这一两年,集采导致恒瑞的仿制药收入断崖式下跌,医保谈判使得其创新药 业绩如冷水浇头,在集采和医保谈判的阴霾下,恒瑞医药走过阵痛的2022年,面对竞争激烈的国内医药市场,恒瑞医药2023肉眼可见在加速“出海”寻找机会。
热门推荐: 恒瑞医药 , 创新药研发 , TSLP单抗南京健友生化制药股份有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的盐酸帕洛诺司琼注射液,0.25 mg/5 mL批准信。
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热门推荐: 恒瑞医药 , SHR-1905 , One Bio2023年8月15日,云顶新耀的授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局已接受该公司的头孢吡肟-他尼硼巴坦新药上市申请并授予优先审评,预计将于2024年2月22日前做出审评决定。
热门推荐: 复杂性尿路感染 , Venatorx , 头孢吡肟-他尼硼巴坦8月10日,华东医药与美国Arcutis Biotherapeutics, Inc.签订了独家产品许可协议,获得Arcutis全球创新的自免产品罗氟司特外用制剂,包括ZORYVE®及ARQ-154在大中华区及东南亚的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。
热门推荐: 华东医药 , 罗氟司特 , 自免疾病江西同和药业股份有限公司于近日收到欧洲药品质量管理局颁发的替 格 瑞 洛欧洲药典适应性证书。
热门推荐: 同和药业 , 替 格 瑞 洛 , 小分子抗凝血药近日,辉大(上海)生物科技有限公司自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004斩获美国FDA的儿科罕见病资格认定,用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。
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热门推荐: 常山药业 , 依诺肝素钠注射液 , 静脉血栓栓塞性疾病亚盛医药8月7日宣布,美国食品药品监督管理局已同意公司核心品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax开展一项全球关键注册性III期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。
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热门推荐: 敏感菌感染 , 白云山化学制药厂 , 头孢丙烯一水合物日前,阿斯利康选择妥协:阿斯利康发言人表示,公司选择花费5.1亿美元代价,以解决与百时美施贵宝及其合作伙伴小野制药就两款药物的所有专利纠纷。阿斯利康的认栽,也给所有国内药企提了个醒。要想在海外销售PD-(L)1,或许很难绕开O药霸道的专利条款。
热门推荐: 阿斯利康 , O药 , PD-1专利2023年8月2日,璧辰医药宣布公司自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资质认证,用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤。
热门推荐: 脑胶质母细胞瘤 , 璧辰医药 , ABM-1310近日,智康弘义宣布其CD3/EGFR双特异性抗体获得美国食品药品监督管理局临床研究许可,将在美国开展针对晚期实体瘤的临床 I 期研究。
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热门推荐: 依诺肝素钠注射液 , 健友股份 , 静脉血栓栓塞性疾病近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的《受理信》,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA正式受理。
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