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华海药业

  • 华海药业缬沙坦氨氯地平片、托吡酯片获《药品注册证书》
    4月16日,浙江华海药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的缬沙坦氨氯地平片、托吡酯片的《药品注册证书》。 据悉,缬沙坦氨氯地平片主要用于治疗原发性高血压以及单药治疗不能充分控制血压的患者。截止目前,公司在缬沙坦氨氯地平片研发项目上已投入研发费用约人民币1,844.26 万元。 托吡酯片则主要用于治疗初...
    2021-04-19
  • 华海药业一季度业绩下滑股价连续跌停,有资金已提前“出逃”
    记者 |金淼 编辑 |许悦 继4月7日、8日两日跌停后,4月8日晚间华海药业连发5公告,其中包括2021年1季度预增报告、2020年业绩快报、股票交易异常波动、出售参股公司部分股权等。 业绩快报显示,华海药业2020年度营业收入64.85亿元,同比增长20.36%,归母净利润达到9.30亿元,同比增长63.24%。华海药业称业绩增...
    2021-04-09
  • 华海药业:Q1扣非净利润预降15%-25% 无法判断缬沙坦事件影响
    股票连续两日闪崩跌停、“公司缬沙坦美国患者索赔8个亿,官司失败”……近日,华海药业可谓站上了风口浪尖,以至于4月8日连发数份公告缓解市场焦虑情绪。 股价连续跌停,公司紧急回应 经历了4月7日、8日股价连续两天跌停之后,华海药业发布公告称,其股票于4月6日、7日、8日连续3个交易日内价格...
    2021-04-09
  • 华海药业的注射用伏立康唑获批临床
    3月25日,华海药业发公告称,于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药;原研企业为辉瑞,于 2004 年 10月批准在国内上市。目前国内获批的企业有丽珠集团丽珠制药厂、晋城海斯制药有限公司、珠海亿邦制药有限责任公司和四川美大康华康药业有限...
    2021-03-25
  • 华海药业:制剂产品丙酸氯倍他索外用溶液获得美国FDA批准文号
    近日,浙江华海药业收到美国 FDA的通知,公司向美国 FDA 申报的丙酸氯倍他索外用溶液的新药简略申请已获得批准。 丙酸氯倍他索外用溶液主要用于以治疗某些皮肤状况引起的瘙痒,发红和肿胀等。丙酸氯倍他索外用溶液由 Galderma 研发。当前美国境内,丙酸氯倍他索外用溶液的主要生产厂商 Sandoz、Perrigo 等;国内未查到...
    2021-02-09
  • 华海药业:HB0025注射液的药物临床试验获批
    1月22日,华海药业公告,近日,下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》,其适应症:晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。 2020 年 11 月,华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交 HB0025 注射液的临床试验申请并...
    2021-01-22
  • 华海药业:抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可
    12月22日,华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。 2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB0025...
    2020-12-22
  • 原料药加持,华海药业Q3净利润增长109.55%!普洛药业“CDMO升级”大趋势?
    2020年Q1至Q3化学原料药板块整体营收同比增长3.45%(-10.43pct),归母净利润同比增长8.74%(-8.61pct),扣非净利润同比增长11.37%(+3.78pct)。Q3化学原料药板块整体营收同比增长4.67%(-5.38pct),归母净利润同比增长3.11%(-22.06pct),扣非后净利润同比增长-5.50%(-31.14pct)。 2020年Q1至Q3特色原料药板块总...
    2020-11-18
  • 华海药业奥氮平片获批上市
    11月10日,华海药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》。奥氮平片主要用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 奥氮平...
    2020-11-12
  • 华海药业昨日吸金7800万,良好业绩支撑下,逆流而上
    10月26日,华海药业净流入资金7880.94万,截止当日收盘,报34.97元/股,上涨5.11%,位于当日医药制造业涨幅榜第八名,重磅基金陆续加持下,华海药业热度大幅上涨。 在最近公布的华海药业Q3报中,分季度看,2020Q1/Q2/Q3单季度营业收入分别为15.7/17.4/15.7亿元,同比增速分别为+31%/19.3%/15.2%;单季度归母净利润分别...
    2020-10-29
  • 华海药业HOT-1030注射液获药物临床试验许可
    9月25日,华海药业发布公告称,其下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(简称“华博生物”)及上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)收到国家药监局核准签发的 HOT-1030 注射液项目的《药物临床试验批准通知书》。具体为: 药物名称:HOT-1030 注射液 适应症:晚期恶性实体肿...
    2020-09-25
  • 华海药业盐酸哌甲酯片获美国FDA批准文号
    华海药业发布公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向FDA申报的盐酸哌甲酯片(5mg、10mg、20mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得FDA审评准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。 盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍(儿童多动综合征)等。盐酸哌甲酯片由诺华研...
    2020-07-28
  • 浙江华海药业股份有限公司 -VEC在线工厂秀
    公司简介: 华海药业为其全球范围内的客户提供制药产品,原料药,中间体以及定制加工服务。主要产品类别包括降压类、抗抑郁类、抗组胺类和抗艾滋类。华海药业是国内第一家通过美国FDA认证的公司。 主营产品: 沙坦类,普利类,富马酸酮替芬,盐酸多奈哌齐,缬沙坦,氯沙坦钾,厄贝沙坦,替米沙坦,坎地沙坦酯,奥美沙坦酯,...
    2020-06-12
  • 华海药业拉莫三嗪片通过仿制药一致性评价
    4月29日,华海发布公告,公司4类仿制药「拉莫三嗪片」近日获国家药监局批准,并视同通过一致性评价。 拉莫三嗪片主要用于治疗癫痫,该产品由葛兰素史克研发,于 1994 年在美 国上市,并于 1999 年在国内批准上市。目前,拉莫三嗪片全球主要生产厂商有 Teva、 Lupin、Mylan 等,国内生产厂商有三金集团湖南三金制药有...
    2020-05-06
  • 华海药业HB0017项目申请获FDA临床试验批准
    3月5日,浙江华海药业发布公告,子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”)收到美国FDA的通知,华博生物向美国FDA申报的HB0017项目获得临床试验批准。 HB0017 是一种以白介素-17(IL-17)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎。IL-17 是一种重要的...
    2020-03-07
华海药业介绍
  • 浙江华海药业股份有限公司初创于1989年,其前身为临海市汛桥合成化工厂,2001年1月整体变更设立为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月,浙江华海药业股票在上海证券交易所成功上市。公司主营医药制剂、原料药及中间体,形成了以心血管药物、抗抑郁症和抗病毒药物为主导,做精做细做强,系列化规模化发展的特色明显的产品格局。公司各项管理体制健全,所有产品均已通过国家GMP认证,是目前国内通过美国FDA、欧洲COS、澳大利亚TGA等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一。
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