培训 | 质量体系之偏差管理提升及难点解析研修班（济南）

中国制药行业的GMP已实施数十载，各企业经历了质量体系的新建、提升及成熟运营几个关键期。质量体系的高效运营是企业运营的支撑与助力。随着制药新时代来临，对质量体系的高效运营提出新的要求。《质量体系之偏差管理提升及难点解析研修班》通过前沿分享、专题解析，不仅论道于化境，而且有切磋于实例。以期藉此机会，通过分享、交流与互动，进一步推动质量管理的持续提升，带动质量文化的构建和优化，助力制药行业在变革中的高质量建设和前进。

一、课程安排

课程时间：2022年7月16日 

上课地点：济南 

二、课程大纲

1、GMP体系的偏差管理
2、偏差的KPI设定及提升
3、防止人员差错的偏差CAPA 
4、重复偏差的CAPA措施制定
5、防止验证中的偏差及事先的风险分析
6、研发体系的偏差&生产企业中偏差管理的要点及区分

三、授课讲师

毕瑞凤老师：现任外资企业质量高管，从事制药行业近三十年，职业经历涵盖药品和消毒产品的生产、技术、注册及质量管理等各大职能区块。十年以上外资企业（欧盟背景）质量工作经验，注射剂（冻干粉针、小容量注射剂）固体制剂、栓剂、凝胶剂、口服溶液剂、中药制剂，原料药等剂型领域的质量管理。

弓保成老师：外资企业质量经理，从事口服固体制剂、液体制剂、原料药的质量管理工作12年。在企业负责法规实施推进、项目跟踪、供应商审计及质量体系建设，有丰富的国内及欧盟GMP认证经验。

四、参会对象

各制药企业质量负责人、质量授权人、QA/QC经理、QA/QC人员及有关技术人员等

五、报名咨询

会务费用：950元/人