https://www.cphi.cn 2024-04-26 13:31 来源：药智头条
4月18日，翰宇药业发布企业公告称，其近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、CXHL2400138）。
药品名称：司美格鲁肽注射液
受理号：CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、CXHL2400138
通知书编号：2024LP00939、2024LP00940、2024LP00941、2024LP00942、2024LP00943
申请的适应症：体重管理
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2月1日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理适应症临床试验。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。
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