mRNA药物 纳米脂质体制备系统 核酸药物递送系统

      三为科学NX-1000脂质体纳米粒制备系统(LNP）是一种基于射流混合器为基础的新型mRNA药物递送系统，用于RNAi、RNAa、mRNA、反义mRNA、靶向mRNA小分子、SiRNA、ASO、环状RNA（circRNA）等核酸药物的脂质体纳米颗粒的制备。

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      三为科学纳米脂质体制备系统包含多个平行混合单元，每个单元包含两台高压输液泵、‍ 两台稀释泵、四个流量计、射流混合器和阀组。高压输液泵使脂质溶液及RNA等药物活性成分溶液形成两股射流，在射流混合器腔体中进行对冲，利用流体力学使其充分混合，形成包裹药物活性成分的纳米脂质体颗粒。制备装置可按用户端实际需要添加在线监控模块、应用模块。通过NanoFlu纳米制备流体工作站，用户可查看、控制制备装置上的各模块。制备装置亦预留了多种通信接口，便于用户进行SCADA、DCS、PLC等控制系统的集成和组态应用。

适用场景：RNA药物研发、脂质体药物研发、乳剂药物研发

典型粒径:80 - 100 nm   

典型PDI : 0.05

      脂质体纳米粒制备系统专利  专利号： ZL 2021 2 1807711. 1

      脂质体纳米粒制备系统(LNP）系列产品包含：NX-50，NX-100，NX-200，NX-300，NX-600，NX-1000，对应的系统输液泵的流量分别为：50ml、100ml、200ml、300ml、600ml、1000ml。

      三为科学的产品已经在多家知名药企mRNA项目上应用，部分上市药企mRNA项目已经进入临床阶段。

ZL202221027700.6 一种脂质纳米颗粒的制备系统 

系统单元构成

脂质纳米粒制备工艺放大的形式：

一、多制备单元平行放大

NX系列脂质纳米粒制备系统属于可以多个制备单元并联，并联单元的数量取决于应用。每个单元都可以独立运行，客户可根据工艺要求，配置多个平行混合单元。每个装置包括两个泵，用于输送脂质和API流，两个流量计，用于流量控制和一个喷射混合器。根据配置，API的预稀释和淬灭可以在射流混合纳米发生器外部的一个工艺步骤中对所有单元的组合流进行。

二、采用更大流速高压输液泵和对应匹配射流混合器进行放大

NX系列脂质体制备系统匹配的泵和射流混合器，可以满足小到1ml/min大到3000ml/min的高流速射流法生产脂质纳米粒的需要。客户可以根据工艺需要实现独立生产制备单元的放大。

NanoFlu 纳米制备流体工作站
制备装置配套流体控制软件

软件简介
NanoFlu纳米制备流体工作站用于控制纳米脂质体制备装置的各模块，进行程序化的流体输送。软件支持以恒定、线性、梯度等形式进行流量变化的控制；实时采集压力数据、绘制压力流量曲线，便于实时查看输送状态与输送进度；以图表形式保存、导出压力流量数据，便于实验数据的记录、分析；支持客户端自定义流量校准，支持用户校准特定工况下的特定流量，以满足不同工况下的使用；兼容外接流量计、粒度仪等在线监控模块与应用模块；软件含权限管理、电子记录、电子签名、审计追踪等功能，便于审核管理。

流量图例


  
                按照函数曲线运行                                            按照梯度程序运行

软件功能

316L不锈钢高压输液泵
制备装置配套输液泵

产品简介
三为科学高压输液泵，作为纳米脂质体制备装置的配套输液泵，为mRNA药物研发提供稳定的高压动力源。该配套泵集成了公司多年流体设备的技术积累与应用经验，具有流速精准、工作稳定、耐腐蚀、低脉冲等特点，在通信方面更是胜人一筹：
 

1. 支持多种通信协议：Modbus、ProfibusDP、Profinet等
2. 提供RS232、RS485、USB、网口等多种通信接口
3. 提供开关量启停控制、模拟量输入控制等接口方案
4. 方便客户进行SCADA / DCS / PLC等控制系统集成和组态应用

客户控制系统实际案例包括：

1. 通过编写上位机（PC）软件控制
2. 通过组态软件控制
3. 通过组态软件触摸屏控制
4. 通过LabVIEW控制
5. 通过PLC（西门子）控制
6. 通过HMI触摸屏（西门子）控制等

技术选型