绿叶制药集团(02186.HK)发布2019年全年业绩公告:2019年,公司销售收入同比增长22.9%,达到63.58亿元人民币;EBITDA同比增长26.9%,达到24.88亿元人民币;归属于股东的正常化净利润同比增长19.4%,达到15.92亿元人民币。
热门推荐: 绿叶制药 , 研发 , 创新药物3月9日,绿叶制药发布公告称,其1类化学新药LPM3480392注射液(LY03014)的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验。
热门推荐: 绿叶制药 , 临床试验 , 1类镇痛新药LY03014近日,绿叶制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经完成立卷审查,并决定受理该集团抑郁症新药LY03005的申请。公告显示,LY03005是一项基于该集团的NCE╱NTE平台开发的中枢神经系统产品,用于治疗抑郁症。
热门推荐: 绿叶制药 , 新药上市 , 药品获批1月6日,绿叶制药发布《有关收购山东博安股权之须予披露及关联交易及股东特别大会通告》。通告显示,绿叶制药有条件同意购买,而绿叶投资集团有条件同意出售其于山东博安持有的98%股权
热门推荐: 绿叶制药 , 生物类似药 , 肿瘤领域用药12月30日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)的新药上市申请(NDA)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序,有望在国内实现加速上市。该药物在美国的NDA审评也已进入后期,其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查。
热门推荐: 绿叶制药 , 新药 , 利培酮缓释微球绿叶制药集团宣布,其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。
热门推荐: 绿叶制药 , 抑郁症 , 中枢神经绿叶制药近日宣布收购博安生物98%股权。后者是一家综合性生物制药公司,致力于抗体产品的开发,目前已跻身国内大分子药物研发前列。而绿叶制药除了持续深耕已具备优势的新型制剂技术平台以外,近年来也正在积极探索技术转型升级。此次针对博安的收购,或许是其战略转型迈出的关键一步。细品这场交易,其实有诸多可圈可点之处。
热门推荐: 绿叶制药 , 药物研发 , 博安生物绿叶制药集团12月1日宣布收购山东博安生物技术有限公司(博安生物),以加速推动生物药业务的全球布局。收购后,绿叶制药将获得博安生物的所有在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产,进而在生物药领域形成从研发、生产再到商业化的完整产业链布局。根据协议,该交易将分期支付。
热门推荐: 绿叶制药 , 生物制药 , 博安生物绿叶制药集团27日宣布,其自主研发的创新制剂——注射用利培酮缓释微球(LY03004)的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前,该药物已在美国进入NDA阶段,其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查(PAI,Pre-Approval Inspection)。LY03004有望在不久的将来进入中国和美国市场。
热门推荐: 绿叶制药 , **分裂症 , 注射用利培酮缓释微球山东烟台在全球医药健康产业版图上正逐渐成为医药创新赛道上的一股新力量。烟台医药健康产业每年以近15%增幅保持高速增长。到2019年底,全市生物医药产业销售收入将突破900亿元。
热门推荐: 绿叶制药 , 医药创新 , 荣昌生物绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。
热门推荐: 绿叶制药 , LY03004 , 注射用利培酮缓释微球绿叶制药9月19日宣布,其自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在美国完成I期人体药代动力学试验,并达到预期终点。除了通过美国联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)途径在美申报以外,LY01005在中国也已进入关键临床试验阶段,目前进展顺利。
热门推荐: 绿叶制药 , 临床试验 , LY01005近期在西班牙举行的世界肺癌大会上,绿叶制药的合作伙伴 PharmaMar 向与会专家学者展示了在研新药 Lurbinectedin (Zepsyre®) 的临床研究新进展。此前,Lurbinectedin (Zepsyre®) 已获FDA同意,可通过加速审评通道,申报用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请 (NDA) 。
热门推荐: 绿叶制药 , 创新药 , 世界肺癌大会8月28日,绿叶制药集团发布2019年上半年业绩公告。公告显示:上半年,公司销售收入同比增长42.1%,达到31.31亿元人民币; EBITDA同比增长44.1%,达到12.63亿元人民币;归属于股东的净利润同比增长36.2%,达到7.67亿元人民币。
热门推荐: 绿叶制药 , 肿瘤 , 中枢神经系统8月28日,绿叶制药集团(02186.HK)发布2019年上半年业绩公告。公告显示:上半年,公司销售收入同比增长42.1%,达到31.31亿元人民币;EBITDA同比增长44.1%,达到12.63亿元人民币;归属于股东的净利润同比增长36.2%,达到7.67亿元人民币。
热门推荐: 绿叶制药 , 肿瘤 , 新药绿叶制药集团宣布,其治疗抑郁症的新化合物 -- 盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在日本提交临床试验申请,即将开展临床。除在日本开发以外,LY03005也已在中国进入III期临床,并在美国进入关键试验阶段,研发进展顺利。
热门推荐: 绿叶制药 , 抑郁症 , 盐酸安舒法辛缓释片绿叶制药的合作伙伴 PharmaMar 于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意 PharmaMar 通过加速审批程序,进行 Lurbinectedin(Zepsyre®)用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请(NDA)申报工作。
热门推荐: 绿叶制药 , 肿瘤 , 小细胞肺癌绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。
热门推荐: 绿叶制药 , 阿尔茨海默病 , 利斯的明单日透皮贴剂布局全球市场多年,仍没有任何一家中国药企获得美国食品药品监督管理局(下简称FDA)的新药审批批文,这大大制约了中国药企全球化的步伐。然而,这一局面即将被打破。
热门推荐: FDA , 绿叶制药 , PD-1目前,国内阿卡波糖呈现2+1的市场格局:主要由拜耳、杭州中美华东中制药、绿叶制药瓜分;去年中美华东制药过一致性评价,此次绿叶过评,意味着拥有阿卡波糖片及阿卡波糖胶囊生产批文的仿制药企均已通过一致性评价。
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