产品分类导航
CPHI制药在线 资讯 CDE公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》

CDE公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》

来源:国家药品监督管理局药品审评中心
  2024-04-02
2024年4月1日,药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。

       2024年4月1日,为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:张杰、赵田

       联系方式: zhangj@cde.org.cn

       zhaot@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

       国家药品监督管理局药品审评中心

       2024年4月1日

       相关附件

       1 《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》.pdf

       2 《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

       3 《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx

相关文章

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 沪ICP备05034851号-57