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枸橼酸他莫昔芬
Tamoxifen Citrate
54965-24-1
CP/USP/BP/EP
25kg/DRUM
Juyuansuan Tamoxifen英文名:Tamoxifen Citrate-452C26H29NO.C6H8O7 563.65该品为(Z)-N, N-二甲基-2-〔4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基】-乙胺枸橼酸盐。按干燥品计算,含C26H29NO.C6H8O7不得少于99.0%。
外文名
Juyuansuan Tamoxifen
是否**药
非**药
剂 型
白色或类白色结晶性粉末
药品名称
枸橼酸他莫昔芬
遮光,密封,在干燥处保存。
枸橼酸他莫昔芬片
抗肿瘤药。
⑴取该品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。⑵取该品,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在238nm与278nm的波长处有**大吸收。⑶该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集265图)一致。
干燥失重 取该品,置105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。E-异构体 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.9g、N,N-二甲基辛胺4.8g,加水至1000ml,用2mol/L磷酸溶液调pH值至3.0)(40:60)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按枸橼酸他莫昔芬峰计算应不低于2000,E-和Z-异构体峰的分离度应符合规定。测定法 取该品适量,加流动相制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取E-异构体对照品适量,加流动相制成每1ml含1.0μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液的色谱图中如出现与对照品溶液相应的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主成分的峰面积(0.5%)。
取该品约0.35g,精密称定,加冰醋酸50ml,微温使溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于56.36mg的C26H29NO.C6H8O7。
枸橼酸他莫昔芬 Tamoxifen Citrate 54965-24-1 CP/USP/BP/EP 25kg/DRUMCAS号:54965-24-1
枸橼酸他莫昔芬 Tamoxifen Citrate 54965-24-1 CP/USP/BP/EP 25kg/DRUM分子式: C32H34NO8
枸橼酸他莫昔芬 Tamoxifen Citrate 54965-24-1 CP/USP/BP/EP 25kg/DRUM英文名称: Tamoxifen citrate
枸橼酸他莫昔芬 Tamoxifen Citrate 54965-24-1 CP/USP/BP/EP 25kg/DRUM英文同义词: (z)-2-[4-(1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxyl]-n,n-dimethyl-ethanamine-citrate; 1-p-beta-dimethylaminoethoxyphenyl-trans-1,2-diphenylbut-1-ene citrate; Tamoxiphen Citrate; 2-{4-[(1E)-1,2-diphenylbut-1-en-1-yl]phenoxy}-N,N-dimethylethanamine 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate (salt)
枸橼酸他莫昔芬 Tamoxifen Citrate 54965-24-1 CP/USP/BP/EP 25kg/DRUMEINECS号: 259-415-2
枸橼酸他莫昔芬 Tamoxifen Citrate 54965-24-1 CP/USP/BP/EP 25kg/DRUM分子量: 560.6159