华海药业奥氮平片获批上市

https://www.cphi.cn 2020-11-12 15:34 来源：药智网作者：企业公告

11月10日，华海药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》。奥氮平片主要用于治疗**分裂症。

11月10日，华海药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥氮平片的《药品注册证书》。奥氮平片主要用于治疗**分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

奥氮平片由礼来研发，最早于 1996 年在瑞典上市。全球主要生产厂商有 DRREDDYS LABS LTD、ZYDUS PHARMS、APOTEX INC 等，国内生产厂商主要有广东东阳光药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。据统计，2019 年奥氮平制剂产品（包括全部制剂剂型）全球市场销售额约 13.765 亿美元（数据来源于 PDB 数据库）；2019 年国内奥氮平片（包括普通片剂和口崩片）全国等级医院销售额约人民币 18.28 亿元。

截止目前，公司在奥氮平片研发项目上已投入研发费用约人民币 836.60 万元。

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