https://www.cphi.cn 2024-03-12 15:23 来源：药智头条
3月6日，由中国香港肿瘤治疗学会主办、绿叶制药集团支持的“小细胞肺癌（SCLC）治疗新模式”学术研讨会在香港圆满召开。绿叶制药在会上宣布：治疗小细胞肺癌的创新药Zepzelca®（lurbinectedin）正式在中国香港地区、中国澳门地区上市。
Lurbinectedin是全新作用机制的新化学实体，于2023年11月和2023年12月分别在中国澳门和中国香港获得上市批准，用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性SCLC成人患者。该药物亦于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准，成为自1997年至今的近27年来、唯一获得美国FDA批准用于治疗复发SCLC的新化学实体。
截至目前，lurbinectedin共在全球16个国家和地区获得上市批准。绿叶制药获权在中国内地、香港及澳门地区开发和商业化lurbinectedin，以期将这一临床急需的创新治疗方案惠及中国患者。该药除已在中国香港和澳门地区获批上市外，还在中国内地处于上市审评阶段，并被纳入优先审评品种名单。
Zepzelca®（lurbinectedin）是从海鞘Ecteinascidia turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的衍生物，ET-736中的氢原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。除了其对癌细胞的直接作用，lurbinectedin还可以选择性抑制某些来源于肿瘤相关巨噬细胞的细胞因子的转录和分泌，从而对肿瘤微环境产生显著影响。
当前，lurbinectedin已获得多项临床指南的推荐，其中包括：已获得《NCCN小细胞肺癌临床实践指南（2024.V2）》1推荐，作为无化疗间隔（CTFI）≤6个月复发SCLC患者的首选方案；并受到《ESMO小细胞肺癌临床实践指南》3（2021年发布）、《CSCO小细胞肺癌诊疗指南2023》2推荐用于复发SCLC治疗。
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