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H&D | ​艾拉莫德及其杂质介绍

 

       引言:艾拉莫德分子式为C17H14N2O6S,分子量374.37,白色粉末,临床上有抗风湿性,有抗炎、抑制免疫球蛋白等作用,一般用于治疗类风湿性关节炎等疾病。

 

 

艾拉莫德的发展现状

 

       据知网数据显示,艾拉莫德自2011年上市,2012年到2015年市场份额逐渐增大,且在3年内平均增长率达到了150%,从上市到市场份额的巨增,也证明了艾拉莫德在医药市场的前景十非常良好。

*艾拉莫德结构式

 

       对于艾拉莫德的使用医药界也是一直有不断的研究更新,较新的发展现状有,2023年12月15日九江市第一人民医院发表的《艾拉莫德配合来氟米特对中重度活动性类风湿关节炎患者关节功能及改良类风湿活动指数的影响》中写到中重度活动性类风湿关节炎采用艾拉莫德配合来氟米特治疗的效果理想,可改善关节功能与改良类风湿活动指数,减轻患者疼痛度,所以在类风湿性关节炎的治疗上艾拉莫德属于效果较好的药品之一。

 

       2023年1月12日发布的《大连医科大学学报》第45卷第1期中《艾拉莫德治疗狼疮肾炎的研究进展》一文中提及研究人员停用 14例难治性狼疮肾炎患者原有的免疫抑制剂,给予艾拉莫德(25mg每日2次)联合激素及其他原治疗药物治疗,24周后肾功能恢复率为 92.3,完全缓解率为38.5%,部分缓解率为 53.8%。所以艾拉莫德与激素连用对于治疗狼疮肾炎具有良好的市场前景。

 

 

 

艾拉莫德的不良反应

 

       患者情况:临床试验患者年龄均为21-65岁,男性1759例,女性2924例。其中患有类风湿性关节炎3521例,风湿性关节炎964例,银屑病198例。

 

       给药方式:艾拉莫德的用药剂量为前 4 周 25mg/d; 后 4 周 50mg/d,一天两次。

 

       口服不良反应发生情况:所有患者中有662例发生不良反应,发生率为14.14%,不良反应发生的情况主要分为四种:1.12.9%的患者出现腹泻,消化性溃疡,上腹不适等消化器官不良反应;2.4.7%的患者出现白细胞、血小板以及淋巴细胞减少的血液系统不良反应;3.1.47%患者出现皮疹、瘙痒的皮肤不良反应;4.其它不良反应的发生概率为0.43%主要症状有感染、一氧化碳中毒和视网膜出血。所有出现不良反应的患者在及时处理后,症状均好转。

 

(以上数据来源于:林惠婵,陈江华,刘娟艾拉莫德致不良反应分析。北方医学2016,13(11):142-143)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

艾拉莫德的合成方法

      根据查阅的文献可知,目前合成艾拉莫德的主要途径有三条,三条合成路径均以4-氯-3-硝基苯甲醚为起始原料,具体合成路径如下的合成方式

 

第一条合成路线

 

第二条线路前三步与线路一相同

 

线路三的前四步也与线路一相同

(以上数据来源:刘金鑫.艾拉莫德的合成工艺研究[D].河北科技大学,2020.DOI:10.27107/d.cnki.ghbku.2020.000215)

 

艾拉莫德的杂质

       在药品研发生产以及储存的过程中难免会有相关杂质的产生,为了药品的安全性考虑需要对药品进行除杂,艾拉莫德在生产储存等条件下则会产生以下杂质。

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其他优势产品推出:

维生素B6杂质、达格列净杂质、依度沙班杂质、爱沙康唑杂质、格列吡嗪杂质、地氯雷他定杂质、地尔硫卓、萘莫司他杂质、罗沙司他杂质、氨苄西林杂质、吲哚布芬杂质、托法替尼杂质、维格列汀杂质、阿法替布杂质、替诺福韦杂质。

 

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最近更新日期: 2024年04月12日 违规举报 订阅产品资讯
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