药用级黄原胶

罗辅医药代理美国斯比凯可CP Kelco生产的药用级黄原胶，CDE登记号: F20190000246.

斯比凯可XANTURAL^®黄原胶 Xanthan Gum USP/NF, EP, JP     CDE即将登记!

XANTURAL®黄原胶在休息或低剪切条件下和高剪切条件下非常低粘度下表现出非常高的粘度。XANTURAL®黄原胶给出明确的和透明的凝胶/解决方案，表现出良好的稳定性和粘度特性在较宽的pH和温度范围。这使得它可以作为悬浮剂、稳定剂、增粘剂、凝胶剂和缓释剂在多种应用中发挥作用。

美国斯比凯可公司(CPKelco)是由全球的果胶生产商哥本哈根果胶厂(CP)和全球的黄原胶生产商凯可公司(KELCO)合并而成。全球的GELZAN®结冷胶(Gellan Gum, DMF: 14721)的生产商。GELZAN® 特种结冷胶用于大多数临床或非临床微生物的培养基。

1959年凯可公司在圣地亚哥投资世界上首例对黄原胶的商业化生产。2004年美国邱博集团收购斯比凯可。

黄原胶又名汉生胶、黄原酸胶，是由甘蓝黑腐病野油菜黄单孢菌发酵产生的多糖。在口服和局部药物制剂、化妆品以及食品中具有广泛的应用，通常认为无毒、无刺激性。

WHO规定,可接受的黄原胶的每日摄人量估计**多为10mg/kg。

FDA《非活性组分指南》中收载（用于口服溶液剂、混悬剂和片剂，直肠和局部用制剂）。

黄原胶的特点是低浓度的溶液便有非常高的粘度。由于它的天然假塑性，它通过防止油滴合并给予了油包水乳液极佳的稳定性。其水溶液在较宽的pH范围内（pH3-12）稳定，在pH4-10 和温度10-60℃范围内具有的稳定性。高于于室温条件下。浓度小于1%（W/V)的黄原胶溶液的性质会受到影响，例如黏度减小。溶液在酶、盐、酸和碱存在的条件下同样稳定。