https://www.cphi.cn 2021-04-06 19:15 来源:新浪医药新闻
4月6日,仙琚制药发布公告称,于近日收到国家药监局下发的地塞米松磷酸钠注射液一致性评价受理通知书。
据悉,地塞米松磷酸钠注射液最早由MERCK公司研发,1959年经FDA批准上市。地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
公告显示,仙琚制药地塞米松磷酸钠注射液1ml:2mg和1ml:5mg的批准文号分别为:国药准字 H33021095、国药准字 H33020827,目前产品执行标准《中国药典》2020年版二部。
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