兼研发总裁Mikael Dolsten博士物色继任者的程序。这一过程预计将持续数月，可能会持续到明年年初。辉瑞将从外部物色新的首席科学官，Dolsten博士将协助物色工作，并继续担任目前的职务，直到继任者就职并完成必要的过渡。
07-09 17:32
7月9日，康恩贝发布企业公告消息称，其全资子公司浙江金金华康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的规格为3ml：0.3g的吸入用乙酰半胱氨酸溶液《药品注册证书》。
07-09 17:32
7月9日，人福医药发布企业公告消息称，其控股子公司人福利康近日收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液的《药品注册证书》。
07-09 17:31
近日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药罕见病治疗药物马昔腾坦片（欣益通®）获得国家药品监督管理局批准上市。马昔腾坦片适用于肺动脉高压（PAH，WHO第1组）患者，以延缓疾病进展。肺动脉高压临床表现为肺动脉内血压异常升高，最终导致患者右心衰竭，甚至危及生命。因此，该病也被称为“心肺血管系统的癌症”。
07-09 15:04
近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-9813片开展用于特发性肺纤维化（IPF）的临床试验。特发性肺纤维化（IPF）是一种原因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡。
07-09 14:52
近日，正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司比卡鲁胺片用于晚期前列腺癌的治疗。这是正大天晴今年获批的第十款产品。前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤，也是全球男性发病率排第2位的恶性肿瘤，发病率在全球范围内均呈上升趋势。
07-09 14:51
近日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药罕见病治疗药物马昔腾坦片（欣益通®）获得国家药品监督管理局批准上市。马昔腾坦片适用于肺动脉高压（PAH，WHO第1组）患者，以延缓疾病进展。肺动脉高压临床表现为肺动脉内血压异常升高，最终导致患者右心衰竭，甚至危及生命。因此，该病也被称为“心肺血管系统的癌症”。
07-09 14:50
2024年7月8日，靖因药业宣布任命于沛川博士（PatrickYue）为公司首席医学官。于博士在创新疗法的临床开发领域拥有丰富的领导经验。
07-08 16:09
2024年7月8日，德琪医药有限公司宣布，希维奥®（塞利尼索片）的新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于单药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。
07-08 15:12
2024年7月8日， Sirnaomics Ltd.今日宣布STP122G用于抗凝治疗的I期临床试验第二序列圆满完成，并公布了中期数据。该疗法产品为一种靶向十一因子的新型抗凝血疗法。
07-08 15:10
2024年7月8日，亚盛医药宣布， 公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市，获批的适应症分别为治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这是耐立克®继在中国内地获批上市后的又一重大里程碑。
07-05 18:10
近日，汇恩兰德作为生产企业注册申报的又一家MAH合作伙伴顺利获得国家药品监督管理局核准签发的“玻璃酸钠滴眼液”《药品注册证书》，以此公司上半年共计集结了4张玻璃酸钠滴眼液批文。
07-05 15:20
在辉瑞公司工作了15年之后，现任辉瑞肿瘤部门商业总裁Suneet Varma决定退休。接替Varma职位的将是Tina Deignan博士，她最近担任诺华美国肿瘤业务高级副总裁。Deignan博士还曾在百时美施贵宝工作了15年，其中大部分时间在该公司的肿瘤部门工作。Deignan将于今年秋天正式上任，而Varma将在辉瑞工作到2025年初，以确保平稳过渡。
07-04 15:06
联合国宣布2024年11月24日为“世界连体双胞胎日”（World Conjoined Twins Day） ，并将每年举行活动，以强调必须解决连体双胞胎问题，呼吁加强对连体双胞胎的治疗和护理，促进连体双胞胎福祉，提升社会包容性。
07-04 14:45
2024年7月3日，INOVIO宣布任命Steven Egge为首席商务官。Egge先生将领导公司的商业战略和运营，因为该公司准备推出其首款DNA药物产品INO-3107，用于治疗复发性呼吸道状瘤病（RRP）。
07-04 14:19
6月14日，亚盛医药宣布与武田签署了独家选择权协议，授予武田独家选择权以就耐立克®（奥雷巴替尼）签署独家许可协议。根据该独家选择权协议条款，亚盛医药可收取1亿美元的选择权付款，并将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。
07-02 09:46
7月1日，卫材公司公告显示，BMS基于内部产品组合的优先级调整，已与卫材签署了一项新协议。双方终止一款靶向FRα的ADC药物farletuzumab ecteribulin（MORAb-202）的全球战略合作。
07-02 09:45
