热熔挤出是一种经过验证的生产工艺，符合FDA工艺分析技术(PAT)设计、分析和控制生产工艺方案的目标。这一技术可以用于制备颗粒剂、微丸、速释片、控释片以及膜剂等。目前已有诸多药物应用HME 技术在国外获批上市。
有数据表明，全球在售药物有40%为难溶性药物，而在研药物中难溶性药物的比例高达90%，溶解性成为影响此类药物开发及应用的关键因素。随着产业的升级，生产技术的进步，“批量生产”的方式可能被“连续化生产”方式逐步替代。鱼和熊掌的兼得——既能提高难溶性药物溶解性又能实现连续化生产方式的技术——热熔挤出（Hot Melt Extrusion, HME）技术，迎刃而出。
原理：
热熔挤出技术是将药物与聚合物等辅料于熔融状态下混合，以一定压力、速度、形状挤出形成产品的技术。
产品优势：
热熔挤出技术的优势 热熔挤出技术提供充分的混合与剪切作用，剪切力来自于啮合元件，药物得以高度混合并均匀分散于载体材料中，同时载体也起到抑制已分散药物再聚结的作用，从而大大提高了药物的溶出度，获得高度混合、均匀分散的成型产品，也能改善药物的体内释放。为满足不同化合物及制剂的需求，热熔挤出技术具有诸多优势：
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