根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家...
为了促进和规范基于疾病登记的真实世界数据应用,我中心组织起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见...
一个月从5.44元到14.7元,A股市场出现了又一个童话。 在连续大涨之后,通化金马20日却出现一字跌停...
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中...
恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HRS-7085片在炎症性肠病(IBD),包括溃...
百济神州9月19日晚间公告,百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》,共同终止授权协议。 协...
为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风...
2023年9月14日,Madrigal Pharmaceuticals(新泰医药)宣布FDA已接受Resmetirom治疗NASH成人患者的新药申请,并授予优先审评资格。FDA预计于2024...
9月18日,常山药业公告,控股子公司常山凯捷健近日收到艾本那肽III期临床研究总结报告。主要疗效分析提示,试验组和安慰剂组双盲治疗24周后,统...
9月18日,据FIERCE Pharma网站消息,赛诺菲将11种中枢神经系统药物出售给英国制药公司Pharmanovia,此次产品剥离是赛诺菲持续多年的产品组合简化...
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