2024年6月29日，上交所公告，因长风药业股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，根据相关规定，上交所终止其首次公开发行股票并在科创板发行上市的审核。
06-25 16:58
6月25日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，正大天晴申报的利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请已获得批准。
06-19 00:04
Xavier Andivia先生将于2024年8月1日担任勃林格殷格翰大中华区动物保健业务负责人。现任勃林格殷格翰大中华区动物保健业务负责人刘静娴女士将从公司退休，最后工作日为2024年8月31日。
06-14 20:46
6月14日，亚盛医药公告表示，已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售的F-1表格登记声明草案。 亚盛医药作为港股上市公司，如果在美股成功上市，将可能成为港股上市公司在美股二次上市的首个案例。
06-13 21:16
艾伯维17亿美元买下中国Biotech的pre-IND项目的全球开发权。6月13日，艾伯维和明济生物制药（北京）有限公司宣布签署一项许可协议，共同开发FG-M701。FG-M701是正处于临床前开发阶段（pre-IND）的一种用于治疗炎症性肠病（IBD）的下一代TL1A抗体。
06-13 17:48
6月13日，晶泰科技正式在港交所挂牌上市，成为首家港股18C上市公司。
06-06 11:38
格雷斯海姆集团将投资1.8亿美元在美国扩建新厂，用于医用吸入器和自动注射器的生产。
06-04 15:10
美国众议院中国委员会已要求美国联邦调查局和美国情报机构就金斯瑞生物科技股份有限公司（GenScript Biotechnology Co. 01548.HK）及其三家子公司的情况进行调查并提交简报，以确定中国政府是否对其运营产生影响。
06-03 17:57
5月31日，美国众议院中国委员会的两名成员致函联邦调查局局长和美国国家情报总监称，金斯瑞生物科技为美国政府实体和企业提供定制基因合成的生产等服务，担忧美国公司知识产权或面临潜在风险，要求对公司实施调查。 对此，金斯瑞生物科技于6月2日公告表示，信函没有宣称公司有任何非法行为，公司将积极与委员会接洽，并帮助对方增进对公司业务的了解。
05-30 17:39
4月29日，基石药业官微发布消息称，其RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）已获纳入2024版“沪惠保”。美国食品药品监督管理局批准其以商品名为GAVRETO®上市销售。
05-29 00:00
2024年5月29日，苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布其自主研发的、靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059于近日获得欧洲药品管理局（EMA）II期临床试验许可。
05-27 16:23
5月27日，基石药业宣布与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作。Ewopharma将获得舒格利单抗在瑞士以及18个中东欧国家（CEE）的商业化权利。基石药业将最高获得5130万美元的首付款，以及后续注册和销售里程碑付款。
05-27 16:21
5月27日，博安生物宣布，其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液（120mg）——博洛加正式获得NMPA的上市批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。
05-20 16:29
5月20日，复星医药的「FCN-159片」被CDE拟纳入优先审评，用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤 。
05-15 13:30
近日，各大MNC陆续公布2024年Q1季度财报，包括阿斯利康、罗氏、赛诺菲、强生以及诺华等多家，从业绩情况来看，整体呈增长趋势。但同时，各大MNC裁员以及砍管线动作也在频繁发生，使得2024年第一季度充满了机遇与挑战。
05-14 19:23
科伦博泰1类新药「塔戈利单抗注射液」的上市申请获CDE受理。
05-14 15:18
2024年5月10日，为确保标准的科学性、合理性和适用性，对标国际先进标准，国家药典委员会官网发布《关于二甲基亚砜国家药用辅料标准草案的公示》。
05-14 15:01
2023年5月10日，国家药监局发布公告，恢复进口、销售、使用BMS子公司新基制药（Celgene Corporation）的白蛋白注射用紫杉醇（Abraxane）。
05-14 14:14
4月30日，康诺亚宣布，公司自主研发的一类创新药司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请，已于近期获国家药品监督管理局受理。
05-14 14:12
4月30日，中国国家药品监督管理局官网显示，港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（研发代号：TQ-B3101，商品名：安柏尼）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为首 个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
05-14 14:08
