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国际注册，药品（包括原辅料）、保健食品、医疗器械在美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的国际注册

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主要销售市场：北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲
提供样品：否

产品描述：

康利华咨询为各类制药企业提供美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的原料药/药用辅料/药用容器等注册文件的制作与归档，并获得CEP、COS、ANDA等证书。
主要包括：
1、美国ANDA申请
2、美国DMF文件制作与归档
3、美国药用容器DMF制作与归档
4、美国FDA工厂注册与NDC申请
5、欧盟CEP/COS申请
6、欧盟EDMF文件制作
7、欧盟非专利药注册
8、欧盟传统草药注册
9、俄罗斯药品注册
10、澳大利亚药品注册
11、SMF文件制作

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