Rephine是一家位于英国的第三方审计公司,拥有众多资深的GMP审计官,主要业务是积极帮助世界各地的制药公司确保供应链的质量,并按照客户需求开展审计。Rephine拥有一个最大的有效报告库(三年有效期内),涵盖数千种产品。更多信息,请访问Rephine网址:www.rephine.com。
2022年7月,总部位于巴塞罗那的质量合规及其GxP技术咨询公司TDV和GxP审计组织Forum Auditorias (AFA)与在GxP审计方面具有丰富经验的英国Rephine公司合并。合并后的组织拥有一个超过1,000份有效GMP报告、涵盖2,500多种产品的审计报告库,拥有全球约100名全职员工,服务覆盖100多个国家,涉及所有主要的生产地区,名副其实地成为该行业的领军者。
Rephine成立于1997年,随着公司在西班牙及欧洲市场地位不断提升,现已在制药、原料药法规咨询、GMP合规性、计算机系统验证、设计与确认等方面占据领先地位。2006年,集团在上海成立了代表处,积极投身于中国制药与原料药行业。随着业务的发展和扩大,2010年正式成立上海韬维医药咨询有限公司。 Rephine为制药、化工、兽药及化妆品公司提供法规事务、GMP、GLP、GCP合规性方面的技术咨询服务。经营活动包括:GMP审计、药政文件撰写(DMF、CEP等)、备战FDA及欧盟法规检查和客户审计、厂房设计与确认、工艺验证、计算机系统验证、培训等。服务面向以下领域:化学中间体、原料药、固体及液体制剂、灭菌及无菌生产、注射剂、医疗器械等。