4月29日晚，药明康德发布2024年第一季度报告，报告期内，实现营业收入人民币 79.8 亿元，同比下降10.95%；归属于上市公司股东的净利润19.42亿元，同比下降10.42%。剔除新冠商业化项目，药明康德一季度收入同比仍下降1.8%，来自新增客户收入只有 0.7 亿元。
05-14 13:59
4月29日，百时美施贵宝（BMS）宣布已与Repertoire Immune Medicines公司达成一项价值18亿美元的多年期合作协议，共同开发针对三种自身免疫性疾病的耐受性疫苗。
05-14 13:41
4 月 29 日，成都康弘药业官微发布消息称，其子公司弘基生物申报的 KH658 眼用注射液与4月28日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，于美国时间 2024年 4 月 26 日收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）准许 KH658 眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。同意开展Ⅰ /Ⅱ期临床试验。
05-14 13:38
4月29日 ，信达生物官微发布消息称，其与亚盛医药合作的奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）新适应症自2023年11月获批至今，已获20个省81个城市106个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销，其中在河北省、海南省、内蒙古自治区、无锡、湖州、深圳、烟台等13个省级或者地市被纳入惠民保特殊药品目录，大大减轻患者就医负担，提高用药可及性。
05-14 13:30
2023 年，细胞和基因疗法（CGT）获批数量空前激增，美国FDA共批准了 7 款疗法。而2024 年有望超过 2023 年，成为CGT疗法更具里程碑意义的一年。
05-14 13:18
近日，北京赛特明强医药科技有限公司（以下简称“赛特医药”）宣布完成1亿多元人民币的A+轮融资。本轮融资由泰格股权投资、骊宸投资、知中投资等专业机构投资，本轮募集资金将用于加速推进公司抗肿瘤创新药ST-1898和ST-1703等项目的临床试验工作。
05-14 11:50
诺诚健华获批设立博士后科研工作站，开展博士后招收培养工作。
05-14 11:48
2024年5月13日，诺诚健华发布截至2024年3月31日的2024年第一季度业绩报告和近期公司进展。
05-14 11:26
2024年4月29日，临床阶段的生物创新药研发公司特科罗生物科技（成都）有限公司（下文简称“特科罗”或“公司”）正式宣布，公司针对特应性皮炎/湿疹TDM-180935外用软膏的2期临床试验(NCT 06363461)已经开始，患者开始用药。
05-13 15:19
2024年5月13日，福贝生物宣布任命曾子舆博士出任商务拓展负责人一职。
05-13 15:17
国家药品监督管理局药品审评中心已受理其非手术产品APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的新药上市申请。
05-13 15:14
北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。
05-13 15:10
广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。
05-13 14:59
江苏亚虹医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《受理通知书》，公司产品 APL-1702（通用名： 盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗 18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请获得受理。
05-13 14:56
深圳微芯生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。
05-13 14:54
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）采用自主知识产权研发的创新药9MW2821目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究。近日，9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症（TNBC）的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
05-13 14:51
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟 考酮缓释片的《药品补充申请批准通知书》。
05-13 14:48
河南羚锐制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品注册证书》。
05-13 14:47
四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药BL-B16D1（双抗ADC），于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
05-13 14:45
上海复星医药股份有限公司控股子公司上海 重庆药友制药有限责任公司自主研发的阿立哌唑口崩片用于治疗精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
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