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GMP合规性策略: 备战官方检查
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GMP合规性策略: 备战官方检查

更新时间:2024-04-17

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地区: 上海市
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主要销售市场: 北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
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现今,很多公司在面对新商业机遇的同时还需要面对新的挑战:新产品的开发、国外市场的开拓、与国际大公司在全球范围内的合作等等,这些都要求公司不断面对及符合新的法规要求。

要进入欧洲和美国市场需要完全符合适用的cGMP规范,并能顺利通过其后的审计和检查。

Rephine在原料药及制剂生产方面拥有丰富经验和众多成功案例,能为您提供有效策略,协助您在合理的时间及资源的框架下建设起符合GMP的基础构架,成功接受客户审计及官方检查。

要获得在研发和技术转让领域的cGMP规范符合性相关信息,请联系

 

  • GMP审计与评估
  • 行动方案执行
  • 备战官方检查 (EU,FDA)及客户审计
  • 质量系统改进:策略及规程开发
  • 定制及专题培训

 

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