近日，浙江华海药业收到美国 FDA的通知，公司向美国 FDA 申报的丙酸氯倍他索外用溶液的新药简略申请已获得批准。
丙酸氯倍他索外用溶液主要用于以治疗某些皮肤状况引起的瘙痒，发红和肿胀等。丙酸氯倍他索外用溶液由 Galderma 研发。当前美国境内，丙酸氯倍他索外用溶液的主要生产厂商 Sandoz、Perrigo 等；国内未查到有该剂型的产品上市销售。2020 年该药品美国市场销售额约 3,700 万美元（数据来源于 IMS 数据库）。截至目前，公司在丙酸氯倍他索外用溶液项目上已投入研发费用约 520 万元人民币。本次丙酸氯倍他索外用溶液获得美国 FDA 批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。丙酸氯倍他索外用溶液为公司第一个皮肤液体类产品。
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