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华海药业的注射用伏立康唑获批临床

https://www.cphi.cn   2021-03-25 20:51 来源:新浪医药新闻

3月25日,华海药业发公告称,于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。

       3月25日,华海药业发公告称,于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。

       注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药;原研企业为辉瑞,于 2004 年 10月批准在国内上市。目前国内获批的企业有丽珠集团丽珠制药厂、晋城海斯制药有限公司、珠海亿邦制药有限责任公司和四川美大康华康药业有限公司,暂未有企业通过仿制药质量和疗效一致性评价。据统计,2020 年前三季度注射用伏立康唑国内等级医院销售额约人民币 16.3 亿元(数据来源于咸达数据库)。

       截至目前,华海药业在注射用伏立康唑项目上已合计投入研发费用约人民币 879 万元。

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