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仙琚制药

  • 仙琚制药盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价
    6月1日,浙江仙琚制药发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01595、2021B01596),公司盐酸罗哌卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据悉,盐酸罗哌卡因注射液是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效...
    2021-06-01
  • 仙琚制药屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境内生产药品注册申请获批
    5月12日,仙琚制药发公告称,于近日收到国家药品监督管理局下发的屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境内生产药品注册受理通知书。 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)为复方制剂,包含屈螺酮和炔雌醇两种活性成分。产品规格为炔雌醇 0.020mg 和屈螺酮 3.000mg。参比制剂为国内上市的进口原研产品屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名:优思悦?)。该参比...
    2021-05-12
  • 仙琚制药收到地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书
    4月6日,仙琚制药发布公告称,于近日收到国家药监局下发的地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书。 据悉,地塞米松磷酸钠注射液最早由MERCK公司研发,1959年经FDA批准上市。地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘...
    2021-04-06
  • 仙琚制药:非那雄胺片通过仿制药一致性评价
    3月9日,仙琚制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》,公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 非那雄胺是一种4-氮杂甾体化合物,它是雄激素睾酮代谢成为二氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α 还原酶的特异性抑制剂,最早由默克(Merck)公司研究开发。 ...
    2021-03-09
  • 仙琚制药:收到醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书
    2月22日,仙琚制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书。 醋酸泼尼松片有多年临床历史,得到临床医生、专家广泛认可,并有多年数据累积,是用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病常用且安全有效的药物。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎...
    2021-02-23
  • 仙琚制药:米索前列醇片通过一致性评价
    1月21日,仙琚制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于米索前列醇片的《药品补充申请批准通知书》,公司米索前列醇片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 米索前列醇是前列腺素 E1 类似物,由 Searle 公司(现在的辉瑞公司)于 1973 年研究开发,其片剂 1984 年首次获得上市许可,商品名 Cytotec,有 0...
    2021-01-21
  • 仙琚制药回应“15元回扣”事件
    仙琚制药17日发布《浙江仙琚制药股份有限公司关于媒体报道事项的情况说明》公告,对媒体报道“仙琚制药产品糠酸莫米松鼻喷雾剂在销售过程中有不当行为被举报”做出说明: 公司产品糠酸莫米松鼻喷雾剂通过代理模式进行销售,在江苏省由代理商全权负责进行终端学术推广和销售。本公司与代理商是两个不同...
    2019-05-21
  • 刚刚:仙琚制药遭实名举报,江苏省卫健委发函审查
    望尽快查出真相,是恶意举报还是?说到底还是利益没有摆平。还一个真相。 此前,仙琚制药(002332)2018年度业绩网上说明会,公司董事长、总经理张宇松在本次说明会上表示,医药市场随着一致性评价以及带量采购政策的实施,发生了一些根本性的变化,现在的企业一定要发展自己独特的产品,并要对于现有的销售模式进行改...
    2019-05-16
  • 仙琚制药盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价
    6月1日,浙江仙琚制药发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01595、2021B01596),公司盐酸罗哌卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据悉,盐酸罗哌卡因注射液是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效...
    2021-06-01
  • 仙琚制药屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境内生产药品注册申请获批
    5月12日,仙琚制药发公告称,于近日收到国家药品监督管理局下发的屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境内生产药品注册受理通知书。 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)为复方制剂,包含屈螺酮和炔雌醇两种活性成分。产品规格为炔雌醇 0.020mg 和屈螺酮 3.000mg。参比制剂为国内上市的进口原研产品屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名:优思悦?)。该参比...
    2021-05-12
  • 仙琚制药收到地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书
    4月6日,仙琚制药发布公告称,于近日收到国家药监局下发的地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书。 据悉,地塞米松磷酸钠注射液最早由MERCK公司研发,1959年经FDA批准上市。地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘...
    2021-04-06
  • 仙琚药业拟与清华大学等设立参股公司 布局诊断检测领域
    3月19日,仙琚制药发布公告称,为有效承接外部研发资源,适当布局诊断检测领域。公司拟出资1,960.73万元与清华大学、全芯集力(宁波)生物技术合伙企业(有限合伙)共同投资设立“杭州梓晶生物科技有限公司”。 拟参股公司注册资本500万元,公司拟以自有资金现金出资1,960.73万元,认缴注册资本245万元,占注册资...
    2021-03-19
  • 仙琚制药:非那雄胺片通过仿制药一致性评价
    3月9日,仙琚制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》,公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 非那雄胺是一种4-氮杂甾体化合物,它是雄激素睾酮代谢成为二氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α 还原酶的特异性抑制剂,最早由默克(Merck)公司研究开发。 ...
    2021-03-09
  • 仙琚制药:收到醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书
    2月22日,仙琚制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书。 醋酸泼尼松片有多年临床历史,得到临床医生、专家广泛认可,并有多年数据累积,是用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病常用且安全有效的药物。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎...
    2021-02-23
  • 仙琚制药:米索前列醇片通过一致性评价
    1月21日,仙琚制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于米索前列醇片的《药品补充申请批准通知书》,公司米索前列醇片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 米索前列醇是前列腺素 E1 类似物,由 Searle 公司(现在的辉瑞公司)于 1973 年研究开发,其片剂 1984 年首次获得上市许可,商品名 Cytotec,有 0...
    2021-01-21
仙琚制药介绍
  • 浙江仙琚制药股份有限公司创建于1972年,是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家。仙琚制药主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。仙琚制药主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物等三大类。共有近200个品种,拥有300吨原料药、100亿片片剂、5亿粒胶囊、3亿支水针、2000万支冻干粉针剂、3500万支乳膏剂、3000万袋颗粒剂的生产能力。目前,公司全部产品均已通过国家GMP认证。维库溴铵、醋酸泼尼松、泼尼松龙、醋酸甲羟孕酮等9个产品获得美国FDA认证通过。
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  • 欢迎广大制药行业人士向CPhI制药在线投稿,投稿文章需要满足以下条件。

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