降低企业50%研究成本 30+成功项目经验
定性研究基于cGMP/ChP/FDA/ICH/WHO等指导原则
精通国内外稳定性法规要求，具备稳定性方案设计到执行检测能力
数据完整可追溯，符合FDA 21 CFR Part 11要求
多项目团队同步支持稳定性研究
3600 m³ Weiss/Espec 步入式稳定性箱
450 m³ 2-8℃ 冷藏库
31 台 BINDER/Espec/Memmert 独立式稳定性箱
ICH指导原则温湿度存储条件
●25℃/60%RH ●30℃/65%RH ●40℃/75%RH ●25℃/40%RH
●30℃/35%RH ●40℃/20%RH ●2-8°C
●高湿条件25℃，75%RH ●高温条件50℃~60℃
●冻融循环条件-30℃~55℃ ●冷冻条件-80℃~-20℃
双电源系统 双重备份方案
EMS实时监控报警系统 完备保障体系
冷链控温运输 过程可控
药物化学
申请入驻
