多效蒸馏水机

1、结构材质：与蒸馏水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L，密封材料使用PTFE

，其他材料包括机架采用304材质。 

2、三级分离装置：进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。

3、电化学抛光：不锈钢表面电化学抛光，保证生产注射用水的品质，提高设备使用年限。

4、双管板设计：外置预热器、冷凝器和**效蒸发器均为双管板设计，符合GMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。

5、换热管采用优质无缝管：无缝管具有更好的强度和耐用性，保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态，确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。

6、三维弯管：在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管，避免焊接。

7、使用自动焊接：管路与零件的连接，尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接，保证焊接质量。

8、隔热：蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层，并包以不锈钢包层。

9、仅需经济的料水预处理：无需昂贵的纯化水设备，原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。

10、经济节能：多效蒸馏水机由于二次蒸汽在各效中逐级利用，因此对工业蒸汽的利用率很高，具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。  

11、控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。从**基本的蒸馏水品质判断和分配，到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制，可以说细致入微。  

12、无纸记录：采用无纸记录方式，真实记载生产情况。  

13、整机性能工厂测试：在整机测试车间，按照确定的程序，模拟实际工作环境，进行整机测试

一、定义概述

注射用水制备系统是GMP关键系统。多效蒸馏水机是目前应用最为广泛的注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作，确保稳定生产无热原注射用水。多效蒸馏水机所生产的蒸馏水，完全满足现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。

二、WFI水质符合药典标准

1、25℃电导率小于1.3us/cm

2、性状：无色的澄明液体；无臭，无味

3、PH值为5~7

4、总有机碳不得过0.50mg/L

5、细菌内毒素小于0.25EU/ml

6、菌落数每100ml小于10